L-PRF 대 치은 후퇴 치료에서 관상 진행된 피판과 관련된 결합 조직 이식편

연구 설계 및 참가자 각 그룹에 17개의 후퇴가 있는 병렬 그룹(1:1)의 무작위 통제 임상 시험이 수행되었습니다. 대조군(CAF + CTG) 및 시험군(CAF + L-PRF). 이 연구는 2000년에 재검토된 헬싱키 선언의 윤리 원칙에 따라 칠레 산티아고의 Universidad de Los Andes 윤리 위원회(CEC201627)의 승인을 받았습니다. 환자는 연구의 이점과 위험에 대해 교육을 받았으며 각 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

총 34번의 치은 후퇴(여성 27명, 남성 7명)가 있는 13명의 환자(여성 9명, 남성 4명, 26~53세, 평균연령: 41,74, 표준편차: 9,11세)가 본 연구에 참여했다. . (그림 1)

표본 크기는 치료 그룹 간 치은 후퇴 감소의 1mm 차이(표준 편차 0.93)의 감지를 기반으로 했으며, 양측 5% 유의 수준, 검정력 85%입니다.(36) 샘플 크기 계산은 소프트웨어 STATA v14.0을 사용하여 얻었습니다.

초기 치료 및 임상 측정 등록된 환자는 예방 세션(스케일링 및 전문적인 치아 세척)을 받았고, 모든 환자는 O´Leary 구강 위생 지수에 따라 플라크의 20% 또는 80% 미만의 구강 위생 상태를 보였습니다.(37) 모든 임상 매개변수 측정은 훈련되고 보정된 단일 검사자(CA)에 의해 수행되었으며 할당된 치료에 대해 마스킹되었습니다. 모든 환자가 상수점을 측정할 수 있도록 개별 아크릴 스텐트를 준비했습니다.

다음 매개변수는 기준선과 치료 후 1, 3, 6개월에 평가되었습니다. 2) CEJ 수준에서 측정된 넓은 치은 후퇴(RW); 3) 치은의 마진에서 치은열구 기저부까지 측정된 프로빙 깊이(PD); 4) 임상 부착 수준(CAL), CEJ에서 치은열구 기부까지 측정됨; 5) 점막 치은 접합부에서 치은 변연부까지 측정한 각질화 조직 높이(KTH); 6) 스토퍼 실리콘 디스크와 근관 룰이 있는 근관 스페이서 Nº 25로 국부 마취 없이 측정한 치은 변연으로부터 3mm의 치은 두께(GT); 7) 치근피복률(RC)은 [(수술 전 RD - 수술 후 RD)/수술 전 RD] × 100에 따라 밀리미터와 백분율로 계산하였다.

PD, CAL 및 KTH 측정은 수동 탐침에 의해 치아의 중앙 협측 측면에서 수행되었으며 가장 가까운 밀리미터로 반올림되었습니다.(7)

100 mm VAS(visual analogue scale)를 이용한 통증 점수(0은 통증 없음, 50은 평균, 100은 참을 수 없는 통증)와 수술 후 합병증(예: 혈종, 부기, 출혈, 감염, 창상 열개 등) 이분법적 질문에 대한 응답을 수술 후 24, 48, 72시간에 기록하였다.

Cairo et al.(38)의 프로토콜에 따라 치근 커버리지 심미 점수(RES)를 6개월에 평가했습니다.

외과적 치료 수술을 시작하기 전에 외과의는 할당된 치료가 표시된 봉투를 열었습니다. 모든 수술은 단일 전문 치주 전문의(A.S.)에 의해 수행되었습니다. 국소 마취 하에, 협측 부착 소실(치은 후퇴 + 협측 PD)에 해당하는 치근 부위를 연마된 표면을 얻을 때까지 Gracey 큐렛으로 기구화했습니다. 그 후 표면을 식염수로 30초 동안 세척하였다. 또한, 테트라사이클린 HCl(250mg/ml)을 사용하여 3분 동안 뿌리 표면의 화학적 처리를 수행했으며, 1ml의 멸균수에 250mg을 혼합했습니다. 그 후 뿌리 표면을 식염수로 60초 동안 헹구었다.

CAF는 Zucchelli 등이 설명한 프로토콜에 따라 만들어졌습니다. 2007 년에. (39). 해부학적 유두의 끝에서 후퇴 깊이에 1mm를 더한 것과 같은 거리에서 치은 후퇴의 근심 및 말단에 2개의 수평 사면 절개를 수행했습니다(각각 길이 3mm). 양쪽 절개는 열구내 절개로 연결되었습니다. 수평 절개부에서 두 개의 경사 사선, 약간 갈라진 절개부가 폐포 점막까지 확장되었습니다. 그런 다음, 사다리꼴 모양의 피판, 관상에서 정점까지 분할-전체-분할을 거상하고 유두(근심 및 원위)를 심층화했습니다. 플랩의 마진이 CEJ의 더 많은 치관까지 수동적으로 확장될 수 있을 때 플랩의 치관 동원이 만족스러운 것으로 간주되었습니다.

치료 배정(대조군 또는 시험군)에 따라 결합 조직 이식편 또는 이중 L-PRF 막을 CEJ 수준에 위치시키고 5-0 흡수성 봉합사로 안정화시켰다. 그 후, 플랩은 처리된 치아에서 유동성, 광중합 레진 재료로 생성된 절단 접촉점(근심 및 원위)에 고정된 단속 봉합사(5-0 재흡수성)로 관상면으로 전진되고 안정화되었습니다. 마지막으로 식염수로 축축한 거즈로 해당 부위를 부드럽게 압박했습니다.

L-PRF 준비 혈액의 항응고제가 없는 10 ml의 2개의 진공채취관을 얻었고 Temmerman et al. 2016.(40) 얻은 L-PRF 응고물을 튜브에서 꺼내어 적혈구를 분리하고 Xpression 상자(IntraSpinTM, Intralock, Florida, USA) 내부에 위치시켜 이들을 막으로 전환시켰다.

얻어진 2개의 L-PRF 막은 단지 하나의 더 두껍고 안정적인 막을 얻을 때까지 재흡수성 봉합사를 사용하여 부착되었습니다. (그림 2)

수술 후 적응증 및 조절 통증 Ketoprofen 100mg을 수술 직전에 투여했습니다. 그런 다음 2일 동안 12시간마다 동일한 처방을 받았습니다. 일부 특정 사례에서는 통증을 조절하기 위해 처방을 확장하고 추가 용량을 등록했습니다.

환자들은 봉합사가 제거될 때까지 2주 동안 관련 부위를 만지지 말고 유동식만 섭취하고 무리한 노력이나 스포츠 활동을 하지 않는 것에 대한 서면 및 구두 지시를 받았습니다. 수술 후 구강 위생과 관련하여 환자는 치료받은 치아를 닦지 말고 하루에 세 번 1분 동안 클로르헥시딘 용액(0.12%)으로 헹구도록 지시했습니다. 봉합사 제거 후 클로르헥시딘 헹굼을 추가로 2주 동안 유지하였다. 그 후, 환자들에게 외상성 칫솔질 기술을 다시 지시했습니다.

무작위화, 할당 은폐 및 보정 컴퓨터 생성 무작위화를 사용하여 할당 비율이 1:1인 환자를 CAF + L-PRF(17개의 치은 후퇴; 대조군) 및 CAF + CTG(17개의 치은 후퇴; ; 테스트). 치료 할당을 숨기기 위해 개입 이름이 포함된 불투명 봉투가 사용되었습니다. 검사자 내 보정 기간 동안 50개의 후퇴 결함에서 치은 후퇴 깊이(GRD), CEJ에서 치은 변연까지의 거리를 3회 측정한 후 90% 수준의 보정(K 계수 = 0.90)이 감지되었습니다.

통계 분석 기술 분석은 Shapiro-Wilk 테스트로 결정된 데이터 분포(정규성)에 따라 평균 및 표준 편차(SD) 또는 중앙값 및 사분위수 범위(IQR)로 표현되었습니다. Student's t-test를 사용하여 기준선 측정과 평균으로 표현되는 변수의 다른 평가 시간 사이의 차이를 평가하고 중앙값으로 표현되는 변수에서 Wilcoxon 테스트를 적용했습니다. 범주형 측정은 Chi-square test로 분석하였다. 모든 테스트에서 유의한 것으로 간주되는 p-값 < 0.05. 분석은 Stata 소프트웨어 v.12, Stata Corp, College Station, TX를 사용하여 수행되었습니다.