歯肉後退治療における冠状に進行した皮弁に関連するL-PRF対結合組織移植片

研究デザインと参加者 各グループに 17 の景気後退を伴う並行グループ (1:1) のランダム化比較臨床試験が実施されました。 コントロール グループ (CAF + CTG) とテスト グループ (CAF + L-PRF)。 この研究は、チリのサンティアゴにあるロス アンデス大学の倫理委員会 (CEC201627) によって承認され、2000 年に再検討されたヘルシンキ宣言の倫理原則に完全に従っています。 患者は研究の利点とリスクについて説明を受け、各参加者はインフォームド コンセント フォームに署名しました。

13 人の患者 (9 人の女性と 4 人の男性; 26 歳から 53 歳; 平均年齢: 41.74; SD: 9.11 歳) で合計 34 人の歯肉退縮 (女性 27 人、男性 7 人) が本研究に参加しました。 . （図1）

サンプルサイズは、治療グループ間の歯肉退縮減少の 1 mm の差 (標準偏差 0.93) の検出に基づいており、両側 5% の有意水準、検出力 85% です。 (36) サンプルサイズの計算は、ソフトウェアSTATA v14.0を使用して取得されました。

初期治療と臨床測定 登録された患者は予防セッション（スケーリングと専門的な歯のクリーニング）を受け、O'Leary口腔衛生指数によると、すべての患者の歯垢が20％未満、または口腔衛生状態が80％未満でした.（37） すべての臨床パラメーターの測定は、訓練を受け、校正された 1 人の検査官 (C.A.) によって行われ、割り当てられた治療のためにマスクされました。 個々のアクリルステントは、すべての患者が一定の点を測定するために準備されました。

次のパラメーターは、ベースラインと治療後 1、3、および 6 か月で評価されました。 2) CEJ レベルで測定した歯肉退縮幅 (RW)。 3) 歯肉縁から歯肉溝底まで測定したプロービング深度 (PD)。 4) CEJ から歯肉溝基部までを測定した臨床付着レベル (CAL)。 5) 粘膜歯肉接合部から歯肉縁までを測定した角化組織の高さ (KTH)。 6) 歯肉縁から 3 mm の歯肉の厚さ (GT)。ストッパー シリコン ディスクと歯内定規を備えた歯内スペーサー Nº 25 を使用して非局所麻酔で測定。 7) ルート カバレッジ (RC) は、[(術前 RD - 術後 RD)/術前 RD] × 100 の式に従って、ミリメートルとパーセンテージで計算されました。

PD、CAL、および KTH の測定は、歯の頬側中央部で手動プローブによって実施され、最も近いミリメートルに切り上げられました (7)。

術後の罹患率と審美性の患者評価 100 mm のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用した痛みのスコア (0 は痛みがないことを示し、50 は平均を示し、100 は耐え難い痛みを示す) および手術後の合併症の発生率 (血腫、腫れ、出血、感染、創傷の裂開など）二分法に基づく質問への回答は、手術後 24、48、および 72 時間で登録されました。

Cairo et al.(38)のプロトコールに従って、根の被覆の審美性スコア (RES) を 6 ヶ月で評価した。

外科的治療 手術を開始する前に、外科医は割り当てられた治療法が記載された封筒を開封しました。 すべての手術は、単一の専門の歯周病専門医 (A.S.) によって行われました。 局所麻酔下で、口腔アタッチメント喪失 (歯肉退縮 + 口腔 PD) に対応する歯根領域に、研磨面が得られるまでグレーシー キュレットを装着しました。 次に、表面を生理食塩水で３０秒間洗浄した。 さらに、テトラサイクリン HCl (250 mg/ml) を使用して、1 ml の滅菌水に 250 mg を混合して、3 分間の根表面の化学処理を行いました。 その後、根の表面を生理食塩水で60秒間すすいだ。

