L-PRF versus sidekudossiirre, joka liittyy koronaalisesti edistyneeseen läppään ienlamahoidossa

Tutkimuksen suunnittelu ja osallistujat Suoritettiin satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus rinnakkaisilla ryhmillä (1:1), jossa kussakin ryhmässä oli 17 taantumaa. Kontrolliryhmä (CAF + CTG) ja testiryhmä (CAF + L-PRF). Tämän tutkimuksen hyväksyi Universidad de Los Andesin eettinen komitea, Santiago Chile (CEC201627) ja se on täysin vuonna 2000 tarkistetun Helsingin julistuksen eettisten periaatteiden mukaisesti. Potilaita opastettiin tutkimuksen hyödyistä ja riskeistä ja jokainen osallistuja allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen.

Tähän tutkimukseen osallistui 13 potilasta (9 naista ja 4 miestä; iältään 26-53 vuotta; keskimääräinen vuosi: 41,74; SD: 9,11 vuotta), joilla oli yhteensä 34 ienvaumaa (27 naisilla ja 7 miehillä). . (Kuvio 1)

Otoskoko perustui 1 mm:n eron havaitsemiseen hoitoryhmien välisessä ienvamman vähenemisessä (keskihajonta 0,93), kaksipuolisella 5 %:n merkitsevyystasolla, teholla 85 %(36). Otoskoon laskenta tehtiin STATA v14.0 -ohjelmistolla.

Aloitushoito ja kliiniset mittaukset Ilmoittautuneelle potilaalle tehtiin ennaltaehkäisy (hilseily ja ammattimainen hampaiden puhdistus), kaikilla potilailla oli alle 20 % plakkia tai 80 % suuhygieniaa O´Learyn suuhygieniaindeksin mukaan.(37) Kaikki kliinisten parametrien mittaukset suoritti yksi koulutettu ja kalibroitu tutkija (C.A.), ja ne peitettiin määrättyä hoitoa varten. Kaikille potilaille valmistettiin yksilölliset akryylistentit vakiopisteiden mittaamista varten.

Seuraavat parametrit arvioitiin lähtötilanteessa ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen: 1) ienresession syvyys (RD), etäisyys CEJ:n ja ienrajan (GM) välillä; 2) leveä ienrecessio (RW), mitattuna CEJ-tasolla; 3) mittaussyvyys (PD), mitattuna ikenen reunasta iensulkuspohjaan; 4) kliininen kiinnitystaso (CAL), mitattuna CEJ:stä ienraumapohjaan; 5) keratinisoituneen kudoksen korkeus (KTH), mitattuna mukogingivaalisesta liitoskohdasta ienreunaan; 6) ienpaksuus (GT) 3 mm:n etäisyydellä ienreunasta, mitattuna paikallispuudutuksessa endodonttisella välikappaleella nro 25 ja sen silikonitulppalevyllä ja endodonttisella viivalla; 7) juuripeitto (RC) laskettiin millimetreinä ja prosentteina seuraavan kaavan mukaan: [(pre-operative RD - postoperative RD)/pre-operative RD] × 100.

PD-, CAL- ja KTH-mittaukset suoritettiin hampaiden posken keskiosasta manuaalisella anturin avulla ja ne pyöristettiin ylöspäin lähimpään millimetriin.(7)

Potilaan arvio leikkauksen jälkeisestä sairastavuudesta ja esteettisestä kivun pistemäärästä käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS) (0 tarkoittaa, ettei kipua, 50 tarkoittaa keskiarvoa ja 100 tarkoittaa sietämätöntä kipua) ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden (kuten hematooma, turvotus, verenvuoto, infektio, haavan irtoaminen jne.) vastasivat kaksijakoisiin kysymyksiin, rekisteröitiin 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen.

Juuren peittävyyden esteettinen pistemäärä (RES) arvioitiin kuuden kuukauden kohdalla Cairon et al.:n protokollan mukaisesti (38).

Kirurginen hoito Ennen leikkauksen aloittamista kirurgi avasi kirjekuoren, johon oli merkitty määrätty hoito. Kaikki leikkaukset suoritti yksi asiantuntija parodontologi (A.S.). Paikallispuudutuksessa posken kiinnittymisen menetystä vastaava juurialue (gingival recessio + bukkaalinen PD) instrumentoitiin Gracey-kyreteillä, kunnes saatiin kiillotettu pinta. Sitten pintaa pestiin suolaliuoksella 30 sekunnin ajan. Lisäksi tehtiin juuren pinnan kemiallinen käsittely 3 minuutin ajan käyttämällä Tetracycline HCl:a (250 mg/ml) sekoittaen 250 mg 1 ml:aan steriiliä vettä. Sen jälkeen juuren pintaa huuhdeltiin 60 sekunnin ajan suolaliuoksella.

