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Modulation präfrontaler Schaltkreise, die der Verhaltensflexibilität bei Zwangsstörungen zugrunde liegen: Eine TMS-Studie

9. Dezember 2022 aktualisiert von: Butler Hospital
Diese Studie untersucht, ob eine langsame repetitive transkranielle Magnetstimulation, die auf den Frontalpol abzielt, Gehirnschaltkreise akut modulieren kann, die eine abnormale Funktion während der Verhaltensflexibilität bei Zwangsstörungen sowie die Leistung bei einer Verhaltensaufgabe zeigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
        • Butler Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 51 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: OCD-Gruppe

  • aktuelle Hauptdiagnose Zwangsstörung und Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale Gesamtscore ≥ 16;
  • 18-55 Jahre;
  • Fähigkeit, Englisch ausreichend gut zu sprechen, zu lesen, zu schreiben und zu verstehen, um Studienverfahren abzuschließen und eine Einverständniserklärung abzugeben;
  • entweder keine Verwendung von psychiatrischen Medikamenten oder stabile Verwendung von psychiatrischen Medikamenten für 6 Wochen vor Studieneintritt, beschränkt auf die Verwendung von Serotonin-Wiederaufnahmehemmern und PRN-Einnahme von Benzodiazepinen (andere Verwendung von psychiatrischen Medikamenten ausgeschlossen) und
  • Rechtshändig.

Einschlusskriterien: Gesunde Kontrollgruppe

  • 18-55 Jahre;
  • Fähigkeit, Englisch ausreichend gut zu sprechen, zu lesen, zu schreiben und zu verstehen, um Studienverfahren abzuschließen und eine Einverständniserklärung abzugeben;
  • Rechtshändig.

Ausschlusskriterien: OCD-Gruppe

  • problematischer Wirkstoffkonsum;
  • lebenslange Psychose oder bipolare Stimmungsstörung oder Zwangsstörungen wahnhafter Natur;
  • klinisch signifikante Hortungssymptome;
  • aktive Selbstmord- oder Mordgedanken;
  • signifikante neurologische Erkrankung oder intrakranielle Pathologie;
  • Verwendung von Medikamenten, die das Risiko für Krampfanfälle während TMS erhöhen;
  • signifikante oder instabile medizinische Störungen oder Kontraindikation für TMS oder MRT-Scan.

Ausschlusskriterien: Gesunde Kontrollgruppe

  • aktuelle psychiatrische Diagnose;
  • lebenslange Psychose, bipolare Stimmungsstörung oder OCD;
  • aktive Selbstmord- oder Mordgedanken;
  • signifikante neurologische Erkrankung oder intrakranielle Pathologie;
  • Verwendung von Psychopharmaka;
  • Verwendung von Medikamenten, die das Risiko für Krampfanfälle während TMS erhöhen;
  • signifikante oder instabile medizinische Störungen oder Kontraindikation für TMS oder MRT-Scan.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zwangsstörung, aktives TMS
Teilnehmer mit OCD, die aktive rTMS erhalten
Gerät: rTMS
1-Hz-rTMS, das auf den Frontalpol abzielt
Schein-Komparator: OCD, Schein-TMS
Teilnehmer mit OCD, die Schein-rTMS erhalten
Gerät: Schein-rTMS
Sham-rTMS, das auf den Frontalpol abzielt
Sonstiges: Gesunde Kontrolle, aktives TMS
Gesunde Kontrollteilnehmer, die aktive rTMS erhalten
Gerät: rTMS
1-Hz-rTMS, das auf den Frontalpol abzielt
Sonstiges: Gesunde Kontrolle, Schein-TMS
Gesunde Kontrollteilnehmer, die Schein-rTMS erhalten
Gerät: Schein-rTMS
Sham-rTMS, das auf den Frontalpol abzielt
Sonstiges: Gesunde Kontrolle, aktives TMS (1 Sitzung)
Gesunde Kontrollteilnehmer, die 1 Sitzung mit aktiver, offener rTMS erhalten
Gerät: rTMS
1-Hz-rTMS, das auf den Frontalpol abzielt
Sonstiges: Gesunde Kontrolle, aktives TMS (3 Sitzungen)
Gesunde Kontrollteilnehmer, die 3 Sitzungen mit aktiver, offener rTMS erhalten
Gerät: rTMS
1-Hz-rTMS, das auf den Frontalpol abzielt
Sonstiges: Zwangsstörung, aktives TMS (3 Sitzungen)
Teilnehmer mit OCD, die 3 Sitzungen mit aktiver, offener rTMS erhalten
Gerät: rTMS
1-Hz-rTMS, das auf den Frontalpol abzielt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Konnektivität im Ruhezustand mit dem ventralen Striatum
Zeitfenster: Vor rTMS und etwa 1 Tag nach offener rTMS
Funktionelle Konnektivität im Ruhezustand mit dem ventralen Striatum (über fMRT beurteilt)
Vor rTMS und etwa 1 Tag nach offener rTMS
Funktionelle Konnektivität im Ruhezustand mit dem dorsalen Striatum
Zeitfenster: Vor rTMS und etwa 1 Tag nach offener rTMS
Funktionelle Konnektivität im Ruhezustand mit dem dorsalen Striatum (über fMRT beurteilt)
Vor rTMS und etwa 1 Tag nach offener rTMS
Leistung der kognitiven Flexibilitätsaufgabe
Zeitfenster: Vor rTMS und etwa 1 Tag nach offener rTMS
Verhaltensleistung bei einer Aufgabe zur kognitiven Flexibilität (% Versuche richtig)
Vor rTMS und etwa 1 Tag nach offener rTMS

