OCDにおける行動の柔軟性の根底にある前頭前野回路の調節：TMS研究
2022年12月9日 更新者：Butler Hospital
この研究では、前頭極を標的とする低周波反復経頭蓋磁気刺激が、強迫性障害における行動の柔軟性と行動課題のパフォーマンス中に異常な機能を示す脳回路を急激に調節できるかどうかを調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
- Butler Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～53年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準: OCDグループ
- -強迫性障害の現在の一次診断およびYale-Brown Obsessive Compulsive Scaleの合計スコア≥16;
- 18～55歳;
- 研究手順を完了し、インフォームドコンセントを提供するのに十分な英語を話し、読み、書き、理解する能力;
- -精神科の薬を使用しないか、研究に参加する前の6週間安定した精神科の薬を使用し、セロトニン再取り込み阻害剤の使用とベンゾジアゼピンのPRN使用に限定されている（他の精神科の薬の使用は除外）、および
- 右利き。
包含基準：健康な対照群
- 18～55歳;
- 研究手順を完了し、インフォームドコンセントを提供するのに十分な英語を話し、読み、書き、理解する能力;
- 右利き。
除外基準：OCDグループ
- 問題のある物質の積極的な使用;
- 生涯にわたる精神病、双極性気分障害、または妄想的な OCD 信念。
- 臨床的に重要なホーディング症状;
- 積極的な自殺念慮または殺人念慮;
- 重大な神経疾患または頭蓋内病変;
- TMS中の発作のリスクを高める薬の使用;
- 重大または不安定な医学的障害、またはTMSまたはMRIスキャンの禁忌。
除外基準: 健康な対照群
- 現在の精神医学的診断;
- 生涯精神病、双極性気分障害、またはOCD;
- 積極的な自殺念慮または殺人念慮;
- 重大な神経疾患または頭蓋内病変;
- 精神薬の使用;
- TMS中の発作のリスクを高める薬の使用;
- 重大または不安定な医学的障害、またはTMSまたはMRIスキャンの禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：OCD、アクティブTMS
アクティブ rTMS を受ける OCD の参加者
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前頭極をターゲットとする 1 Hz rTMS
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偽コンパレータ：OCD、偽TMS
シャム rTMS を受ける OCD の参加者
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前頭極をターゲットとする偽 rTMS
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他の：ヘルシーコントロール、アクティブTMS
アクティブ rTMS を受ける健康な対照参加者
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前頭極をターゲットとする 1 Hz rTMS
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他の：ヘルシー コントロール、シャム TMS
偽の rTMS を受ける健康な対照参加者
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前頭極をターゲットとする偽 rTMS
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他の：ヘルシー コントロール、アクティブ TMS (1 セッション)
アクティブな非盲検 rTMS のセッションを 1 回受ける健康な対照参加者
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前頭極をターゲットとする 1 Hz rTMS
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他の：ヘルシー コントロール、アクティブ TMS (3 セッション)
アクティブな非盲検 rTMS の 3 セッションを受ける健康な対照参加者
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前頭極をターゲットとする 1 Hz rTMS
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他の：OCD、アクティブ TMS (3 セッション)
アクティブなオープンラベルrTMSの3セッションを受けるOCDの参加者
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前頭極をターゲットとする 1 Hz rTMS
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腹側線条体との休止状態の機能的接続
時間枠：RTMS の前と非盲検 rTMS の約 1 日後
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腹側線条体との静止状態の機能的結合 (fMRI で評価)
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RTMS の前と非盲検 rTMS の約 1 日後
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背側線条体との休止状態の機能的結合
時間枠：RTMS の前と非盲検 rTMS の約 1 日後
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背側線条体との静止状態の機能的結合 (fMRI で評価)
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RTMS の前と非盲検 rTMS の約 1 日後
|
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認知的柔軟性の課題遂行
時間枠：RTMS の前と非盲検 rTMS の約 1 日後
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認知柔軟性タスクの行動パフォーマンス (% 試行が正しい)
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RTMS の前と非盲検 rTMS の約 1 日後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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眼窩前頭皮質における局所活性化の変化
時間枠：RTMS前およびrTMS直後30分以内
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眼窩前頭皮質におけるタスクベースの局所活性化（機能的磁気共鳴画像法; fMRIで評価）の変化
|
RTMS前およびrTMS直後30分以内
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背外側前頭前皮質における局所活性化の変化
時間枠：RTMS前およびrTMS直後30分以内
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背外側前頭前皮質におけるタスクベースの局所活性化（fMRIで評価）の変化
|
RTMS前およびrTMS直後30分以内
|
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前帯状皮質における局所活性化の変化
時間枠：RTMS前およびrTMS直後30分以内
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前帯状皮質におけるタスクベースの局所活性化（fMRIで評価）の変化
|
RTMS前およびrTMS直後30分以内
|
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腹側線条体との休止状態の機能的接続
時間枠：RTMS前およびrTMS直後30分以内
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腹側線条体との静止状態の機能的結合 (fMRI で評価)
|
RTMS前およびrTMS直後30分以内
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背側線条体との休止状態の機能的結合
時間枠：RTMS前およびrTMS直後30分以内
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背側線条体との静止状態の機能的結合 (fMRI で評価)
|
RTMS前およびrTMS直後30分以内
|
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認知的柔軟性の課題遂行
時間枠：RTMS前およびrTMS直後30分以内
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認知柔軟性タスクの行動パフォーマンス (% 試行が正しい)
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RTMS前およびrTMS直後30分以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sarah Garnaat, PhD、Butler Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月15日
一次修了 (実際)
2022年12月2日
研究の完了 (実際)
2022年12月2日
試験登録日
最初に提出
2019年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月14日
最初の投稿 (実際)
2019年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月9日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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