L-PRF versus bindevevstransplantat assosiert med koronalt avansert klaff ved behandling av gingival resesjon

Studiedesign og deltakere En randomisert kontrollert klinisk studie med parallelle grupper (1:1) med 17 resesjoner i hver gruppe ble utført. Kontrollgruppe (CAF + CTG) og testgruppe (CAF + L-PRF). Denne studien ble godkjent av den etiske komiteen ved Universidad de Los Andes, Santiago Chile (CEC201627) og i full overensstemmelse med de etiske prinsippene i Helsinki-erklæringen, som ble revidert i 2000. Pasientene ble instruert om fordelene og risikoene ved studien, og hver deltaker signerte et informert samtykkeskjema.

Tretten pasienter (9 kvinner og 4 menn; i alderen 26 til 53 år; gjennomsnittsår: 41,74; SD: 9,11 år) med totalt 34 gingival resesjon (27 hos kvinner og 7 hos menn) deltok i denne studien . (Figur 1)

Prøvestørrelsen var basert på påvisning av 1 mm forskjell i gingival resesjonsreduksjon mellom behandlingsgruppene (standardavvik 0,93), med et tosidig 5 % signifikansnivå, en styrke på 85 % (36). Prøvestørrelsesberegningen ble oppnådd ved å bruke programvaren STATA v14.0.

Innledende terapi og kliniske målinger Pasienten som ble registrert fikk en profylakse (skalering og profesjonell tannrens), alle pasientene hadde mindre enn 20 % plakk eller 80 % munnhygiene i henhold til O´Learys munnhygieneindeks.(37). Alle kliniske parametermålinger ble utført av en enkelt trent og kalibrert undersøker (C.A.) og maskert for den tildelte behandlingen. En individuell akrylstent ble forberedt for alle pasienter for å ta målinger av de konstante punktene.

Følgende parametere ble evaluert ved baseline og 1, 3 og 6 måneder etter behandling: 1) gingival resesjonsdybde (RD), avstand mellom CEJ og gingival margin (GM); 2) gingival resesjon bred (RW), målt på CEJ-nivå; 3) sonderingsdybde (PD), målt fra margin av gingiva til gingival sulcus base; 4) klinisk tilknytningsnivå (CAL), målt fra CEJ til gingival sulcus base; 5) keratinisert vevshøyde (KTH), målt fra mukogingivalkrysset til gingivalmarginen; 6) gingivaltykkelse (GT) 3 mm fra gingivalmarginen, målt un lokalbedøvelse med en endodontisk spacer Nº 25 med propp av silikonskive og en endodontisk regel; 7) rotdekning (RC) ble beregnet i millimeter og prosenter i henhold til følgende formel: [(preoperativ RD - postoperativ RD)/preoperativ RD] × 100.

PD-, CAL- og KTH-målinger ble utført ved det midtbukkale aspektet av tennene, med en manuell sonde og ble rundet opp til nærmeste millimeter.(7)

Pasientevaluering av postoperativ morbiditet og estetikk Smertescore ved bruk av en 100 mm visuell analog skala (VAS) (0 indikerer ingen smerte, 50 indikerer gjennomsnittlig og 100 indikerer en uutholdelig smerte) og forekomsten av komplikasjoner etter operasjonen (som hematom, hevelse, blødning, infeksjon, såravfall, etc.) svar på dikotomiske spørsmål, ble registrert 24, 48 og 72 timer etter operasjonen.

Rotdekningens estetiske poengsum (RES) ble evaluert etter 6 måneder i henhold til protokollen til Cairo et al.(38).

Kirurgisk behandling Før operasjonen startet, åpnet kirurgen konvolutten merket med den tildelte behandlingen. Alle operasjoner ble utført av en enkelt ekspert periodontist (A.S.). Under lokalbedøvelse ble rotområdet som tilsvarer bukkal festetap (gingival resesjon + bukkal PD) instrumentert med Gracey-kyretter inntil man fikk en polert overflate. Deretter ble overflaten vasket med en saltløsning i 30 sekunder. I tillegg ble en kjemisk behandling av rotoverflaten i 3 minutter utført ved bruk av Tetracycline HCl (250 mg/ml), blandet 250 mg i 1 ml sterilt vann. Deretter ble rotoverflaten skylt i 60 sekunder med saltvann.

