L-PRF versus bindweefseltransplantaat gekoppeld aan coronaal geavanceerde flap bij behandeling van tandvleesrecessie

Onderzoeksopzet en deelnemers Er werd een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie uitgevoerd met parallelle groepen (1:1) met 17 recessies in elke groep. Controlegroep (DLS + CTG) en testgroep (DLS + L-PRF). Deze studie werd goedgekeurd door de ethische commissie van Universidad de Los Andes, Santiago, Chili (CEC201627) en is volledig in overeenstemming met de ethische principes van de Verklaring van Helsinki, zoals herzien in 2000. De patiënten werden geïnstrueerd over de voordelen en risico's van het onderzoek en elke deelnemer ondertekende een formulier voor geïnformeerde toestemming.

Dertien patiënten (9 vrouwen en 4 mannen; leeftijd 26 tot 53 jaar; gemiddeld jaar: 41,74; SD: 9,11 jaar) met in totaal 34 tandvleesrecessie (27 bij vrouwen en 7 bij mannen) namen deel aan de huidige studie . (Figuur 1)

De steekproefomvang was gebaseerd op de detectie van 1 mm verschil in tandvleesrecessiereductie tussen de behandelingsgroepen (standaarddeviatie 0,93), met een tweezijdig significantieniveau van 5%, een vermogen van 85%.(36) De berekening van de steekproefomvang werd verkregen met behulp van de software STATA v14.0.

Initiële therapie en klinische metingen De ingeschreven patiënt kreeg een profylaxesessie (scaling en professionele tandreiniging), alle patiënten hadden minder dan 20% tandplak of 80% mondhygiëne volgens de O'Leary-index voor mondhygiëne.(37) Alle metingen van klinische parameters werden uitgevoerd door een enkele getrainde en gekalibreerde examinator (CA) en gemaskeerd voor de toegewezen behandeling. Er werden individuele stents van acryl geprepareerd voor alle patiënten om metingen van de constante punten uit te voeren.

De volgende parameters werden geëvalueerd bij baseline en 1, 3 en 6 maanden na de behandeling: 1) tandvleesrecessiediepte (RD), afstand tussen CEJ en tandvleesrand (GM); 2) tandvleesrecessie breed (RW), gemeten op CEJ-niveau; 3) sondeerdiepte (PD), gemeten vanaf de rand van de gingiva tot aan de basis van de gingivale sulcus; 4) klinisch hechtingsniveau (CAL), gemeten vanaf de CEJ tot de gingivale sulcusbasis; 5) verhoornde weefselhoogte (KTH), gemeten vanaf de mucogingivale overgang tot de tandvleesrand; 6) tandvleesdikte (GT) op 3 mm van de tandvleesrand, gemeten onder plaatselijke verdoving met een endodontische spacer nr. 25 met siliconen stopschijf en een endodontische liniaal; 7) worteldekking (RC) werd berekend in millimeters en percentages volgens de volgende formule: [(preoperatieve RD - postoperatieve RD)/preoperatieve RD] × 100.

PD-, CAL- en KTH-metingen werden uitgevoerd aan het midden-buccale aspect van de tanden, met een handmatige sonde, en werden naar boven afgerond op de dichtstbijzijnde millimeter.(7)

Patiëntevaluatie van postoperatieve morbiditeit en esthetiek Pijnscore met behulp van een 100-mm visuele analoge schaal (VAS) (0 betekent geen pijn, 50 betekent gemiddelde en 100 geeft ondraaglijke pijn aan) en de incidentie van complicaties na de operatie (zoals hematoom, zwelling, bloeding, infectie, wonddehiscentie, enz.) die op dichotome vragen reageerden, werden 24, 48 en 72 uur na de operatie geregistreerd.

De esthetische score voor worteldekking (RES) werd na 6 maanden geëvalueerd volgens het protocol van Cairo et al.(38).

Chirurgische behandeling Voorafgaand aan de operatie opende de chirurg de envelop met daarop de toegewezen behandeling. Alle operaties werden uitgevoerd door een enkele deskundige parodontoloog (A.S.). Onder plaatselijke verdoving werd het wortelgebied dat overeenkomt met het verlies van de buccale aanhechting (gingivale recessie + buccale PD) geïnstrumenteerd met Gracey-curettes totdat een gepolijst oppervlak werd verkregen. Vervolgens werd het oppervlak gedurende 30 seconden gewassen met een zoutoplossing. Daarnaast werd een chemische behandeling van het worteloppervlak gedurende 3 minuten uitgevoerd met behulp van Tetracycline HCl (250 mg/ml), waarbij 250 mg in 1 ml steriel water werd gemengd. Daarna werd het worteloppervlak 60 seconden gespoeld met een zoutoplossing.

