L-PRF versus kötőszöveti graft a koronálisan előrehaladott lebenyhez ínyrecesszió kezelésében

A vizsgálat felépítése és a résztvevők Egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot párhuzamos csoportokon (1:1) végeztek, minden csoportban 17 recesszióval. Kontroll csoport (CAF + CTG) és tesztcsoport (CAF + L-PRF). Ezt a tanulmányt a Santiago Chile-i Universidad de Los Andes etikai bizottsága (CEC201627) hagyta jóvá, és teljes mértékben összhangban van a Helsinki Nyilatkozat 2000-ben felülvizsgált etikai elveivel. A betegek tájékoztatást kaptak a vizsgálat előnyeiről és kockázatairól, és minden résztvevő aláírta a beleegyező nyilatkozatot.

A jelen vizsgálatban 13 beteg (9 nő és 4 férfi; 26 és 53 év közötti; átlagéletkor: 41,74; SD: 9,11 év) vett részt, összesen 34 ínyrecesszióban (27 nőnél és 7 férfinél). . (1.ábra)

A mintanagyság a kezelt csoportok közötti gingivális recesszió csökkenésben mutatkozó 1 mm-es különbség kimutatásán alapult (szórás 0,93), kétoldali 5%-os szignifikancia szint mellett 85%-os hatvány (36). A minta méretének kiszámítása a STATA v14.0 szoftverrel történt.

Kezdeti terápia és klinikai mérések A beíratott páciens profilaxisban részesült (hámlás és professzionális fogtisztítás), az O´Leary szájhigiéniai index szerint minden betegnél kevesebb volt a lepedék 20%-a vagy a szájhigiénia 80%-a.(37) Az összes klinikai paraméter mérését egyetlen képzett és kalibrált vizsgáló (C.A.) végezte, és maszkot viselt a kijelölt kezeléshez. Egyedi akril stenteket készítettek minden páciens számára az állandó pontok mérésére.

A következő paramétereket értékelték ki a kiinduláskor és 1, 3 és 6 hónappal a kezelés után: 1) gingiva recessziós mélység (RD), CEJ és gingiva margin (GM) közötti távolság; 2) gingivális recesszió széles (RW), CEJ szinten mérve; 3) szondázási mélység (PD), a fogíny peremétől a gingiva sulcus alapjáig mérve; 4) klinikai kötődési szint (CAL), a CEJ-től a gingiva sulcus alapjáig mérve; 5) keratinizált szövet magassága (KTH), a mucogingivális csatlakozástól a fogíny széléig mérve; 6) ínyvastagság (GT) a fogíny szélétől 3 mm-re, helyi érzéstelenítésben mérve egy 25-ös számú endodonciai távtartóval, dugós szilikon koronggal és egy endodonciai szabályzóval; 7) a gyökérfedettséget (RC) milliméterben és százalékban a következő képlet szerint számítottuk ki: [(operatív RD - műtét utáni RD)/operatív RD] × 100.

A PD, CAL és KTH méréseket a fogak középső bukkális részén végeztük kézi szondával, és a legközelebbi milliméterre kerekítettük.(7)

A betegek posztoperatív morbiditásának és esztétikai fájdalompontszámának értékelése 100 mm-es vizuális analóg skála (VAS) segítségével (a 0 a fájdalom hiányát, az 50 az átlagot és a 100 az elviselhetetlen fájdalmat jelzi), valamint a műtét utáni szövődmények (például hematóma, duzzanat, vérzés, fertőzés, sebkifejlődés stb.) dichotóm kérdésekre válaszolt, a műtét után 24, 48 és 72 órával regisztráltuk.

A gyökérborítási esztétikai pontszámot (RES) 6 hónap elteltével Cairo és munkatársai (38) protokollja szerint értékelték.

Sebészeti kezelés A műtét megkezdése előtt a sebész felnyitotta a hozzárendelt kezeléssel ellátott borítékot. Az összes műtétet egyetlen szakértő parodontológus (A.S.) végezte. Helyi érzéstelenítésben a bukkális tapadás elvesztésének megfelelő gyökérterületet (gingiva recesszió + bukkális PD) Gracey küretekkel műszereztük, amíg polírozott felületet nem kaptunk. Ezután a felületet 30 másodpercig sóoldattal mostuk. Ezenkívül a gyökérfelületet 3 percig kémiailag kezeltük tetraciklin-HCl-dal (250 mg/ml), 250 mg-ot 1 ml steril vízben elkeverve. Ezt követően a gyökérfelületet 60 másodpercig öblítettük sóoldattal.