CAF ble laget etter protokollen beskrevet av Zucchelli et al. i 2007. (39). To horisontale skråsnitt ble gjort ved mesial og distalt for tannkjøttresesjonen (hver 3 mm i lengde) i en avstand fra tuppen av de anatomiske papiller lik dybden av resesjonen pluss 1 mm. Begge snittene var forbundet med et intrasulkulært snitt. Fra de horisontale snittene ble to skrå skrå, lett divergerende snitt forlenget til alveolarslimhinnen. Deretter ble den trapesformede klaffen, delt-hel-delt fra koronal til apikal forhøyet og papillene (mesiale og distale) ble deepitelialisert. Når kanten av klaffen var i stand til å forlenge seg passivt til mer koronal av CEJ ble den koronale mobiliseringen av klaffen ansett som tilfredsstillende.

I henhold til behandlingsoppdraget (kontroll- eller testgruppe), ble et bindevevstransplantat eller en dobbel L-PRF-membran plassert på CEJ-nivå, og oppnådde stabilisering med 5-0 resorberbar sutur. Deretter ble klaffen koronalt fremført og stabilisert med avbrutte suturer (5-0 resorberbare) forankret til incisale kontaktpunkter (mesiale og distale) laget med et flytbart, lysherdende harpiksmateriale i den behandlede tannen. Til slutt ble det utført et forsiktig trykk over området med en fuktet gasbind med saltvannsløsning.

L-PRF-preparat 2 vacutainer-rør på 10 ml uten antikoagulant av blod ble oppnådd og sentrifugert ved 408 g i 12 minutter ved bruk av en bordsentrifuge (IntraSpinTM, Intralock, Florida, USA) i henhold til protokollen beskrevet av Temmerman et al. i 2016.(40) L-PRF-klumpene som ble oppnådd ble fjernet fra røret, separert fra de røde cellene og plassert inne i Xpression-boksen (IntraSpinTM, Intralock, Florida, USA) for å omdanne dem til membraner.

De to oppnådde L-PRF-membranene ble festet ved bruk av en resorberbar sutur inntil man oppnådde bare én tykkere og stabil membran. (Figur 2)

Postkirurgiske indikasjoner og kontrollsmerter Ketoprofen 100 mg ble administrert rett før operasjonen. Deretter tok de samme resept hver 12. time de neste 2 dagene. I noen spesifikke tilfeller ble resepten utvidet for å kontrollere smerte og de ekstra dosene ble registrert.

Pasientene mottok skriftlige og muntlige instruksjoner om ikke å berøre det involverte området, kun flytende diett og ikke gjøre noen hard innsats eller sportsaktivitet i løpet av to uker før suturene ble fjernet. Relatert til munnhygiene etter operasjonen ble pasientene også instruert om å ikke pusse de behandlede tennene, bare skylle med klorheksidinløsning (0,12 %) tre ganger daglig i 1 min. Etter fjerning av sutur ble klorheksidinskyllingen opprettholdt i ytterligere 2 uker. Etter det ble pasientene igjen instruert med en -traumatisk tannpussteknikk.

Randomisering, tildelingsskjul og kalibrering Datagenerert randomisering ble brukt til å tildele pasientene med et allokeringsforhold på 1:1 i to studiegrupper: CAF + L-PRF (17 gingival resesjon; kontroll) og CAF + CTG (17 gingival resesjon) ; test). For å skjule behandlingsoppdraget ble det brukt ugjennomsiktige konvolutter som inneholdt navnet på inngrepet. I løpet av kalibreringsperioden for intra-eksaminator ble et kalibreringsnivå på 90 % (K-koeffisient = 0,90) oppdaget etter tredobbelt måling av gingival resesjonsdybde (GRD), avstand fra CEJ til kanten av gingiva, i 50 resesjonsdefekter.

Statistisk analyse Beskrivende analyse ble uttrykt som gjennomsnitt og standardavvik (SD) eller median og interkvartilt område (IQR) i henhold til fordeling av data (normalitet) bestemt ved Shapiro-Wilk-test. Students t-test ble brukt til å evaluere forskjeller mellom grunnlinjemål og ulike evalueringer tider for variabler uttrykker som gjennomsnitt, i variablene uttrykker som median ble brukt Wilcoxon-testen. Kategorisk måling ble analysert ved Chi-square test. En p-verdi < 0,05 anses som signifikant i alle tester. Analysen ble utført med Stata programvare v.12, Stata Corp, College Station, TX.