Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modulowanie obwodów przedczołowych leżących u podstaw elastyczności behawioralnej w OCD: badanie TMS

9 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Butler Hospital
To badanie ma na celu zbadanie, czy powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna o niskiej częstotliwości, skierowana na biegun czołowy, może ostro modulować obwody mózgowe, które wykazują nieprawidłowe funkcjonowanie podczas elastyczności behawioralnej w zaburzeniu obsesyjno-kompulsyjnym, a także wykonanie zadania behawioralnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
        • Butler Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 53 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: grupa OCD

  • aktualna podstawowa diagnoza zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego i całkowity wynik w Skali Obsesyjno-Kompulsyjnej Yale-Brown ≥ 16;
  • 18-55 lat;
  • umiejętność mówienia, czytania, pisania i rozumienia języka angielskiego na tyle dobrze, aby ukończyć procedury badawcze i wyrazić świadomą zgodę;
  • albo niestosowanie leków psychiatrycznych lub stabilne stosowanie leków psychiatrycznych przez 6 tygodni przed włączeniem do badania, ograniczone do stosowania inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i PRN stosowanie benzodiazepin (z wyłączeniem stosowania innych leków psychiatrycznych), oraz
  • praworęczny.

Kryteria włączenia: Zdrowa grupa kontrolna

  • 18-55 lat;
  • umiejętność mówienia, czytania, pisania i rozumienia języka angielskiego na tyle dobrze, aby ukończyć procedury badawcze i wyrazić świadomą zgodę;
  • praworęczny.

Kryteria wykluczenia: grupa OCD

  • problematyczne używanie aktywnych substancji;
  • dożywotnia psychoza lub zaburzenie afektywne dwubiegunowe lub przekonania OCD o charakterze urojeniowym;
  • klinicznie istotne objawy gromadzenia;
  • aktywne myśli samobójcze lub zabójcze;
  • istotna choroba neurologiczna lub patologia wewnątrzczaszkowa;
  • stosowanie leków zwiększających ryzyko drgawek podczas TMS;
  • istotne lub niestabilne zaburzenia medyczne lub przeciwwskazanie do badania TMS lub MRI.

Kryteria wykluczenia: Zdrowa grupa kontrolna

  • aktualna diagnoza psychiatryczna;
  • psychoza na całe życie, dwubiegunowe zaburzenie nastroju lub OCD;
  • aktywne myśli samobójcze lub zabójcze;
  • istotna choroba neurologiczna lub patologia wewnątrzczaszkowa;
  • stosowanie leków psychiatrycznych;
  • stosowanie leków zwiększających ryzyko drgawek podczas TMS;
  • istotne lub niestabilne zaburzenia medyczne lub przeciwwskazanie do badania TMS lub MRI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: OCD, Aktywny TMS
Uczestnicy z OCD, którzy otrzymują aktywny rTMS
Urządzenie: rTMS
1 Hz rTMS celujący w przedni biegun
Pozorny komparator: OCD, pozorowany TMS
Uczestnicy z OCD, którzy otrzymują pozorowany rTMS
Urządzenie: fałszywy rTMS
pozorowany rTMS celujący w przedni biegun
Inny: Zdrowa kontrola, aktywny TMS
Zdrowi uczestnicy kontroli, którzy otrzymują aktywny rTMS
Urządzenie: rTMS
1 Hz rTMS celujący w przedni biegun
Inny: Zdrowa kontrola, Sham TMS
Zdrowi uczestnicy kontroli, którzy otrzymują pozorowany rTMS
Urządzenie: fałszywy rTMS
pozorowany rTMS celujący w przedni biegun
Inny: Zdrowa Kontrola, Aktywny TMS (1 sesja)
Zdrowi uczestnicy kontroli, którzy otrzymali 1 sesję aktywnego, otwartego rTMS
Urządzenie: rTMS
1 Hz rTMS celujący w przedni biegun
Inny: Zdrowa Kontrola, Aktywny TMS (3 sesje)
Zdrowi uczestnicy kontroli, którzy otrzymali 3 sesje aktywnego, otwartego rTMS
Urządzenie: rTMS
1 Hz rTMS celujący w przedni biegun
Inny: OCD, Active TMS (3 sesje)
Uczestnicy z OCD, którzy otrzymują 3 sesje aktywnego, otwartego rTMS
Urządzenie: rTMS
1 Hz rTMS celujący w przedni biegun