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der regionalen Aktivierung im orbitofrontalen Kortex
Zeitfenster: Vor rTMS und innerhalb von 30 Minuten unmittelbar nach rTMS
Änderung der aufgabenbasierten regionalen Aktivierung (bewertet durch funktionelle Magnetresonanztomographie; fMRT) im orbitofrontalen Kortex
Vor rTMS und innerhalb von 30 Minuten unmittelbar nach rTMS
Veränderung der regionalen Aktivierung im dorsolateralen präfrontalen Kortex
Zeitfenster: Vor rTMS und innerhalb von 30 Minuten unmittelbar nach rTMS
Änderung der aufgabenbasierten regionalen Aktivierung (über fMRT bewertet) im dorsolateralen präfrontalen Kortex
Vor rTMS und innerhalb von 30 Minuten unmittelbar nach rTMS
Veränderung der regionalen Aktivierung im anterioren cingulären Kortex
Zeitfenster: Vor rTMS und innerhalb von 30 Minuten unmittelbar nach rTMS
Änderung der aufgabenbasierten regionalen Aktivierung (über fMRT beurteilt) im anterioren cingulären Kortex
Vor rTMS und innerhalb von 30 Minuten unmittelbar nach rTMS
Funktionelle Konnektivität im Ruhezustand mit dem ventralen Striatum
Zeitfenster: Vor rTMS und innerhalb von 30 Minuten unmittelbar nach rTMS
Funktionelle Konnektivität im Ruhezustand mit dem ventralen Striatum (über fMRT beurteilt)
Vor rTMS und innerhalb von 30 Minuten unmittelbar nach rTMS
Funktionelle Konnektivität im Ruhezustand mit dem dorsalen Striatum
Zeitfenster: Vor rTMS und innerhalb von 30 Minuten unmittelbar nach rTMS
Funktionelle Konnektivität im Ruhezustand mit dem dorsalen Striatum (über fMRT beurteilt)
Vor rTMS und innerhalb von 30 Minuten unmittelbar nach rTMS
Leistung der kognitiven Flexibilitätsaufgabe
Zeitfenster: Vor rTMS und innerhalb von 30 Minuten unmittelbar nach rTMS
Verhaltensleistung bei einer Aufgabe zur kognitiven Flexibilität (% Versuche richtig)
Vor rTMS und innerhalb von 30 Minuten unmittelbar nach rTMS

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Butler Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah Garnaat, PhD, Butler Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1901-003

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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