L-PRF по сравнению с трансплантатом соединительной ткани, связанным с коронально выдвинутым лоскутом при лечении рецессии десны

Дизайн исследования и участники Было проведено рандомизированное контролируемое клиническое исследование параллельных групп (1:1) с 17 рецессиями в каждой группе. Контрольная группа (CAF + CTG) и тестовая группа (CAF + L-PRF). Это исследование было одобрено этическим комитетом Университета Лос-Андес, Сантьяго, Чили (CEC201627) и полностью соответствует этическим принципам Хельсинкской декларации, пересмотренной в 2000 году. Пациенты были проинструктированы о преимуществах и рисках исследования, и каждый участник подписал форму информированного согласия.

В настоящем исследовании приняли участие 13 пациентов (9 женщин и 4 мужчины; в возрасте от 26 до 53 лет; средний год: 41,74; стандартное отклонение: 9,11 лет) с 34 рецессиями десны (27 женщин и 7 мужчин). . (Фигура 1)

Размер выборки был основан на обнаружении разницы в уменьшении рецессии десны на 1 мм между группами лечения (стандартное отклонение 0,93) с двусторонним уровнем значимости 5%, мощностью 85% (36). Расчет размера выборки был выполнен с использованием программного обеспечения STATA v14.0.

Начальная терапия и клинические измерения. Зарегистрированный пациент прошел профилактический сеанс (удаление зубного камня и профессиональная чистка зубов), у всех пациентов было менее 20% зубного налета или 80% гигиены полости рта в соответствии с индексом гигиены полости рта О'Лири (37). Все измерения клинических параметров были выполнены одним обученным и откалиброванным исследователем (C.A.) и замаскированы для назначенного лечения. Всем пациентам были изготовлены индивидуальные акриловые стенты для измерения постоянных точек.

Исходно и через 1, 3 и 6 месяцев после лечения оценивали следующие параметры: 1) глубина рецессии десны (RD), расстояние между ЦЭГ и краем десны (GM); 2) широкая рецессия десны (RW), измеренная на уровне CEJ; 3) глубина зондирования (PD), измеряемая от края десны до основания десневой борозды; 4) уровень клинического прикрепления (CAL), измеренный от CEJ до основания десневой борозды; 5) высота ороговевшей ткани (KTH), измеренная от слизисто-десневого соединения до края десны; 6) толщина десны (GT) на расстоянии 3 мм от края десны, измеренная под местной анестезией с помощью эндодонтического спейсера № 25 с силиконовым стопорным диском и эндодонтической линейкой; 7) покрытие корня (RC) рассчитывали в миллиметрах и процентах по следующей формуле: [(дооперационный RD - послеоперационный RD)/дооперационный RD] × 100.

Измерения PD, CAL и KTH были выполнены на среднещечной стороне зубов с помощью ручного зонда и округлены до ближайшего миллиметра. (7)

Оценка пациентом послеоперационной заболеваемости и эстетики. Оценка боли по 100-мм визуальной аналоговой шкале (ВАШ) (0 — отсутствие боли, 50 — средняя боль, 100 — нестерпимая боль) и частота послеоперационных осложнений (таких как гематома, отек, кровотечение, инфицирование, расхождение швов раны и др.), отвечая на дихотомические вопросы, регистрировали через 24, 48 и 72 часа после операции.

Эстетическая оценка корневого покрытия (RES) оценивалась через 6 месяцев в соответствии с протоколом Cairo et al. (38).

Хирургическое лечение Перед началом операции хирург вскрыл конверт с назначенным лечением. Все операции проводились одним экспертом-пародонтологом (A.S.). Под местной анестезией область корня, соответствующая потере буккального прикрепления (рецессия десны + щечная PD), была обработана кюретками Грейси до получения полированной поверхности. Затем поверхность промывали физиологическим раствором в течение 30 секунд. Дополнительно проводили химическую обработку поверхности корня в течение 3 мин Тетрациклином HCl (250 мг/мл), смешивая 250 мг в 1 мл стерильной воды. После этого поверхность корня промывали в течение 60 секунд физиологическим раствором.