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna łączność w stanie spoczynku z prążkowiem brzusznym
Ramy czasowe: Przed rTMS i około 1 dzień po otwartym rTMS
Funkcjonalna łączność w stanie spoczynku z prążkowiem brzusznym (oceniana za pomocą fMRI)
Przed rTMS i około 1 dzień po otwartym rTMS
Funkcjonalna łączność w stanie spoczynku z prążkowiem grzbietowym
Ramy czasowe: Przed rTMS i około 1 dzień po otwartym rTMS
Funkcjonalna łączność w stanie spoczynku z prążkowiem grzbietowym (oceniana za pomocą fMRI)
Przed rTMS i około 1 dzień po otwartym rTMS
Elastyczność poznawcza wykonywania zadań
Ramy czasowe: Przed rTMS i około 1 dzień po otwartym rTMS
Wydajność behawioralna w zadaniu dotyczącym elastyczności poznawczej (% prób poprawnych)
Przed rTMS i około 1 dzień po otwartym rTMS

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywacji regionalnej w korze oczodołowo-czołowej
Ramy czasowe: Przed rTMS iw ciągu 30 minut bezpośrednio po rTMS
Zmiana regionalnej aktywacji zadaniowej (oceniana za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego; fMRI) w korze oczodołowo-czołowej
Przed rTMS iw ciągu 30 minut bezpośrednio po rTMS
Zmiana aktywacji regionalnej w grzbietowo-bocznej korze przedczołowej
Ramy czasowe: Przed rTMS iw ciągu 30 minut bezpośrednio po rTMS
Zmiana regionalnej aktywacji zadaniowej (oceniana za pomocą fMRI) w grzbietowo-bocznej korze przedczołowej
Przed rTMS iw ciągu 30 minut bezpośrednio po rTMS
Zmiana regionalnej aktywacji w przedniej części kory zakrętu obręczy
Ramy czasowe: Przed rTMS iw ciągu 30 minut bezpośrednio po rTMS
Zmiana w aktywacji regionalnej opartej na zadaniach (ocenianej za pomocą fMRI) w przedniej korze zakrętu obręczy
Przed rTMS iw ciągu 30 minut bezpośrednio po rTMS
Funkcjonalna łączność w stanie spoczynku z prążkowiem brzusznym
Ramy czasowe: Przed rTMS iw ciągu 30 minut bezpośrednio po rTMS
Funkcjonalna łączność w stanie spoczynku z prążkowiem brzusznym (oceniana za pomocą fMRI)
Przed rTMS iw ciągu 30 minut bezpośrednio po rTMS
Funkcjonalna łączność w stanie spoczynku z prążkowiem grzbietowym
Ramy czasowe: Przed rTMS iw ciągu 30 minut bezpośrednio po rTMS
Funkcjonalna łączność w stanie spoczynku z prążkowiem grzbietowym (oceniana za pomocą fMRI)
Przed rTMS iw ciągu 30 minut bezpośrednio po rTMS
Elastyczność poznawcza wykonywania zadań
Ramy czasowe: Przed rTMS iw ciągu 30 minut bezpośrednio po rTMS
Wydajność behawioralna w zadaniu dotyczącym elastyczności poznawczej (% prób poprawnych)
Przed rTMS iw ciągu 30 minut bezpośrednio po rTMS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Butler Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Garnaat, PhD, Butler Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1901-003

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwica natręctw

Badania kliniczne na rTMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj