L-PRF contro innesto di tessuto connettivo associato a lembo avanzato coronalmente nel trattamento della recessione gengivale

Disegno dello studio e partecipanti È stato condotto uno studio clinico controllato randomizzato di gruppi paralleli (1:1) con 17 recessioni in ciascun gruppo. Gruppo di controllo (CAF + CTG) e gruppo di test (CAF + L-PRF). Questo studio è stato approvato dal comitato etico dell'Universidad de Los Andes, Santiago del Cile (CEC201627) e in piena conformità con i principi etici della Dichiarazione di Helsinki, come rivisitata nel 2000. I pazienti sono stati istruiti sui benefici e sui rischi dello studio e ogni partecipante ha firmato un modulo di consenso informato.

Tredici pazienti (9 femmine e 4 maschi; età compresa tra 26 e 53 anni; anno medio: 41,74; SD: 9,11 anni) con un totale di 34 recessioni gengivali (27 femmine e 7 maschi) hanno partecipato al presente studio . (Figura 1)

La dimensione del campione si basava sul rilevamento di 1 mm di differenza nella riduzione della recessione gengivale tra i gruppi di trattamento (deviazione standard 0,93), con un livello di significatività bilaterale del 5%, una potenza dell'85%.(36) Il calcolo della dimensione del campione è stato ottenuto utilizzando il software STATA v14.0.

Terapia iniziale e misurazioni cliniche Il paziente arruolato ha ricevuto una sessione di profilassi (detartrasi e pulizia dentale professionale), tutti i pazienti avevano meno del 20% di placca o 80% di igiene orale secondo l'indice di igiene orale di O´Leary.(37) Tutte le misurazioni dei parametri clinici sono state eseguite da un singolo esaminatore addestrato e calibrato (C.A.) e mascherato per il trattamento assegnato. Sono stati preparati stent acrilici individuali per consentire a tutti i pazienti di misurare i punti costanti.

I seguenti parametri sono stati valutati al basale e 1, 3 e 6 mesi dopo il trattamento: 1) profondità della recessione gengivale (RD), distanza tra CEJ e margine gengivale (GM); 2) recessione gengivale ampia (RW), misurata a livello CEJ; 3) profondità di sondaggio (PD), misurata dal margine della gengiva alla base del solco gengivale; 4) livello di attacco clinico (CAL), misurato dalla CEJ alla base del solco gengivale; 5) altezza del tessuto cheratinizzato (KTH), misurata dalla giunzione mucogengivale al margine gengivale; 6) spessore gengivale (GT) a 3 mm dal margine gengivale, misurato in anestesia locale con spaziatore endodontico Nº 25 con relativo disco in silicone stopper e regolo endodontico; 7) la copertura radicolare (RC) è stata calcolata in millimetri e percentuali secondo la seguente formula: [(RD preoperatorio - RD postoperatorio)/RD preoperatorio] × 100.

Le misurazioni PD, CAL e KTH sono state eseguite sull'aspetto medio-vestibolare dei denti, mediante una sonda manuale e sono state arrotondate al millimetro più vicino.(7)

Valutazione del paziente della morbilità postoperatoria e dell'estetica Punteggio del dolore utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm (0 indica nessun dolore, 50 indica la media e 100 indica un dolore insopportabile) e l'incidenza delle complicanze post-operatorie (come ematoma, gonfiore, sanguinamento, infezione, deiscenza della ferita, ecc.) rispondendo a domande dicotomiche, sono state registrate a 24, 48 e 72 ore dall'intervento.

Il punteggio estetico della copertura radicolare (RES) è stato valutato a 6 mesi secondo il protocollo di Cairo et al.(38).

Trattamento chirurgico Prima di iniziare l'intervento, il chirurgo ha aperto la busta etichettata con il trattamento assegnato. Tutti gli interventi chirurgici sono stati eseguiti da un unico parodontologo esperto (A.S.). In anestesia locale, l'area radicolare corrispondente alla perdita di attacco buccale (recessione gengivale + PD buccale) è stata strumentata con curette di Gracey fino ad ottenere una superficie levigata. Quindi, la superficie è stata lavata con una soluzione salina per 30 secondi. Inoltre, è stato effettuato un trattamento chimico della superficie radicolare per 3 minuti utilizzando Tetraciclina HCl (250 mg/ml), miscelando 250 mg in 1 ml di acqua sterile. Successivamente, la superficie radicolare è stata risciacquata per 60 secondi con soluzione salina.

