L-PRF versus bindvävstransplantat associerat med Coronally Advanced Flap vid behandling av tandköttsnedgång

Studiedesign och deltagare En randomiserad kontrollerad klinisk prövning av parallella grupper (1:1) med 17 lågkonjunkturer i varje grupp genomfördes. Kontrollgrupp (CAF + CTG) och testgrupp (CAF + L-PRF). Denna studie godkändes av den etiska kommittén vid Universidad de Los Andes, Santiago Chile (CEC201627) och i full överensstämmelse med de etiska principerna i Helsingforsdeklarationen, som reviderades 2000. Patienterna instruerades om fördelarna och riskerna med studien och varje deltagare undertecknade ett informerat samtyckesformulär.

Tretton patienter (9 kvinnor och 4 män; i åldern 26 till 53 år; medelår: 41,74; SD: 9,11 år) med totalt 34 tandköttsrecessioner (27 hos kvinnor och 7 hos män) deltog i denna studie . (Figur 1)

Provstorleken baserades på detektering av 1 mm skillnad i tandköttsrecessionsreduktion mellan behandlingsgrupperna (standardavvikelse 0,93), med en dubbelsidig signifikansnivå på 5 %, en styrka på 85 %(36). Provstorleksberäkningen erhölls med hjälp av programvaran STATA v14.0.

Initial terapi och kliniska mätningar Den inskrivna patienten fick en profylax (fjällning och professionell tandrengöring), alla patienter hade mindre än 20 % plack eller 80 % munhygien enligt O´Leary oral hygiene index.(37). Alla kliniska parametrar mätningar utfördes av en enda tränad och kalibrerad granskare (C.A.) och maskerades för den tilldelade behandlingen. En individuell akrylstent förbereddes för alla patienter för att mäta de konstanta punkterna.

Följande parametrar utvärderades vid baslinjen och 1, 3 och 6 månader efter behandling: 1) tandköttsrecessionsdjup (RD), avstånd mellan CEJ och gingivalmarginal (GM); 2) gingival recession wide (RW), mätt på CEJ-nivå; 3) sonderingsdjup (PD), mätt från tandköttets kant till tandköttets sulcusbas; 4) klinisk anknytningsnivå (CAL), mätt från CEJ till gingival sulcusbas; 5) keratiniserad vävnadshöjd (KTH), mätt från mukogingivalövergången till gingivalmarginalen; 6) tandköttets tjocklek (GT) 3 mm från tandköttskanten, uppmätt un lokalbedövning med en endodontisk distans Nº 25 med sin propp av silikonskiva och en endodontisk regel; 7) rottäckning (RC) beräknades i millimeter och procent enligt följande formel: [(preoperativ RD - postoperativ RD)/preoperativ RD] × 100.

PD-, CAL- och KTH-mätningar utfördes vid den mid-buckala delen av tänderna med en manuell sond och avrundades uppåt till närmaste millimeter.(7)

Patientutvärdering av postoperativ sjuklighet och estetik Smärtpoäng med hjälp av en 100 mm visuell analog skala (VAS) (0 indikerar ingen smärta, 50 indikerar genomsnittlig och 100 indikerar en outhärdlig smärta) och förekomsten av komplikationer efter operation (som hematom, svullnad, blödning, infektion, såravfall, etc.) som svarade på dikotoma frågor, registrerades 24, 48 och 72 timmar efter operationen.

Rottäckningens estetiska poäng (RES) utvärderades efter 6 månader enligt protokollet från Cairo et al.(38).

Kirurgisk behandling Innan operationen påbörjades öppnade kirurgen kuvertet märkt med den tilldelade behandlingen. Alla operationer utfördes av en enda expert parodontolog (A.S.). Under lokalbedövning instrumenterades rotområdet motsvarande buckal fästförlust (gingival recession + buckal PD) med Gracey-kyretter tills en polerad yta erhölls. Därefter tvättades ytan med en saltlösning i 30 sekunder. Dessutom gjordes en kemisk behandling av rotytan under 3 minuter med användning av Tetracyklin HCl (250 mg/ml), blandning av 250 mg i 1 ml sterilt vatten. Därefter sköljdes rotytan i 60 sekunder med koksaltlösning.

