L-PRF 与结缔组织移植物在牙龈退缩治疗中与冠向高级皮瓣相关

研究设计和参与者 进行了平行组 (1:1) 的随机对照临床试验，每组有 17 个衰退。 对照组（CAF + CTG）和测试组（CAF + L-PRF）。 这项研究得到了智利圣地亚哥洛斯安第斯大学伦理委员会 (CEC201627) 的批准，并完全符合 2000 年重新审视的赫尔辛基宣言的伦理原则。 向患者说明了研究的益处和风险，并且每位参与者都签署了知情同意书。

13 名患者（9 名女性和 4 名男性；年龄 26 至 53 岁；平均年龄：41.74；SD：9.11 岁）共有 34 例牙龈退缩（女性 27 例，男性 7 例）参与了本研究. （图1）

样本量基于治疗组之间牙龈退缩减少 1 毫米差异的检测（标准差 0.93），具有双侧 5% 的显着性水平，功效为 85%。 (36) 使用软件 STATA v14.0 获得样本量计算。

初始治疗和临床测量 入组的患者接受了预防治疗（洗牙和专业牙齿清洁），根据 O´Leary 口腔卫生指数，所有患者的牙菌斑少于 20% 或口腔卫生不到 80%。 (37) 所有临床参数测量均由一名经过培训和校准的检查员 (C.A.) 执行，并针对指定的治疗设盲。 为所有患者准备了一个单独的丙烯酸支架，用于测量恒定点。

在基线和治疗后 1、3 和 6 个月评估以下参数：1) 牙龈退缩深度 (RD)，CEJ 与牙龈边缘 (GM) 之间的距离； 2) 牙龈退缩范围 (RW)，在 CEJ 水平测量； 3) 探诊深度 (PD)，从牙龈边缘到龈沟底部测量； 4) 临床附着水平 (CAL)，从 CEJ 到龈沟基部测量； 5) 角化组织高度（KTH），从粘膜龈交界处测量到龈缘； 6) 距龈缘 3 毫米处的牙龈厚度 (GT)，在局部麻醉下使用带有塞子硅胶圆盘的牙髓垫片 Nº 25 和牙髓尺进行测量； 7) 根据以下公式以毫米和百分比计算根覆盖率 (RC)：[(术前 RD - 术后 RD)/术前 RD] × 100。

PD、CAL 和 KTH 测量是在牙齿的中颊面通过手动探针进行的，并四舍五入到最接近的毫米。 (7)

使用 100 毫米视觉模拟量表 (VAS)（0 表示无疼痛，50 表示平均疼痛，100 表示难以忍受的疼痛）和术后并发症（如血肿、肿胀、出血、感染、伤口裂开等）回答二分问题，分别在手术后 24、48 和 72 小时登记。

根据 Cairo 等人的方案 (38)，在 6 个月时评估牙根覆盖美学评分 (RES)。

手术治疗 在开始手术之前，外科医生打开标有指定治疗方法的信封。 所有手术均由一位牙周病专家 (A.S.) 进行。 在局部麻醉下，对应于颊侧附着丧失（牙龈退缩+颊侧 PD）的牙根区域用 Gracey 刮匙进行器械处理，直到获得抛光表面。 然后，用盐溶液清洗表面30秒。 此外，使用盐酸四环素 (250 mg/ml) 将 250 mg 混合在 1 ml 无菌水中，对根表面进行 3 分钟的化学处理。 之后，用盐溶液冲洗根表面 60 秒。

CAF 是按照 Zucchelli 等人描述的协议制作的。 2007年。 (39)。 在牙龈退缩的近中和远中进行两个水平斜切切口（每个长度为 3 毫米），距解剖乳头尖端的距离等于退缩深度加 1 毫米。 两个切口都与沟内切口相连。 从水平切口开始，两个斜斜的，略微发散的切口，一直延伸到肺泡粘膜。 然后，梯形皮瓣，从冠状到顶端的分裂-完全分裂被抬高，乳突（近中和远中）被深化。 当皮瓣的边缘能够被动延伸直到 CEJ 的更多冠状面时，皮瓣的冠状动员被认为是令人满意的。

根据治疗分配（对照组或试验组），将结缔组织移植物或双 L-PRF 膜放置在 CEJ 水平，使用 5-0 可吸收缝线进行稳定。 之后，将皮瓣冠向推进并用间断缝合（5-0 可吸收）固定到切牙接触点（近中和远中），在治疗牙齿中用可流动的光固化树脂材料制成。 最后，用蘸有生理盐水的纱布轻轻按压该区域。

L-PRF 制备 获得 2 个 10 ml 无血液抗凝剂的真空采血管，并根据 Temmerman 等人描述的方案使用台式离心机（IntraSpinTM，Intralock，美国佛罗里达州）以 408 g 离心 12 分钟。 2016年(40) 将获得的 L-PRF 凝块从试管中取出，与红细胞分离并置于 Xpression 盒（IntraSpinTM，Intralock，美国佛罗里达州）内部以将其转化为膜。

使用可吸收缝合线连接获得的两个 L-PRF 膜，直到仅获得一个更厚且稳定的膜。 （图二）

术后适应症和控制疼痛 酮洛芬 100 mg 在手术前立即给药。 然后，在接下来的两天里，他们每 12 小时服用一次相同的处方。 在某些特定情况下，处方被扩展到控制疼痛，并记录了额外的剂量。

患者收到书面和口头指示，要求患者在拆线前的两周内不要触摸受累区域，只能流质饮食，不要做任何努力或体育活动。 与手术后的口腔卫生有关，还指导患者不要刷牙，只需用洗必泰溶液（0.12%）冲洗，每天3次，每次1分钟。 拆线后，继续使用氯己定冲洗 2 周。 之后，再次指导患者使用外伤性刷牙技术。

随机化、分配隐藏和校准 计算机生成的随机化用于将分配比为 1:1 的患者分配到两个研究组：CAF + L-PRF（17 例牙龈退缩；对照）和 CAF + CTG（17 例牙龈退缩; 测试）。 为了隐藏治疗分配，使用了包含干预名称的不透明信封。 在检查者内部校准期间，在三次测量牙龈退缩深度 (GRD)、从 CEJ 到牙龈边缘的距离、50 个退缩缺陷中，检测到 90% 的校准水平（K 系数 = 0.90）。

统计分析 描述性分析根据由 Shapiro-Wilk 检验确定的数据分布（正态性）表示为均值和标准差 (SD) 或中值和四分位距 (IQR)。 学生 t 检验用于评估基线测量值和变量的不同评估时间之间的差异，表示为平均值，在变量表示为中位数时，应用 Wilcoxon 检验。 通过卡方检验分析分类测量。 p 值 < 0.05 在所有测试中都被视为显着。 使用 Stata 软件 v.12，Stata Corp，College Station，TX 进行分析。