CAF は、Zucchelli らによって記述されたプロトコルに従って作成されました。 2007年に。 （39）。 解剖学的乳頭の先端から陥没の深さに 1 mm を足した距離に等しい距離で、歯肉陥凹の近心側と遠心側 (それぞれ 3 mm の長さ) で 2 つの水平な傾斜切開を行いました。 両方の切開は、筋肉内切開で接続されていました。 水平の切開から、わずかに発散する 2 つの傾斜した斜めの切開を、歯槽粘膜まで延長しました。 次に、冠状から頂端までの台形のフラップ、完全に分割された分割が持ち上げられ、乳頭（近心および遠位）が脱上皮化されました。 フラップのマージンがCEJのより冠状まで受動的に伸展できた場合、フラップの冠状動員は満足のいくものであると見なされました。

治療の割り当て (コントロールまたはテスト グループ) によると、結合組織移植片または二重 L-PRF 膜を CEJ のレベルに配置し、5-0 再吸収性縫合糸で安定させました。 その後、フラップは冠状に前進し、治療された歯の流動性の光硬化樹脂材料で作成された切端接触点 (近心および遠心) に固定された結節縫合 (5-0 再吸収性) で安定化されました。 最後に、生理食塩水で湿らせたガーゼでその領域を軽く圧迫しました。

L-PRF 調製 血液の抗凝固剤を含まない 10 ml のバキュテナーチューブ 2 本を入手し、Temmerman et al (40) 得られたL-PRFクロットをチューブから取り出し、赤血球を分離し、Xpressionボックス（IntraSpinTM、Intralock、フロリダ州、米国）内に配置して膜に変換しました。

得られた 2 つの L-PRF 膜は、より厚く安定した膜が 1 つだけ得られるまで、再吸収性縫合糸を使用して取り付けられました。 (図 2)

術後の適応とコントロールの痛み ケトプロフェン 100 mg は、手術の直前に投与されました。 その後、次の 2 日間、12 時間ごとに同じ処方箋を服用しました。 いくつかの特定のケースでは、処方が痛みをコントロールするために延長され、追加の用量が登録されました.

患者は、縫合糸が除去されるまでの2週間は、患部に触れないこと、流動食のみを摂取すること、および激しい運動やスポーツ活動を行わないことについて、書面および口頭で指示を受けました. 手術後の口腔衛生に関連して、患者は治療した歯を磨くのではなく、クロルヘキシジン溶液 (0.12%) で 1 日 3 回 1 分間すすぐだけでよいようにも指示されました。 抜糸後、クロルヘキシジン洗浄をさらに 2 週間続けた。 その後、患者は再び外傷性歯磨き法を指導されました。

無作為化、割り当ての隠蔽、およびキャリブレーション コンピューター生成の無作為化を使用して、1:1 の割り当て比率で患者を 2 つの研究グループに割り当てました: CAF + L-PRF (17 歯肉退縮; コントロール) および CAF + CTG (17 歯肉退縮) ; テスト）。 治療の割り当てを隠すために、介入の名前を含む不透明な封筒が使用されました。 検者内キャリブレーション期間中、50 の後退欠陥で、CEJ から歯肉の縁までの距離である歯肉後退深さ (GRD) を 3 回測定した後、90% レベルのキャリブレーション (K 係数 = 0.90) が検出されました。

統計分析 記述分析は、Shapiro-Wilk 検定によって決定されるデータの分布 (正規性) に従って、平均および標準偏差 (SD) または中央値および四分位範囲 (IQR) として表されました。 スチューデントの t 検定を使用して、ベースライン測定値と変数の異なる評価時間との差を評価し、変数を平均として表現し、変数を中央値として使用し、ウィルコクソン検定を適用しました。 カテゴリー測定は、カイ二乗検定によって分析されました。 p 値 < 0.05 は、すべてのテストで有意と見なされます。 分析は、Ｓｔａｔａソフトウェアｖ．１２、Ｓｔａｔａ Ｃｏｒｐ、Ｃｏｌｌｅｇｅ Ｓｔａｔｉｏｎ、ＴＸを用いて行った。