Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modulerende prefrontale kretser underliggende atferdsfleksibilitet ved OCD: En TMS-studie

9. desember 2022 oppdatert av: Butler Hospital
Denne studien undersøker om sakte-frekvent repeterende transkraniell magnetisk stimulering rettet mot frontalpolen kan akutt modulere hjernekretser som viser unormal funksjon under atferdsfleksibilitet ved tvangslidelser, så vel som ytelse på en atferdsoppgave.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
        • Butler Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 53 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: OCD-gruppe

  • nåværende primærdiagnose av tvangslidelser og Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale totalscore ≥ 16;
  • 18-55 år;
  • evne til å snakke, lese, skrive og forstå engelsk tilstrekkelig godt til å fullføre studieprosedyrer og gi informert samtykke;
  • enten ingen bruk av psykiatrisk medisin eller stabil psykiatrisk medisinbruk i 6 uker før studiestart, begrenset til bruk av serotonin-reopptakshemmere og PRN-bruk av benzodiazepiner (bruk av andre psykiatriske medisiner utelukket), og
  • høyrehendt.

Inkluderingskriterier: Frisk kontrollgruppe

  • 18-55 år;
  • evne til å snakke, lese, skrive og forstå engelsk tilstrekkelig godt til å fullføre studieprosedyrer og gi informert samtykke;
  • høyrehendt.

Eksklusjonskriterier: OCD-gruppe

  • aktiv problematisk stoffbruk;
  • livstidspsykose eller bipolar stemningslidelse eller OCD-tro av vrangforestillinger;
  • klinisk signifikante hamstringssymptomer;
  • aktive selvmordstanker eller drapstanker;
  • betydelig nevrologisk sykdom eller intrakraniell patologi;
  • bruk av medisiner som øker risikoen for anfall under TMS;
  • betydelige eller ustabile medisinske lidelser eller kontraindikasjon for TMS eller MR-skanning.

Eksklusjonskriterier: Frisk kontrollgruppe

  • nåværende psykiatrisk diagnose;
  • livstidspsykose, bipolar stemningslidelse eller OCD;
  • aktive selvmordstanker eller drapstanker;
  • betydelig nevrologisk sykdom eller intrakraniell patologi;
  • bruk av psykiatriske medisiner;
  • bruk av medisiner som øker risikoen for anfall under TMS;
  • betydelige eller ustabile medisinske lidelser eller kontraindikasjon for TMS eller MR-skanning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: OCD, aktiv TMS
Deltakere med OCD som mottar aktiv rTMS
1-Hz rTMS-målfrontstang
Sham-komparator: OCD, Sham TMS
Deltakere med OCD som mottar falsk rTMS
sham rTMS målrettet frontal stang
Annen: Sunn kontroll, aktiv TMS
Friske kontrolldeltakere som mottar aktiv rTMS
1-Hz rTMS-målfrontstang
Annen: Sunn kontroll, Sham TMS
Friske kontrolldeltakere som mottar falsk rTMS
sham rTMS målrettet frontal stang
Annen: Sunn kontroll, aktiv TMS (1 økt)
Friske kontrolldeltakere som mottar 1 økt med aktiv, åpen rTMS
1-Hz rTMS-målfrontstang
Annen: Sunn kontroll, aktiv TMS (3 økter)
Friske kontrolldeltakere som mottar 3 økter med aktiv, åpen rTMS
1-Hz rTMS-målfrontstang
Annen: OCD, aktiv TMS (3 økter)
Deltakere med OCD som mottar 3 økter med aktiv, åpen rTMS
1-Hz rTMS-målfrontstang

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell tilkobling i hviletilstand med ventral striatum
Tidsramme: Før rTMS og ca. 1 dag etter åpen rTMS
Funksjonell tilkobling i hviletilstand med ventral striatum (vurdert via fMRI)
Før rTMS og ca. 1 dag etter åpen rTMS
Funksjonell tilkobling i hviletilstand med dorsal striatum
Tidsramme: Før rTMS og ca. 1 dag etter åpen rTMS
Funksjonell tilkobling i hviletilstand med dorsal striatum (vurdert via fMRI)
Før rTMS og ca. 1 dag etter åpen rTMS
Utførelse av kognitiv fleksibilitetsoppgave
Tidsramme: Før rTMS og ca. 1 dag etter åpen rTMS
Atferdsmessig ytelse på en kognitiv fleksibilitetsoppgave (% forsøk korrekt)
Før rTMS og ca. 1 dag etter åpen rTMS

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i regional aktivering i orbitofrontal cortex
Tidsramme: Før rTMS og innen 30 minutter umiddelbart etter rTMS
Endring i oppgavebasert regional aktivering (vurdert via funksjonell magnetisk resonansavbildning; fMRI) i orbitofrontal cortex
Før rTMS og innen 30 minutter umiddelbart etter rTMS
Endring i regional aktivering i dorsolateral prefrontal cortex
Tidsramme: Før rTMS og innen 30 minutter umiddelbart etter rTMS
Endring i oppgavebasert regional aktivering (vurdert via fMRI) i dorsolateral prefrontal cortex
Før rTMS og innen 30 minutter umiddelbart etter rTMS
Endring i regional aktivering i fremre cingulate cortex
Tidsramme: Før rTMS og innen 30 minutter umiddelbart etter rTMS
Endring i oppgavebasert regional aktivering (vurdert via fMRI) i fremre cingulate cortex
Før rTMS og innen 30 minutter umiddelbart etter rTMS
Funksjonell tilkobling i hviletilstand med ventral striatum
Tidsramme: Før rTMS og innen 30 minutter umiddelbart etter rTMS
Funksjonell tilkobling i hviletilstand med ventral striatum (vurdert via fMRI)
Før rTMS og innen 30 minutter umiddelbart etter rTMS
Funksjonell tilkobling i hviletilstand med dorsal striatum
Tidsramme: Før rTMS og innen 30 minutter umiddelbart etter rTMS
Funksjonell tilkobling i hviletilstand med dorsal striatum (vurdert via fMRI)
Før rTMS og innen 30 minutter umiddelbart etter rTMS
Utførelse av kognitiv fleksibilitetsoppgave
Tidsramme: Før rTMS og innen 30 minutter umiddelbart etter rTMS
Atferdsmessig ytelse på en kognitiv fleksibilitetsoppgave (% forsøk korrekt)
Før rTMS og innen 30 minutter umiddelbart etter rTMS

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah Garnaat, PhD, Butler Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

2. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

2. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1901-003

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tvangstanker

Kliniske studier på rTMS

3
Abonnere