CAF gjordes enligt det protokoll som beskrivs av Zucchelli et al. under 2007. (39). Två horisontella avfasade snitt gjordes vid mesial och distalt om tandköttsrecessionen (var och en 3 mm lång) på ett avstånd från spetsen av de anatomiska papillerna lika med recessionens djup plus 1 mm. Båda snitten var förbundna med ett intrasulkulärt snitt. Från de horisontella snitten sträcktes två avfasade sneda, något divergerande, snitt till alveolarslemhinnan. Sedan förhöjdes den trapetsformade fliken, split-full-split från koronal till apikala och papillerna (mesiala och distala) deepiteliserades. När flikens marginal passivt kunde sträcka sig tills den blev mer koronal av CEJ ansågs den koronala mobiliseringen av klaffen vara tillfredsställande.

Enligt behandlingsuppgiften (kontroll- eller testgrupp) placerades ett bindvävstransplantat eller ett dubbelt L-PRF-membran på CEJ-nivån, vilket fick stabiliseringen med 5-0 resorberbar sutur. Därefter fördes fliken koronalt fram och stabiliserades med avbrutna suturer (5-0 resorberbara) förankrade vid incisala kontaktpunkter (mesiala och distala) skapade med ett flytbart, ljushärdande hartsmaterial i den behandlade tanden. Slutligen utfördes ett försiktigt tryck över området med en fuktad gasväv med koksaltlösning.

L-PRF-beredning 2 vacutainerrör på 10 ml utan antikoagulant av blod erhölls och centrifugerades vid 408 g under 12 minuter med användning av en bordscentrifug (IntraSpinTM, Intralock, Florida, USA) enligt protokollet som beskrivs av Temmerman et al. 2016.(40) De erhållna L-PRF-klumparna avlägsnades från röret, separerades från de röda blodkropparna och placerades inuti Xpression-boxen (IntraSpinTM, Intralock, Florida, USA) för att omvandla dem till membran.

De två erhållna L-PRF-membranen fästes med användning av en resorberbar sutur tills man endast erhöll ett tjockare och stabilt membran. (Figur 2)

Postkirurgiska indikationer och kontrollsmärta Ketoprofen 100 mg administrerades omedelbart före operationen. Sedan tog de samma recept var 12:e timme under de kommande två dagarna. I vissa specifika fall utökades ordinationen för att kontrollera smärta och de extra doserna registrerades.

Patienterna fick skriftliga och muntliga instruktioner om att inte röra det inblandade området, endast flytande kost och inte göra någon hård ansträngning eller sportaktivitet under två veckor tills suturerna togs bort. Relaterat till munhygien efter operationen instruerades patienterna också att inte borsta sina behandlade tänder, utan bara skölja med klorhexidinlösning (0,12%) tre gånger om dagen i 1 min. Efter suturavlägsnande upprätthölls klorhexidinsköljningen i ytterligare 2 veckor. Därefter instruerades patienterna återigen med en -traumatisk tandborstning.

Randomisering, allokeringsdöljning och kalibrering Datorgenererad randomisering användes för att tilldela patienterna ett tilldelningsförhållande på 1:1 i två studiegrupper: CAF + L-PRF (17 gingival recession; kontroll) och CAF + CTG (17 gingival recession) ; testa). För att dölja behandlingsuppdraget användes ogenomskinliga kuvert med namnet på interventionen. Under undersökarens kalibreringsperiod upptäcktes en kalibreringsnivå på 90 % (K-koefficient = 0,90) efter tredubbla mätningar av gingival recessionsdjup (GRD), avstånd från CEJ till tandköttskanten, i 50 recessionsdefekter.

Statistisk analys Beskrivande analys uttrycktes som medelvärde och standardavvikelse (SD) eller median- och interkvartilintervall (IQR) enligt fördelningen av data (normalitet) bestämd med Shapiro-Wilk-test. Students t-test användes för att utvärdera skillnader mellan baslinjemått och olika utvärderingstider för variabler uttrycks som medelvärde, i variablerna uttrycks som median användes Wilcoxon-testet. Kategorisk mätning analyserades med chi-kvadrattest. Ett p-värde < 0,05 anses vara signifikant i alla tester. Analysen utfördes med Stata programvara v.12, Stata Corp, College Station, TX.