L-PRF versus pojivový tkáňový štěp spojený s koronálně pokročilým lalokem při léčbě gingivální recese

Návrh studie a účastníci Byla provedena randomizovaná kontrolovaná klinická studie paralelních skupin (1:1) se 17 recesemi v každé skupině. Kontrolní skupina (CAF + CTG) a testovací skupina (CAF + L-PRF). Tato studie byla schválena etickou komisí Universidad de Los Andes v Santiagu Chile (CEC201627) a plně v souladu s etickými zásadami Helsinské deklarace, která byla revidována v roce 2000. Pacienti byli poučeni o výhodách a rizicích studie a každý účastník podepsal informovaný souhlas.

Této studie se zúčastnilo 13 pacientů (9 žen a 4 muži; ve věku 26 až 53 let; průměrný rok: 41,74; SD: 9,11 let) s celkem 34 gingivální recesí (27 u žen a 7 u mužů). . (Obrázek 1)

Velikost vzorku byla založena na detekci 1mm rozdílu v redukci gingivální recese mezi léčenými skupinami (směrodatná odchylka 0,93), s oboustrannou 5% hladinou významnosti, mocninou 85%.(36) Výpočet velikosti vzorku byl získán pomocí softwaru STATA v14.0.

Počáteční terapie a klinická měření Zařazený pacient absolvoval profylaktické sezení (odlupování a profesionální čištění zubů), všichni pacienti měli méně než 20 % plaku nebo 80 % ústní hygieny podle O´Learyho indexu ústní hygieny.(37) Všechna měření klinických parametrů byla provedena jediným vyškoleným a kalibrovaným vyšetřujícím (C.A.) a maskována pro přiřazenou léčbu. Pro všechny pacienty byly připraveny jednotlivé akrylové stenty k měření konstantních bodů.

Následující parametry byly hodnoceny na začátku a 1, 3 a 6 měsíců po léčbě: 1) hloubka gingivální recese (RD), vzdálenost mezi CEJ a gingiválním okrajem (GM); 2) gingivální recese široká (RW), měřená na úrovni CEJ; 3) hloubka sondy (PD), měřená od okraje gingivy k základně gingiválního sulku; 4) úroveň klinického přilnutí (CAL), měřená od CEJ k bázi gingiválního sulku; 5) výška keratinizované tkáně (KTH), měřená od mukogingiválního spojení k gingiválnímu okraji; 6) tloušťka gingivy (GT) ve vzdálenosti 3 mm od okraje gingivy, měřeno v lokální anestezii pomocí endodontického spaceru č. 25 se zarážkovým silikonovým diskem a endodontickým pravidlem; 7) kořenové pokrytí (RC) bylo vypočteno v milimetrech a procentech podle následujícího vzorce: [(předoperační RD - pooperační RD)/předoperační RD] × 100.

Měření PD, CAL a KTH byla provedena ve střední bukální části zubů manuální sondou a byla zaokrouhlena nahoru na nejbližší milimetr.(7)

Hodnocení pacientů pooperační morbidity a estetického skóre bolesti pomocí 100mm vizuální analogové škály (VAS) (0 znamená žádnou bolest, 50 znamená průměr a 100 znamená nesnesitelnou bolest) a výskyt komplikací po operaci (jako je hematom, otoky, krvácení, infekce, dehiscence rány atd.) odpovídající dichotomické otázky, byly registrovány 24, 48 a 72 hodin po operaci.

Estetické skóre (RES) kořenového pokrytí bylo hodnoceno po 6 měsících podle protokolu Cairo et al.(38).

Chirurgická léčba Před zahájením operace chirurg otevřel obálku označenou přidělenou léčbou. Všechny operace byly provedeny jedním odborným parodontologem (A.S.). V lokální anestezii byla oblast kořene odpovídající ztrátě bukálního úponu (gingivální recese + bukální PD) instrumentována pomocí Graceyho kyret, dokud se nezískal leštěný povrch. Poté byl povrch promýván fyziologickým roztokem po dobu 30 sekund. Kromě toho bylo provedeno chemické ošetření povrchu kořene po dobu 3 minut s použitím tetracyklinu HCl (250 mg/ml), smícháním 250 mg v 1 ml sterilní vody. Poté byl povrch kořene oplachován po dobu 60 sekund fyziologickým roztokem.

CAF byl proveden podle protokolu popsaného Zucchellim et al. v roce 2007. (39). Byly provedeny dva horizontální zkosené řezy v meziální a distální části gingiválního ústupu (každý o délce 3 mm) ve vzdálenosti od špičky anatomických papil rovnající se hloubce recese plus 1 mm. Obě incize byly spojeny intrasulkulární incizí. Z horizontálních řezů byly dva zkosené šikmé, mírně divergentní řezy prodlouženy až k alveolární sliznici. Poté byla zvednuta lichoběžníková chlopeň, split-full-split od koronální po apikální a papily (meziální a distální) byly hloubkově izolovány. Když byl okraj chlopně schopen pasivně prodloužit až do více koronální části CEJ, byla koronální mobilizace chlopně považována za uspokojivou.

Podle léčebného přiřazení (kontrolní nebo testovací skupina) byl štěp pojivové tkáně nebo dvojitá L-PRF membrána umístěn na úrovni CEJ, čímž se dosáhlo stabilizace 5-0 vstřebatelným stehem. Poté byl lalok koronálně posunut a stabilizován přerušovanými stehy (5-0 vstřebatelné) ukotvenými na incizální kontaktní body (meziální a distální) vytvořené pomocí tekutého, světlem tuhnoucího pryskyřičného materiálu v ošetřeném zubu. Nakonec byl proveden jemný tlak na oblast navlhčenou gázou s fyziologickým roztokem.

Příprava L-PRF Byly získány 2 zkumavky Vacutainer o objemu 10 ml bez antikoagulantu krve a centrifugovány při 408 g po dobu 12 minut pomocí stolní centrifugy (IntraSpinTM, Intralock, Florida, USA) podle protokolu popsaného Temmermanem et al. v roce 2016. (40) Získané sraženiny L-PRF byly vyjmuty ze zkumavky, odděleny od červených krvinek a umístěny uvnitř Xpression boxu (IntraSpinTM, Intralock, Florida, USA), aby byly převedeny na membrány.

Dvě získané membrány L-PRF byly připojeny pomocí resorbovatelného stehu, dokud nebyla získána pouze jedna silnější a stabilní membrána. (Obrázek 2)

Pooperační indikace a kontrola bolesti Ketoprofen 100 mg byl podán těsně před operací. Poté užívali stejný předpis každých 12 hodin po dobu následujících 2 dnů. V některých specifických případech byl předpis rozšířen na kontrolu bolesti a byly registrovány další dávky.

Pacienti obdrželi písemné i ústní instrukce, aby se postiženého místa nedotýkali, pouze tekutou stravu a nevyvíjeli žádné těžké úsilí ani sportovní aktivitu po dobu dvou týdnů do odstranění stehů. V souvislosti s ústní hygienou po operaci byli pacienti také instruováni, aby si ošetřené zuby nečistili, pouze oplachovali roztokem chlorhexidinu (0,12 %) třikrát denně po dobu 1 minuty. Po odstranění stehu bylo oplachování chlorhexidinem udržováno další 2 týdny. Poté byli pacienti opět poučeni o traumatické technice čištění zubů.

Randomizace, zakrytí alokace a kalibrace Počítačově generovaná randomizace byla použita k rozdělení pacientů s poměrem alokace 1:1 do dvou studijních skupin: CAF + L-PRF (17 gingiválních recesí; kontrola) a CAF + CTG (17 gingiválních recesí ; test). K utajení léčebného zadání byly použity neprůhledné obálky obsahující název intervence. Během intra-examinátorské kalibrace byla zjištěna 90% úroveň kalibrace (K koeficient = 0,90) po trojitém měření hloubky gingivální recese (GRD), vzdálenosti od CEJ k okraji gingivy, u 50 recesních defektů.

Statistická analýza Deskriptivní analýza byla vyjádřena jako průměr a směrodatná odchylka (SD) nebo medián a interkvartilní rozmezí (IQR) podle distribuce dat (normality) stanovené Shapiro-Wilkovým testem. Studentův t-test byl použit k vyhodnocení rozdílů mezi základními měřeními a různými časy hodnocení proměnných vyjádřených jako průměr, u proměnných vyjádřených jako medián byl použit Wilcoxonův test. Kategoriální měření bylo analyzováno Chí-kvadrát testem. Hodnota p < 0,05 považována za významnou ve všech testech. Analýza byla provedena pomocí softwaru Stata v.12, Stata Corp, College Station, TX.