Il CAF è stato realizzato seguendo il protocollo descritto da Zucchelli et al. nel 2007. (39). Sono state praticate due incisioni orizzontali smussate a livello mesiale e distale della recessione gengivale (ciascuna di 3 mm di lunghezza) ad una distanza dalla punta delle papille anatomiche pari alla profondità della recessione più 1 mm. Entrambe le incisioni sono state collegate con un'incisione intrasulculare. Dalle incisioni orizzontali, due incisioni oblique smussate, leggermente divergenti, si estendevano fino alla mucosa alveolare. Quindi, il lembo di forma trapezoidale, split-full-split da coronale ad apicale è stato sollevato e le papille (mesiale e distale) sono state deepitelializzate. Quando il margine del lembo è stato in grado di estendersi passivamente fino a una posizione più coronale della CEJ, la mobilizzazione coronale del lembo è stata considerata soddisfacente.

A seconda dell'assegnazione del trattamento (gruppo di controllo o di prova), è stato posizionato un innesto di tessuto connettivo o una doppia membrana L-PRF a livello della CEJ, ottenendo la stabilizzazione con sutura riassorbibile 5-0. Successivamente, il lembo è stato avanzato coronalmente e stabilizzato con suture interrotte (5-0 riassorbibili) ancorate ai punti di contatto incisali (mesiale e distale) creati con un materiale resinoso fluido e fotopolimerizzabile nel dente trattato. Infine, è stata eseguita una leggera pressione sulla zona con una garza inumidita con soluzione fisiologica.

Preparazione L-PRF Sono state ottenute 2 provette vacutainer da 10 ml senza anticoagulante di sangue e centrifugate a 408 g per 12 minuti utilizzando una centrifuga da tavolo (IntraSpinTM, Intralock, Florida, USA) secondo il protocollo descritto da Temmerman et al. nel 2016.(40) I coaguli di L-PRF ottenuti sono stati rimossi dal tubo, separati dai globuli rossi e posizionati all'interno della scatola Xpression (IntraSpinTM, Intralock, Florida, USA) per convertirli in membrane.

Le due membrane L-PRF ottenute sono state attaccate utilizzando una sutura riassorbibile fino ad ottenere una sola membrana più spessa e stabile. (Figura 2)

Indicazioni postoperatorie e controllo del dolore Il ketoprofene 100 mg è stato somministrato immediatamente prima dell'intervento. Quindi, hanno preso la stessa prescrizione ogni 12 ore per i successivi 2 giorni. In alcuni casi specifici, la prescrizione è stata estesa al controllo del dolore e sono state registrate le dosi extra.

I pazienti hanno ricevuto istruzioni scritte e orali di non toccare l'area interessata, solo dieta liquida e di non fare alcuno sforzo o attività sportiva per due settimane fino a quando le suture non sono state rimosse. In relazione all'igiene orale dopo l'intervento chirurgico, i pazienti sono stati anche istruiti a non lavarsi i denti trattati, sciacquando semplicemente con una soluzione di clorexidina (0,12%) tre volte al giorno per 1 minuto. Dopo la rimozione della sutura, il risciacquo con clorexidina è stato mantenuto per altre 2 settimane. Successivamente, i pazienti sono stati nuovamente istruiti con una tecnica traumatica di spazzolamento dei denti.

Randomizzazione, occultamento dell'allocazione e calibrazione La randomizzazione generata al computer è stata utilizzata per assegnare i pazienti con un rapporto di allocazione di 1:1 in due gruppi di studio: CAF + L-PRF (17 recessioni gengivali; controllo) e CAF + CTG (17 recessioni gengivali ; test). Per celare l'assegnazione del trattamento sono state utilizzate buste opache contenenti il ​​nome dell'intervento. Durante il periodo di calibrazione intra-esaminatore, è stato rilevato un livello di calibrazione del 90% (coefficiente K = 0,90) dopo la misurazione triplicata della profondità di recessione gengivale (GRD), distanza dal CEJ al margine della gengiva, in 50 difetti di recessione.

Analisi statistica L'analisi descrittiva è stata espressa come media e deviazione standard (DS) o mediana e intervallo interquartile (IQR) secondo la distribuzione dei dati (normalità) determinata dal test di Shapiro-Wilk. Il t-test di Student è stato utilizzato per valutare le differenze tra le misure di riferimento ei diversi tempi di valutazione delle variabili espresse come media, nelle variabili espresse come mediana è stato utilizzato il test di Wilcoxon. La misurazione categorica è stata analizzata mediante il test Chi-quadrato. Un p-value <0,05 considerato significativo in tutti i test. L'analisi è stata eseguita con il software Stata v.12, Stata Corp, College Station, TX.