Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OCD:n käyttäytymisen joustavuuden taustalla olevien esiotsapiirien modulointi: TMS-tutkimus

perjantai 9. joulukuuta 2022 päivittänyt: Butler Hospital
Tämä tutkimus tutkii, voiko hidastaajuinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio, joka kohdistuu etunapaan, moduloida akuutisti aivopiirejä, jotka osoittavat epänormaalia toimintaa pakko-oireisen häiriön käyttäytymisen joustavuuden aikana, sekä käyttäytymistehtävän suoritusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
        • Butler Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 53 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: OCD-ryhmä

  • nykyinen pakko-oireisen häiriön ensisijainen diagnoosi ja Yale-Brownin pakko-oireisen asteikon kokonaispistemäärä ≥ 16;
  • 18-55 vuoden ikä;
  • kyky puhua, lukea, kirjoittaa ja ymmärtää englantia riittävän hyvin suorittaakseen tutkimustoimenpiteet ja antaakseen tietoisen suostumuksen;
  • joko ei psykiatristen lääkkeiden käyttöä tai vakaata psykiatristen lääkkeiden käyttöä 6 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa, rajoitetaan serotoniinin takaisinoton estäjien käyttöön ja bentsodiatsepiinien PRN-käyttöön (muiden psykiatristen lääkkeiden käyttö pois lukien), ja
  • oikeakätinen.

Sisällyttämiskriteerit: Terve kontrolliryhmä

  • 18-55 vuoden ikä;
  • kyky puhua, lukea, kirjoittaa ja ymmärtää englantia riittävän hyvin suorittaakseen tutkimustoimenpiteet ja antaakseen tietoisen suostumuksen;
  • oikeakätinen.

Poissulkemiskriteerit: OCD-ryhmä

  • aktiivisen ongelmallisen aineen käyttö;
  • elinikäinen psykoosi tai kaksisuuntainen mielialahäiriö tai harhaluuloiset OCD-uskomukset;
  • kliinisesti merkittävät hamstrausoireet;
  • aktiiviset itsemurha- tai murha-ajatukset;
  • merkittävä neurologinen sairaus tai kallonsisäinen patologia;
  • sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka lisäävät kohtausten riskiä TMS:n aikana;
  • merkittävät tai epävakaat lääketieteelliset häiriöt tai TMS- tai MRI-kuvauksen vasta-aiheet.