CAF tehtiin noudattaen Zucchelli et ai. vuonna 2007. (39). Kaksi vaakasuoraa viistettyä viiltoa tehtiin mesiaaliseen ja distaaliseen ikenen syvennykseen (kumpikin 3 mm pitkä) etäisyydellä anatomisten papillien kärjestä, joka on yhtä suuri kuin uuman syvyys plus 1 mm. Molemmat viillot yhdistettiin intrasulkulaarisella viillolla. Vaakasuuntaisista viilloista jatkettiin kaksi viistoa, hieman poikkeavaa viiltoa alveolaariseen limakalvoon asti. Sitten puolisuunnikkaan muotoinen läppä, halkaistu-täysin-halkaistu koronaalisesta apikaaliseen, nostettiin ja papillat (mesiaaliset ja distaaliset) syvätelattiin. Kun läpän marginaali pystyi ulottamaan passiivisesti CEJ:n koronaisempaan asti, läpän koronaalista mobilisaatiota pidettiin tyydyttävänä.

Hoitomääräyksen (kontrolli- tai testiryhmä) mukaan sidekudossiirre tai kaksois-L-PRF-kalvo sijoitettiin CEJ:n tasolle, jolloin saatiin stabilointi 5-0 resorboituvalla ompeleella. Sen jälkeen läppä siirrettiin koronaaalisesti eteenpäin ja stabiloitiin katkaistuilla ompeleilla (5-0 resorboituvat), jotka ankkuroitiin inkisaalisiin kosketuspisteisiin (mesiaaliset ja distaaliset), jotka luotiin juoksevalla, valokovettuvalla hartsimateriaalilla käsiteltyyn hampaan. Lopuksi aluetta puristettiin kevyesti suolaliuoksella kostutetulla sideharsolla.

L-PRF-valmisteet Otettiin kaksi 10 ml:n vacutainer-putkea ilman veren antikoagulanttia ja sentrifugoitiin 408 g:llä 12 minuuttia käyttämällä pöytäsentrifugia (IntraSpinTM, Intralock, Florida, USA) Temmermanin et ai. kuvaaman protokollan mukaisesti. vuonna 2016. (40) Saadut L-PRF-hyytymät poistettiin putkesta, erotettiin punasoluista ja sijoitettiin Xpression boxin (IntraSpinTM, Intralock, Florida, USA) sisään niiden muuntamiseksi kalvoiksi.

Kaksi saatua L-PRF-kalvoa kiinnitettiin käyttämällä resorboituvaa ommelta, kunnes saatiin vain yksi paksumpi ja stabiili kalvo. (Kuva 2)

Leikkauksen jälkeiset indikaatiot ja kontrollikipu Ketoprofeenia 100 mg annettiin välittömästi ennen leikkausta. Sitten he ottivat saman reseptin 12 tunnin välein seuraavien 2 päivän ajan. Joissakin erityistapauksissa reseptiä laajennettiin kivun hallintaan ja ylimääräiset annokset rekisteröitiin.

Potilaat saivat kirjalliset ja suulliset ohjeet siitä, että ommeltuihin alueisiin ei saa koskea, vain nestemäistä ruokavaliota, eivätkä ponnistella tai harrastaa urheilua kahden viikon aikana ennen ompeleiden poistoa. Leikkauksen jälkeiseen suuhygieniaan liittyen potilaita kehotettiin myös olemaan harjaamatta hoidettuja hampaitaan, vaan huuhtelemaan klooriheksidiiniliuoksella (0,12 %) kolme kertaa päivässä 1 minuutin ajan. Ompeleen poistamisen jälkeen klooriheksidiinihuuhtelua jatkettiin vielä 2 viikkoa. Sen jälkeen potilaita opastettiin jälleen -traumaattisella hampaiden harjaustekniikalla.

Satunnaistaminen, allokoinnin peittäminen ja kalibrointi Tietokoneella luotua satunnaistamista käytettiin jakamaan potilaat allokaatiosuhteella 1:1 kahteen tutkimusryhmään: CAF + L-PRF (17 ienlama; kontrolli) ja CAF + CTG (17 ienlama). ; testi). Hoitotoimeksiannon piilottamiseen käytettiin läpinäkymättömiä kirjekuoria, joissa oli intervention nimi. Tutkijan sisäisen kalibrointijakson aikana havaittiin 90 %:n kalibrointitaso (K-kerroin = 0,90), kun mitattiin kolme kertaa ienresession syvyys (GRD), etäisyys CEJ:stä ienreunaan, 50 lamaantumisvirheessä.

Tilastollinen analyysi Kuvaava analyysi ilmaistiin keskiarvona ja keskihajonnana (SD) tai mediaani- ja kvartiilivälinä (IQR) Shapiro-Wilk-testillä määritetyn datan jakautumisen (normaalisuuden) mukaan. Studentin t-testiä käytettiin arvioimaan eroja perusmittojen ja erilaisten arviointien välillä muuttujien ilmaisuajat keskiarvona, muuttujat ilmaisevat mediaanina käytettiin Wilcoxonin testiä. Kategorinen mittaus analysoitiin Chi-neliötestillä. P-arvo < 0,05 katsottiin merkitseväksi kaikissa testeissä. Analyysi suoritettiin Stata-ohjelmistolla v.12, Stata Corp, College Station, TX.