De CAF is gemaakt volgens het protocol beschreven door Zucchelli et al. in 2007. (39). Twee horizontale afgeschuinde incisies werden gemaakt mesiaal en distaal van de gingivale recessie (elk 3 mm lang) op een afstand van de punt van de anatomische papillen gelijk aan de diepte van de recessie plus 1 mm. Beide incisies waren verbonden met een intrasulculaire incisie. Van de horizontale incisies werden twee afgeschuinde schuine, enigszins divergerende incisies verlengd tot aan het alveolaire slijmvlies. Vervolgens werd de trapeziumvormige flap, volledig gespleten van coronaal naar apicaal, verhoogd en werden de papillen (mesiaal en distaal) gediepitheliseerd. Toen de marge van de flap zich passief kon uitstrekken tot meer coronaal van de CEJ, werd de coronale mobilisatie van de flap als bevredigend beschouwd.

Volgens de behandelingsopdracht (controle- of testgroep) werd een bindweefseltransplantaat of een dubbel L-PRF-membraan gepositioneerd ter hoogte van CEJ, waarbij de stabilisatie werd verkregen met 5-0 resorbeerbare hechtdraad. Daarna werd de flap coronaal opgeschoven en gestabiliseerd met onderbroken hechtingen (5-0 resorbeerbaar) verankerd aan incisale contactpunten (mesiaal en distaal) gecreëerd met een vloeibaar, lichtuithardend harsmateriaal in de behandelde tand. Ten slotte werd er met een vochtig gaasje met een zoutoplossing zachtjes op het gebied gedrukt.

L-PRF-bereiding Er werden 2 vacutainerbuizen van 10 ml zonder bloedstollingsmiddel verkregen en gedurende 12 minuten bij 408 g gecentrifugeerd met behulp van een tafelcentrifuge (IntraSpinTM, Intralock, Florida, VS) volgens het protocol beschreven door Temmerman et al. in 2016.(40) De verkregen L-PRF-stolsels werden uit de buis verwijderd, gescheiden van de rode bloedcellen en in de Xpression-box (IntraSpinTM, Intralock, Florida, VS) geplaatst om ze in membranen om te zetten.

De twee verkregen L-PRF-membranen werden vastgemaakt met behulp van een resorbeerbare hechting totdat er slechts één dikker en stabiel membraan werd verkregen. (Figuur 2)

Postoperatieve indicaties en pijnbestrijding Ketoprofen 100 mg werd vlak voor de operatie toegediend. Daarna namen ze de volgende 2 dagen elke 12 uur hetzelfde recept. In enkele specifieke gevallen werd het recept uitgebreid om pijn te bestrijden en werden de extra doses geregistreerd.

De patiënten kregen schriftelijke en mondelinge instructies om het betrokken gebied niet aan te raken, alleen een vloeibaar dieet te volgen en gedurende twee weken geen zware inspanningen te leveren of te sporten totdat de hechtingen werden verwijderd. In verband met de mondhygiëne na de operatie kregen de patiënten ook de instructie om hun behandelde tanden niet te poetsen, maar gewoon te spoelen met chloorhexidine-oplossing (0,12%) driemaal daags gedurende 1 minuut. Na het verwijderen van de hechtingen werd de spoeling met chloorhexidine nog 2 weken voortgezet. Daarna werden de patiënten opnieuw geïnstrueerd met een -traumatische tandenpoetstechniek.

Randomisatie, toewijzingsverberging en kalibratie Computergegenereerde randomisatie werd gebruikt om de patiënten met een toewijzingsverhouding van 1:1 toe te wijzen aan twee onderzoeksgroepen: CAF + L-PRF (17 gingivarecessie; controle) en CAF + CTG (17 gingivarecessie ; test). Om de behandelopdracht te verbergen werden ondoorzichtige enveloppen met de naam van de interventie gebruikt. Tijdens de kalibratieperiode binnen de onderzoeker werd een kalibratieniveau van 90% (K-coëfficiënt = 0,90) gedetecteerd na drievoudige meting van de gingivale recessiediepte (GRD), de afstand van de CEJ tot de rand van de gingiva, bij 50 recessiedefecten.

Statistische analyse Beschrijvende analyse werd uitgedrukt als gemiddelde en standaarddeviatie (SD) of mediaan en interkwartielbereik (IQR) volgens de distributie van gegevens (normaliteit) bepaald door de Shapiro-Wilk-test. Student's t-test werd gebruikt om verschillen te evalueren tussen basislijnmetingen en verschillende evaluatietijden van variabelen uitgedrukt als gemiddelde, in de variabelen uitgedrukt als mediaan werd de Wilcoxon-test toegepast. Categorische meting werd geanalyseerd door Chi-kwadraattest. Een p-waarde < 0,05 wordt in alle tests als significant beschouwd. De analyse werd uitgevoerd met Stata-software v.12, Stata Corp, College Station, TX.