L-PRF versus Bindegewebstransplantat im Zusammenhang mit koronal fortgeschrittenem Lappen bei der Behandlung von Gingivarezessionen

Studiendesign und Teilnehmer Es wurde eine randomisierte kontrollierte klinische Studie mit parallelen Gruppen (1:1) mit 17 Rezessionen in jeder Gruppe durchgeführt. Kontrollgruppe (CAF + CTG) und Testgruppe (CAF + L-PRF). Diese Studie wurde von der Ethikkommission der Universidad de Los Andes, Santiago Chile (CEC201627) genehmigt und steht in voller Übereinstimmung mit den ethischen Grundsätzen der Deklaration von Helsinki, wie sie im Jahr 2000 überarbeitet wurde. Die Patienten wurden über Nutzen und Risiken der Studie aufgeklärt und jeder Teilnehmer unterzeichnete eine Einwilligungserklärung.

Dreizehn Patienten (9 Frauen und 4 Männer; Alter 26 bis 53 Jahre; mittleres Jahr: 41,74; SD: 9,11 Jahre) mit insgesamt 34 Gingivarezessionen (27 bei Frauen und 7 bei Männern) nahmen an der vorliegenden Studie teil . (Abbildung 1)

Die Stichprobengröße basierte auf dem Nachweis eines Unterschieds von 1 mm bei der Reduktion der gingivalen Rezession zwischen den Behandlungsgruppen (Standardabweichung 0,93), mit einem zweiseitigen Signifikanzniveau von 5 %, einer Aussagekraft von 85 %.(36) Die Berechnung des Stichprobenumfangs erfolgte mit der Software STATA v14.0.

Anfangstherapie und klinische Messungen Der eingeschlossene Patient erhielt eine Prophylaxesitzung (Zahnreinigung und professionelle Zahnreinigung), alle Patienten hatten weniger als 20 % Plaque oder 80 % Mundhygiene gemäß dem O´Leary-Mundhygieneindex.(37) Alle klinischen Parametermessungen wurden von einem einzigen geschulten und kalibrierten Untersucher (C.A.) durchgeführt und für die zugewiesene Behandlung maskiert. Für alle Patienten wurden individuelle Acrylstents präpariert, um Messungen an den konstanten Punkten vorzunehmen.

Die folgenden Parameter wurden zu Studienbeginn und 1, 3 und 6 Monate nach der Behandlung bewertet: 1) Tiefe der gingivalen Rezession (RD), Abstand zwischen CEJ und Gingivarand (GM); 2) gingivale Rezession breit (RW), gemessen auf CEJ-Niveau; 3) Sondierungstiefe (PD), gemessen vom Gingivarand bis zur Gingivasulcusbasis; 4) Clinical Attachment Level (CAL), gemessen von der CEJ bis zur gingivalen Sulcusbasis; 5) Höhe des keratinisierten Gewebes (KTH), gemessen von der mukogingivalen Verbindung bis zum Zahnfleischrand; 6) Gingivadicke (GT) bei 3 mm vom Gingivarand, gemessen unter örtlicher Betäubung mit einem endodontischen Distanzstück Nr. 25 mit seiner Stopper-Silikonscheibe und einem endodontischen Lineal; 7) Die Wurzelabdeckung (RC) wurde in Millimetern und Prozentsätzen gemäß der folgenden Formel berechnet: [(präoperative RD – postoperative RD)/präoperative RD] × 100.

PD-, CAL- und KTH-Messungen wurden an der mittleren bukkalen Seite der Zähne mit einer manuellen Sonde durchgeführt und auf den nächsten Millimeter aufgerundet.(7)

Patientenbewertung der postoperativen Morbidität und Ästhetik Schmerzscore unter Verwendung einer 100-mm-visuellen Analogskala (VAS) (0 bedeutet keine Schmerzen, 50 bedeutet durchschnittlich und 100 bedeutet unerträgliche Schmerzen) und das Auftreten postoperativer Komplikationen (wie Hämatome, Schwellung, Blutung, Infektion, Wunddehiszenz usw.), die dichotome Fragen beantworteten, wurden 24, 48 und 72 Stunden nach der Operation registriert.

Der Wurzelabdeckungs-Ästhetik-Score (RES) wurde nach 6 Monaten gemäß dem Protokoll von Cairo et al.(38) bewertet.

Chirurgische Behandlung Vor Beginn der Operation öffnet der Chirurg den Umschlag, der mit der zugewiesenen Behandlung beschriftet ist. Alle Operationen wurden von einem einzigen erfahrenen Parodontologen (A.S.) durchgeführt. Unter örtlicher Betäubung wurde der dem bukkalen Attachmentverlust (gingivale Rezession + bukkale PD) entsprechende Wurzelbereich mit Gracey-Küretten instrumentiert, bis eine polierte Oberfläche erhalten wurde. Dann wurde die Oberfläche 30 Sekunden lang mit einer Kochsalzlösung gewaschen. Zusätzlich wurde eine chemische Behandlung der Wurzeloberfläche für 3 Minuten unter Verwendung von Tetracyclin HCl (250 mg/ml) durchgeführt, wobei 250 mg in 1 ml sterilem Wasser gemischt wurden. Danach wurde die Wurzeloberfläche für 60 Sekunden mit Kochsalzlösung gespült.

Der CAF wurde nach dem von Zucchelli et al. in 2007. (39). Mesial und distal der gingivalen Rezession wurden zwei horizontale abgeschrägte Schnitte (jeweils 3 mm lang) in einem Abstand von der Spitze der anatomischen Papillen vorgenommen, der der Tiefe der Rezession plus 1 mm entspricht. Beide Schnitte waren mit einem intrasulkulären Schnitt verbunden. Von den horizontalen Einschnitten wurden zwei abgeschrägte schräge, leicht divergierende Einschnitte bis zur Alveolarschleimhaut verlängert. Dann wurde der trapezförmige Lappen, Split-Full-Split von koronal nach apikal angehoben und die Papillen (mesial und distal) wurden deepithelisiert. Wenn sich der Rand des Lappens passiv bis weiter koronal des CEJ ausdehnen konnte, wurde die koronale Mobilisierung des Lappens als zufriedenstellend angesehen.

Je nach Behandlungsauftrag (Kontroll- oder Testgruppe) wurde ein Bindegewebstransplantat oder eine doppelte L-PRF-Membran auf CEJ-Ebene positioniert und mit 5-0 resorbierbarer Naht stabilisiert. Danach wurde der Lappen koronal vorgeschoben und mit Einzelknopfnähten (5-0 resorbierbar) stabilisiert, die an inzisalen Kontaktpunkten (mesial und distal) verankert wurden, die mit einem fließfähigen, lichthärtenden Harzmaterial im behandelten Zahn erstellt wurden. Abschließend wurde mit einer mit Kochsalzlösung angefeuchteten Gaze ein sanfter Druck auf die Stelle ausgeübt.

L-PRF-Zubereitung 2 Vacutainer-Röhrchen von 10 ml ohne Blutgerinnungshemmer wurden erhalten und bei 408 g für 12 Minuten unter Verwendung einer Tischzentrifuge (IntraSpin TM , Intralock, Florida, USA) gemäß dem von Temmerman et al. beschriebenen Protokoll zentrifugiert. im Jahr 2016.(40) Die erhaltenen L-PRF-Gerinnsel wurden aus dem Röhrchen entfernt, von den roten Blutkörperchen getrennt und in eine Xpression-Box (IntraSpinTM, Intralock, Florida, USA) eingebracht, um sie in Membranen umzuwandeln.

Die zwei erhaltenen L-PRF-Membranen wurden unter Verwendung einer resorbierbaren Naht befestigt, bis nur eine dickere und stabile Membran erhalten wurde. (Figur 2)

Postoperative Indikationen und Schmerzkontrolle Ketoprofen 100 mg wurde unmittelbar vor der Operation verabreicht. Dann nahmen sie das gleiche Rezept alle 12 Stunden für die nächsten 2 Tage. In einigen speziellen Fällen wurde die Verschreibung auf die Schmerzkontrolle ausgedehnt und die zusätzlichen Dosen registriert.

Die Patienten erhielten schriftliche und mündliche Anweisungen, den betroffenen Bereich nicht zu berühren, nur flüssige Nahrung zu sich zu nehmen und zwei Wochen lang bis zur Entfernung der Nähte keine schwere Anstrengung oder sportliche Aktivität zu unternehmen. In Bezug auf die Mundhygiene nach der Operation wurden die Patienten auch angewiesen, ihre behandelten Zähne nicht zu putzen, sondern nur dreimal täglich 1 Minute lang mit Chlorhexidinlösung (0,12 %) zu spülen. Nach Nahtentfernung wurde die Chlorhexidin-Spülung für weitere 2 Wochen aufrechterhalten. Danach wurden die Patienten erneut mit einer -traumatischen Zahnputztechnik angeleitet.

Randomisierung, Verschleierung der Zuordnung und Kalibrierung Computergenerierte Randomisierung wurde verwendet, um die Patienten mit einem Zuordnungsverhältnis von 1:1 in zwei Studiengruppen einzuteilen: CAF + L-PRF (17 Gingivarezession; Kontrolle) und CAF + CTG (17 Gingivarezession ; Prüfung). Um den Behandlungsauftrag zu verschleiern, wurden undurchsichtige Umschläge mit dem Namen des Eingriffs verwendet. Während der Kalibrierungsphase innerhalb des Untersuchers wurde bei 50 Rezessionsdefekten nach dreifacher Messung der gingivalen Rezessionstiefe (GRD), des Abstands von der CEJ zum Rand der Gingiva, ein Kalibrierungsniveau von 90 % (K-Koeffizient = 0,90) festgestellt.

Statistische Analyse Die beschreibende Analyse wurde als Mittelwert und Standardabweichung (SD) oder Median und Interquartilbereich (IQR) gemäß der durch den Shapiro-Wilk-Test bestimmten Datenverteilung (Normalität) ausgedrückt. Der Student's t-Test wurde verwendet, um Unterschiede zwischen Grundlinienmessungen und verschiedenen Bewertungszeiten von Variablen auszuwerten, die als Mittelwert ausgedrückt wurden, bei den Variablen, die als Median ausgedrückt wurden, wurde der Wilcoxon-Test angewendet. Die kategoriale Messung wurde mit dem Chi-Quadrat-Test analysiert. Ein p-Wert < 0,05 wird in allen Tests als signifikant angesehen. Die Analyse wurde mit Stata Software v.12, Stata Corp, College Station, TX durchgeführt.