Poissulkemiskriteerit: Terve kontrolliryhmä

  • nykyinen psykiatrinen diagnoosi;
  • elinikäinen psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai OCD;
  • aktiiviset itsemurha- tai murha-ajatukset;
  • merkittävä neurologinen sairaus tai kallonsisäinen patologia;
  • psykiatristen lääkkeiden käyttö;
  • sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka lisäävät kohtausten riskiä TMS:n aikana;
  • merkittävät tai epävakaat lääketieteelliset häiriöt tai TMS- tai MRI-kuvauksen vasta-aiheet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: OCD, aktiivinen TMS
OCD:tä sairastavat osallistujat, jotka saavat aktiivisen rTMS:n
Laite: rTMS
1 Hz rTMS kohdistus etunapaan
Huijausvertailija: OCD, vale TMS
OCD:tä sairastavat osallistujat, jotka saavat vale-rTMS:n
Laite: huijaus rTMS
huijaus rTMS, joka kohdistuu etunapaan
Muut: Terve hallinta, aktiivinen TMS
Terveet kontrollin osallistujat, jotka saavat aktiivisen rTMS:n
Laite: rTMS
1 Hz rTMS kohdistus etunapaan
Muut: Terve kontrolli, vale TMS
Terveet kontrollin osallistujat, jotka saavat vale-rTMS:ää
Laite: huijaus rTMS
huijaus rTMS, joka kohdistuu etunapaan
Muut: Terve hallinta, aktiivinen TMS (1 istunto)
Terveet kontrollin osallistujat, jotka saavat yhden aktiivisen avoimen rTMS-istunnon
Laite: rTMS
1 Hz rTMS kohdistus etunapaan
Muut: Terve hallinta, aktiivinen TMS (3 istuntoa)
Terveet kontrollin osallistujat, jotka saavat 3 istuntoa aktiivista, avointa rTMS:ää
Laite: rTMS
1 Hz rTMS kohdistus etunapaan
Muut: OCD, aktiivinen TMS (3 istuntoa)
OCD:tä sairastavat osallistujat, jotka saavat 3 aktiivista, avointa rTMS-istuntoa
Laite: rTMS
1 Hz rTMS kohdistus etunapaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepotilan toiminnallinen yhteys ventraalisen striatumin kanssa
Aikaikkuna: Ennen rTMS:ää ja noin 1 päivä avoimen rTMS:n jälkeen
Lepotilan toiminnallinen yhteys ventraalisen striatumin kanssa (arvioitu fMRI:llä)
Ennen rTMS:ää ja noin 1 päivä avoimen rTMS:n jälkeen
Lepotilan toiminnallinen yhteys dorsaalisen striatumin kanssa
Aikaikkuna: Ennen rTMS:ää ja noin 1 päivä avoimen rTMS:n jälkeen
Lepotilan toiminnallinen yhteys selän striatumin kanssa (arvioitu fMRI:llä)
Ennen rTMS:ää ja noin 1 päivä avoimen rTMS:n jälkeen
Kognitiivinen joustavuus tehtävän suoritus
Aikaikkuna: Ennen rTMS:ää ja noin 1 päivä avoimen rTMS:n jälkeen
Käyttäytymissuorituskyky kognitiivisen joustavuuden tehtävässä (% kokeiluista oikein)
Ennen rTMS:ää ja noin 1 päivä avoimen rTMS:n jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos alueellisessa aktivaatiossa orbitofrontaalisessa aivokuoressa
Aikaikkuna: Ennen rTMS:ää ja 30 minuutin sisällä välittömästi rTMS:n jälkeen
Muutos tehtäväperusteisessa alueellisessa aktivaatiossa (arvioitu toiminnallisella magneettikuvauksella; fMRI) orbitofrontaalisessa aivokuoressa
Ennen rTMS:ää ja 30 minuutin sisällä välittömästi rTMS:n jälkeen
Muutos alueellisessa aktivaatiossa dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa
Aikaikkuna: Ennen rTMS:ää ja 30 minuutin sisällä välittömästi rTMS:n jälkeen
Muutos tehtäväpohjaisessa alueellisessa aktivaatiossa (arvioitu fMRI:llä) dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa
Ennen rTMS:ää ja 30 minuutin sisällä välittömästi rTMS:n jälkeen
Muutos alueellisessa aktivaatiossa anteriorisessa cingulaattikuoressa
Aikaikkuna: Ennen rTMS:ää ja 30 minuutin sisällä välittömästi rTMS:n jälkeen
Muutos tehtäväperusteisessa alueellisessa aktivaatiossa (arvioitu fMRI:llä) etukuoressa
Ennen rTMS:ää ja 30 minuutin sisällä välittömästi rTMS:n jälkeen
Lepotilan toiminnallinen yhteys ventraalisen striatumin kanssa
Aikaikkuna: Ennen rTMS:ää ja 30 minuutin sisällä välittömästi rTMS:n jälkeen
Lepotilan toiminnallinen yhteys ventraalisen striatumin kanssa (arvioitu fMRI:llä)
Ennen rTMS:ää ja 30 minuutin sisällä välittömästi rTMS:n jälkeen
Lepotilan toiminnallinen yhteys dorsaalisen striatumin kanssa
Aikaikkuna: Ennen rTMS:ää ja 30 minuutin sisällä välittömästi rTMS:n jälkeen
Lepotilan toiminnallinen yhteys selän striatumin kanssa (arvioitu fMRI:llä)
Ennen rTMS:ää ja 30 minuutin sisällä välittömästi rTMS:n jälkeen
Kognitiivinen joustavuus tehtävän suoritus
Aikaikkuna: Ennen rTMS:ää ja 30 minuutin sisällä välittömästi rTMS:n jälkeen
Käyttäytymissuorituskyky kognitiivisen joustavuuden tehtävässä (% kokeiluista oikein)
Ennen rTMS:ää ja 30 minuutin sisällä välittömästi rTMS:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Butler Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah Garnaat, PhD, Butler Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1901-003

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö

Kliiniset tutkimukset rTMS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa