L-PRF versus bindevævstransplantat associeret med koronalt avanceret flap i tandkødsrecessionsbehandling

Studiedesign og deltagere Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med parallelle grupper (1:1) med 17 recessioner i hver gruppe blev udført. Kontrolgruppe (CAF + CTG) og testgruppe (CAF + L-PRF). Denne undersøgelse blev godkendt af den etiske komité ved Universidad de Los Andes, Santiago Chile (CEC201627) og i fuld overensstemmelse med de etiske principper i Helsinki-erklæringen, som genbehandlet i 2000. Patienterne blev instrueret om fordele og risici ved undersøgelsen, og hver deltager underskrev en informeret samtykkeformular.

Tretten patienter (9 kvinder og 4 mænd; i alderen 26 til 53 år; middelår: 41,74; SD: 9,11 år) med i alt 34 tandkødsrecession (27 hos kvinder og 7 hos mænd) deltog i denne undersøgelse . (Figur 1)

Prøvestørrelsen var baseret på påvisningen af ​​1 mm forskel i tandkødsrecessionsreduktion mellem behandlingsgrupperne (standardafvigelse 0,93), med et tosidet 5 % signifikansniveau, en styrke på 85 %(36). Prøvestørrelsesberegningen blev opnået ved hjælp af softwaren STATA v14.0.

Indledende terapi og kliniske målinger Den indskrevne patient modtog en profylakse-session (afskalning og professionel tandrensning), alle patienter havde mindre end 20 % af plak eller 80 % mundhygiejne ifølge O´Learys mundhygiejneindeks.(37). Alle målinger af kliniske parametre blev udført af en enkelt trænet og kalibreret undersøger (C.A.) og maskeret for den tildelte behandling. Der blev forberedt individuelle akrylstents til alle patienter for at tage målinger af de konstante punkter.

Følgende parametre blev evalueret ved baseline og 1, 3 og 6 måneder efter behandling: 1) gingival recessionsdybde (RD), afstand mellem CEJ og gingival margin (GM); 2) gingival recession bred (RW), målt på CEJ-niveau; 3) sonderingsdybde (PD), målt fra tandkødsranden til tandkødssulcusbasen; 4) klinisk tilknytningsniveau (CAL), målt fra CEJ til gingival sulcus base; 5) keratiniseret vævshøjde (KTH), målt fra mucogingivalforbindelsen til gingivalmarginen; 6) tandkødstykkelse (GT) 3 mm fra tandkødsranden, målt i lokalbedøvelse med en endodontisk spacer Nº 25 med dens prop silikoneskive og en endodontisk regel; 7) roddækning (RC) blev beregnet i millimeter og procenter i henhold til følgende formel: [(præoperativ RD - postoperativ RD)/præoperativ RD] × 100.

PD-, CAL- og KTH-målinger blev udført ved det midterste bukkale aspekt af tænderne med en manuel sonde og blev rundet op til nærmeste millimeter.(7)

Patientevaluering af postoperativ morbiditet og æstetik Smertescore ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala (VAS) (0 indikerer ingen smerte, 50 indikerer gennemsnitlig og 100 indikerer en uudholdelig smerte) og forekomsten af ​​komplikationer efter operationen (såsom hæmatom, hævelse, blødning, infektion, sårbrud osv.) svarende dikotome spørgsmål, blev registreret 24, 48 og 72 timer efter operationen.

Den æstetiske score for roddækning (RES) blev evalueret efter 6 måneder i henhold til protokollen fra Cairo et al.(38).

Kirurgisk behandling Før operationen startede, åbnede kirurgen kuverten mærket med den tildelte behandling. Alle operationer blev udført af en enkelt ekspert parodontist (A.S.). Under lokalbedøvelse blev rodarealet svarende til bukkalt vedhæftningstab (gingival recession + bukkal PD) instrumenteret med Gracey curettes indtil opnåelse af en poleret overflade. Derefter blev overfladen vasket med en saltvandsopløsning i 30 sekunder. Derudover blev en kemisk behandling af rodoverfladen i 3 minutter udført under anvendelse af Tetracyclin HCl (250 mg/ml), blanding af 250 mg i 1 ml sterilt vand. Derefter blev rodoverfladen skyllet i 60 sekunder med saltvandsopløsning.

CAF'en blev lavet efter protokollen beskrevet af Zucchelli et al. i 2007. (39). To vandrette affasede snit blev udført ved mesial og distal af tandkødsrecessionen (hver 3 mm i længden) i en afstand fra spidsen af ​​de anatomiske papiller svarende til dybden af ​​recessionen plus 1 mm. Begge snit var forbundet med et intrasulkulært snit. Fra de vandrette snit blev to skrå skrå, let divergerende snit forlænget indtil den alveolære slimhinde. Derefter blev den trapezformede flap, split-fuld-split fra koronal til apikal hævet, og papiller (mesiale og distale) blev deepithelialiseret. Når klappens margin var i stand til passivt at strække sig indtil mere koronal af CEJ, blev den koronale mobilisering af klappen anset for tilfredsstillende.

Ifølge behandlingsopgaven (kontrol- eller testgruppe) blev et bindevævstransplantat eller en dobbelt L-PRF-membran placeret på CEJ-niveau, hvilket fik stabiliseringen med 5-0 resorberbar sutur. Derefter blev klappen koronalt fremført og stabiliseret med afbrudte suturer (5-0 resorberbare) forankret til incisale kontaktpunkter (mesiale og distale) skabt med et flydende, lyshærdende harpiksmateriale i den behandlede tand. Til sidst blev der udført et blidt tryk over området med en fugtet gaze med saltvandsopløsning.

L-PRF præparation 2 vacutainerrør på 10 ml uden antikoagulant af blod blev opnået og centrifugeret ved 408 g i 12 minutter under anvendelse af en bordcentrifuge (IntraSpinTM, Intralock, Florida, USA) ifølge protokollen beskrevet af Temmerman et al. i 2016.(40) De opnåede L-PRF-koagler blev fjernet fra røret, adskilt fra de røde blodlegemer og placeret inde i Xpression-boksen (IntraSpinTM, Intralock, Florida, USA) for at omdanne dem til membraner.

De to opnåede L-PRF-membraner blev fastgjort ved anvendelse af en resorberbar sutur, indtil der kun blev opnået en tykkere og stabil membran. (Figur 2)

Postkirurgiske indikationer og smertekontrol Ketoprofen 100 mg blev administreret umiddelbart før operationen. Derefter tog de den samme recept hver 12. time i de næste 2 dage. I nogle specifikke tilfælde blev recepten udvidet til at kontrollere smerter, og de ekstra doser blev registreret.

Patienterne modtog skriftlige og mundtlige instruktioner om ikke at røre det involverede område, kun flydende kost og ikke gøre nogen hård indsats eller sportsaktivitet i løbet af to uger, indtil suturerne blev fjernet. I forbindelse med mundhygiejne efter operationen blev patienterne også instrueret i ikke at børste deres behandlede tænder, blot skylle med klorhexidinopløsning (0,12%) tre gange dagligt i 1 min. Efter suturfjernelse blev klorhexidinskylningen opretholdt i yderligere 2 uger. Herefter blev patienterne igen instrueret i en -traumatisk tandbørsteteknik.

Randomisering, tildelingsskjul og kalibrering Computergenereret randomisering blev brugt til at tildele patienterne med et allokeringsforhold på 1:1 i to undersøgelsesgrupper: CAF + L-PRF (17 gingival recession; kontrol) og CAF + CTG (17 gingival recession) ; test). For at skjule behandlingsopgaven blev der brugt uigennemsigtige kuverter med navnet på interventionen. Under kalibreringsperioden for intra-eksaminator blev et kalibreringsniveau på 90 % (K-koefficient = 0,90) detekteret efter tredobbelt måling af gingival recessionsdybde (GRD), afstand fra CEJ til randen af ​​gingiva, i 50 recessionsdefekter.

Statistisk analyse Beskrivende analyse blev udtrykt som middelværdi og standardafvigelse (SD) eller median og interkvartilområde (IQR) i henhold til fordeling af data (normalitet) bestemt ved Shapiro-Wilk-test. Elevens t-test blev brugt til at evaluere forskelle mellem baseline-mål og forskellige evalueringstider for variabler udtrykker som middelværdi, i variablerne udtrykkes som median blev anvendt Wilcoxon-testen. Kategorisk måling blev analyseret ved Chi-square test. En p-værdi < 0,05 anses for at være signifikant i alle tests. Analysen blev udført med Stata software v.12, Stata Corp, College Station, TX.