CAF был сделан в соответствии с протоколом, описанным Zucchelli et al. в 2007. (39). Делали два горизонтальных скошенных разреза мезиально и дистально от рецессии десны (каждый длиной 3 мм) на расстоянии от верхушки анатомических сосочков, равном глубине рецессии плюс 1 мм. Оба разреза соединяли внутрибороздковым разрезом. Из горизонтальных разрезов два скошенных косых, слегка расходящихся разреза продлевали до слизистой оболочки альвеол. Затем лоскут трапециевидной формы, расщепленный-полностью-расщепленный от коронки к верхушке, был поднят и сосочки (мезиальные и дистальные) были деэпителизированы. Когда край лоскута был в состоянии пассивно расшириться до более корональной части CEJ, коронарная мобилизация лоскута считалась удовлетворительной.

Согласно назначению лечения (контрольная или опытная группа) соединительнотканный трансплантат или двойная мембрана L-PRF позиционировались на уровне ЦЭГ, получая стабилизацию рассасывающимся швом 5-0. После этого лоскут продвигали коронально и стабилизировали узловыми швами (рассасывающимися 5-0), прикрепленными к режущим точкам контакта (мезиальным и дистальным), созданным с помощью текучего светоотверждаемого полимерного материала в леченном зубе. Наконец, выполнялось легкое прижатие области марлей, смоченной физиологическим раствором.

Препарат L-PRF Были получены 2 пробирки vacutainer по 10 мл без антикоагулянта крови и центрифугированы при 408 g в течение 12 минут с использованием настольной центрифуги (IntraSpinTM, Intralock, Флорида, США) по протоколу, описанному Temmerman et al. в 2016 г. (40) Полученные сгустки L-PRF удаляли из пробирки, отделяли от эритроцитов и помещали в бокс Xpression (IntraSpinTM, Intralock, Флорида, США) для превращения их в мембраны.

Две полученные мембраны L-PRF были соединены с помощью рассасывающейся нити до получения только одной более толстой и стабильной мембраны. (Фигура 2)

Послеоперационные показания и купирование боли Кетопрофен 100 мг вводили непосредственно перед операцией. Затем они принимали тот же рецепт каждые 12 часов в течение следующих 2 дней. В некоторых конкретных случаях назначение было расширено для контроля боли, и были зарегистрированы дополнительные дозы.

Пациентам были даны письменные и устные инструкции о том, что в течение двух недель до снятия швов нельзя прикасаться к пораженному участку, употреблять только жидкую пищу и не предпринимать никаких физических усилий и занятий спортом. В отношении гигиены полости рта после операции пациентам также рекомендовали не чистить леченые зубы, а только полоскать их раствором хлоргексидина (0,12%) 3 раза в день по 1 мин. После снятия швов полоскание хлоргексидином продолжалось еще 2 недели. После этого пациентов снова обучали травматической технике чистки зубов.

Рандомизация, сокрытие распределения и калибровка С помощью компьютерной рандомизации пациенты были распределены в соотношении 1:1 на две исследовательские группы: CAF + L-PRF (17 рецессий десны; контроль) и CAF + CTG (17 рецессий десны). ; тестовое задание). Для сокрытия назначения лечения использовались непрозрачные конверты с названием вмешательства. Во время периода внутриисследовательской калибровки уровень калибровки 90% (коэффициент К = 0,90) был обнаружен после трехкратного измерения глубины рецессии десны (ГРД), расстояния от ЦЭГ до края десны в 50 дефектах рецессии.

Статистический анализ Описательный анализ выражали как среднее значение и стандартное отклонение (SD) или медиану и межквартильный размах (IQR) в соответствии с распределением данных (нормальность), определяемым критерием Шапиро-Уилка. Критерий Стьюдента использовали для оценки различий между исходными показателями и разными значениями времени оценки переменных, выраженных как среднее, в переменных, выраженных как медиана, применяли критерий Уилкоксона. Категориальное измерение было проанализировано критерием хи-квадрат. Значение p <0,05 считается значимым во всех тестах. Анализ был выполнен с помощью программного обеспечения Stata v.12, Stata Corp, College Station, TX.