A CAF a Zucchelli és munkatársai által leírt protokoll szerint készült. 2007-ben. (39). Két vízszintes ferde bemetszést végeztünk a gingivális recesszió mesiális és disztális részén (mindegyik 3 mm hosszú), az anatómiai papillák csúcsától a recesszió mélysége plusz 1 mm távolságra. Mindkét bemetszés intrasulcularis bemetszéssel volt összekötve. A vízszintes bemetszésekből két ferde ferde, enyhén divergens bemetszést nyújtottunk egészen az alveoláris nyálkahártyáig. Ezután a trapéz alakú, koronálistól apikálisig hasított, trapéz alakú lebeny megemelkedett, és a papillákat (meziális és disztális) mélyítettük. Amikor a szárny széle passzívan meg tudott nyúlni a CEJ koronálisabb állapotáig, a szárny koronális mobilizálását kielégítőnek tekintették.

A kezelési kiosztásnak megfelelően (kontroll vagy tesztcsoport) kötőszöveti graftot vagy kettős L-PRF membránt helyeztünk el a CEJ szintjén, 5-0 felszívódó varrással biztosítva a stabilizálást. Ezt követően a lebenyet koronálisan előretoltuk, és megszakított varratokkal (5-0 felszívódó) stabilizálták, amelyeket az incizális érintkezési pontokhoz (meziális és disztális) rögzítettek, folyóképes, fényre keményedő gyantaanyaggal a kezelt fogban. Végül sóoldattal megnedvesített gézzel enyhén megnyomtuk a területet.

L-PRF készítmény 2 db 10 ml-es vacutainer csövet vettünk véralvadásgátló nélkül, és 408 g-vel 12 percig centrifugáltuk asztali centrifugával (IntraSpinTM, Intralock, Florida, USA) a Temmerman és munkatársai által leírt protokoll szerint. 2016-ban.(40) A kapott L-PRF-rögöket eltávolítottuk a csőből, elválasztottuk a vörösvértesteket, és az Xpression box (IntraSpinTM, Intralock, Florida, USA) belsejébe helyeztük, hogy membránokká alakítsuk őket.

A kapott két L-PRF membránt felszívódó varrat segítségével rögzítettük, amíg csak egy vastagabb és stabilabb membránt nem kaptunk. (2. ábra)

Műtét utáni indikációk és kontrollfájdalom A Ketoprofen 100 mg-ot közvetlenül a műtét előtt adták be. Ezután 12 óránként szedték be ugyanazt a receptet a következő 2 napon. Egyes esetekben a felírást kiterjesztették a fájdalom csökkentésére, és az extra adagokat regisztrálták.

A betegek írásos és szóbeli utasítást kaptak, hogy ne érintsék meg az érintett területet, csak folyékony diétát, és ne végezzenek kemény erőfeszítést vagy sporttevékenységet két hétig a varratok eltávolításáig. A műtét utáni szájhigiéniával kapcsolatban a betegeket arra is utasították, hogy ne mossák meg kezelt fogukat, csak öblítsenek klórhexidin oldattal (0,12%) naponta háromszor 1 percig. A varrat eltávolítása után a klórhexidin öblítést további 2 hétig folytattuk. Ezt követően a betegek ismét egy -traumás fogmosási technikát kaptak.

Randomizálás, allokáció elrejtése és kalibrálása Számítógéppel generált randomizációt alkalmaztak a betegek 1:1 allokációs arányú besorolására két vizsgálati csoportba: CAF + L-PRF (17 gingivális recesszió; kontroll) és CAF + CTG (17 gingivális recesszió). ; teszt). A kezelési feladat elrejtésére a beavatkozás nevét tartalmazó átlátszatlan borítékokat használtak. Az intra-vizsgáló kalibrációs periódus során 90%-os kalibrációs szintet (K koefficiens = 0,90) detektáltunk a gingiva recessziós mélység (GRD), a CEJ-től a fogíny pereméig terjedő távolságának háromszoros mérése után, 50 recessziós defektusban.

Statisztikai elemzés A leíró analízist átlag és szórás (SD) vagy medián és interkvartilis tartományban (IQR) fejeztük ki a Shapiro-Wilk teszttel meghatározott adatok eloszlása ​​(normalitás) szerint. Student-féle t-próbát alkalmaztunk a kiindulási mérőszámok és a különböző értékelési idők közötti különbségek értékelésére, a változók átlagban kifejezett ideje, a mediánként kifejezett változóknál a Wilcoxon tesztet alkalmaztuk. A kategorikus mérést Chi-négyzet próbával elemeztük. A p-érték < 0,05 minden tesztben szignifikánsnak tekinthető. Az elemzést a Stata szoftver v.12-vel végeztük, Stata Corp, College Station, TX.