Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oktatási és gyakorlati program 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek számára

2020. július 22. frissítette: Colorado State University

A jóga, a foglalkozási terápia és a cukorbetegség kezelésében való oktatás összevonása

Ennek a kétfázisú tanulmánynak a célja: 1) kidolgozni és 2) értékelni a Jóga, a Foglalkozásterápia és a Táplálkozási Oktatás összevonása (MY-OT-Ed) című programot, amelyet 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, alacsony jövedelmű felnőttek számára terveztek. A résztvevők fele a Táplálkozási Oktatásban, a másik fele a Táplálkozási Oktatásban, valamint a Foglalkozásterápiás csoportos és csoportos jógában vesz részt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Jóga, a Foglalkozásterápia és a Táplálkozási Oktatás Egyesítése (MY-OT-Ed) egy interdiszciplináris program, amelynek célja, hogy segítse az alacsony jövedelmű, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteket, hogy teljes mértékben bekapcsolódjanak az életbe, miközben megtanulják kezelni cukorbetegségüket. A cél az, hogy az egyéneket képessé tegyék arra, hogy a cukorbetegség önkezelését beépítsék a mindennapi tevékenységekbe és rutinokba, miközben megőrzik életminőségüket. Jelenleg az Extension Services az Expanded Food and Nutrition Education Program (EFNEP) révén a helyi közösségek alulellátást élvező lakosságának nyújt táplálkozási oktatást. A Colorado EFNEP a bizonyítékokon alapuló, egészséges táplálkozás és aktív életmód tantervet, az Eating Smart • Being Active (ESBA) használja felnőtt résztvevőkkel. Noha az EFNEP hasznos lehet a cukorbetegség kezelésének bizonyos aspektusainak kezelésében, nem célja, hogy foglalkozzon a kialakult öngondoskodási magatartásokkal és rutinokkal, amelyek elengedhetetlenek a cukorbetegség hatékony önkezeléséhez. Ezért kritikus fontosságú a táplálkozási oktatási programokat, például az EFNEP-et, összevonni más bevett beavatkozásokkal, hogy a legjobban megfeleljenek a cukorbetegek szükségleteinek. Hasonlóképpen, a jóga a fizikai aktivitás hatékony formája a cukorbetegség kezelésének és eredményeinek egyes szempontjainak kezelésében. A jóga azonban nem elegendő az egyén összes szükségletének kielégítésére. Emellett egyre több bizonyíték támasztja alá a foglalkozási terápia diabétesz önkezelésben betöltött szerepének sikerét, mivel a diabétesz kezelésének összetettsége vagy a mindennapi élet rutinjai bizonyos aspektusait kezelni lehet. Célunk ebben a tanulmányban a bevált gyakorlatok követése, valamint a 2-es típusú cukorbetegség önkezelésének interdiszciplináris megközelítésének kialakítása és értékelése a jóga, a foglalkozási terápia és a táplálkozási oktatás összevonásával, hogy javítsuk a cukorbetegséggel kapcsolatos eredményeket populációnkban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tud angolul beszélni és válaszolni a kérdésekre/kommunikálni
  • A 2-es típusú cukorbetegség önbevallásos diagnózisa
  • Önbeszámoló otthon élő gyerekekről
  • Önbevallás alacsony társadalmi-gazdasági státuszról vagy élelmiszersegély-programok igénybevételéről

Kizárási kritériumok:

  • ha terhes vagy a következő 6 hónapban teherbe esik
  • A 2-es típusú cukorbetegség önkezelésének elvégzése vagy foglalkozási terápiában való részvétel, különös tekintettel a cukorbetegség vagy más krónikus állapot kezelésére az elmúlt évben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Táplálkozási oktatás ellenőrzése
Egy bizonyítékokon alapuló táplálkozási program Eating Smart Being Active címmel. Csoportos szállítás: Hetente találkozik 2 órában 9 héten keresztül.
Viselkedési: Oktatási és gyakorlati program 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek számára
Okosan étkezni és aktívnak lenni program
Kísérleti: Táplálkozási oktatás +OT+Jóga
9 hetes csoport, amely hetente kétszer találkozik két órában. A csoportos munkaterápia és a csoportos jóga felkerül a táplálkozási programra.
Viselkedési: Táplálkozási oktatás plusz foglalkozásterápia plusz jóga
multimodális interdiszciplináris megközelítés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szokások változása az önbevallási szokásindex segítségével mérve
Időkeret: Előértékelés, utóértékelés 9 hetes ülés után és 6-8 hetes utánkövetés
Az önbeszámoló szokásindex 12 elemet tartalmaz, amelyek a szokások erősségét mérik, beleértve az automatizmust, a viselkedés ismétlődő jellegét és a viselkedés által tükrözött identitástudatot. Egy 5 pontos likert skála (határozottan egyetértek (4) és határozottan nem értek egyet (0) között) minden elem értékelésére szolgál. Az önbevallási szokásindex az összes tétel összegzésével összpontszámot ad. Az összpontszám 0 és 48 között mozog, a magasabb pontszám erősebb szokást jelent.
Előértékelés, utóértékelés 9 hetes ülés után és 6-8 hetes utánkövetés
A diabéteszes szorongás változása a Diabetes Distress Scale segítségével mérve
Időkeret: Előértékelés, utóértékelés 9 hetes ülés után és 6-8 hetes utánkövetés
A Diabetes Distress Skála 17 tételt tartalmaz, amelyek felmérik a krónikus betegség, például a cukorbetegség kezelésével kapcsolatos terhek és aggodalmak okait. Egy 6 pontos Likert skálát (1 = nincs probléma; 6 = súlyos probléma) használnak az egyes tételek értékelésére. A Diabetes Distress Skála összpontszámot és 4 alskála pontszámot ad, beleértve az érzelmi terhelést, az orvossal összefüggő szorongást, a kezeléssel kapcsolatos szorongást és az interperszonális szorongást. Az összpontszám és az alskála pontszáma az elemszám válaszainak összegzésével és az elemek számával való elosztásával kerül kiszámításra. Öt tétel van az érzelmi terhelésre, 4 tétel az orvossal összefüggő szorongásra, 5 tétel a kezeléssel összefüggő szorongásra, és 3 tétel az interperszonális szorongásra. Ezért az összesített és a részpontszámokat átlagpontszámként jelentik, 1-6 között, és a magasabb pontszám nagyobb szorongást jelent.
Előértékelés, utóértékelés 9 hetes ülés után és 6-8 hetes utánkövetés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Colorado State University

Együttműködők

American Occupational Therapy Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karen E Atler, PhD, Colorado State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 26.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. február 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 13.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 140898

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel