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Modulazione dei circuiti prefrontali alla base della flessibilità comportamentale nel disturbo ossessivo compulsivo: uno studio TMS

9 dicembre 2022 aggiornato da: Butler Hospital
Questo studio indaga se la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva a bassa frequenza mirata al polo frontale possa modulare in modo acuto i circuiti cerebrali che mostrano un funzionamento anormale durante la flessibilità comportamentale nel disturbo ossessivo-compulsivo, nonché le prestazioni in un compito comportamentale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
        • Butler Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 53 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: gruppo OCD

  • attuale diagnosi primaria di disturbo ossessivo-compulsivo e punteggio totale alla Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale ≥ 16;
  • 18-55 anni di età;
  • capacità di parlare, leggere, scrivere e comprendere l'inglese sufficientemente bene per completare le procedure di studio e fornire il consenso informato;
  • o nessun uso di farmaci psichiatrici o uso stabile di farmaci psichiatrici per 6 settimane prima dell'ingresso nello studio, limitato all'uso di inibitori della ricaptazione della serotonina e uso di benzodiazepine PRN (escluso l'uso di altri farmaci psichiatrici), e
  • destro.

Criteri di inclusione: gruppo di controllo sano

  • 18-55 anni di età;
  • capacità di parlare, leggere, scrivere e comprendere l'inglese sufficientemente bene per completare le procedure di studio e fornire il consenso informato;
  • destro.

Criteri di esclusione: gruppo OCD

  • uso problematico di sostanze attive;
  • psicosi per tutta la vita o disturbo dell'umore bipolare o convinzioni OCD di natura delirante;
  • sintomi di accumulo clinicamente significativi;
  • ideazione suicidaria o omicida attiva;
  • malattia neurologica significativa o patologia intracranica;
  • uso di farmaci che aumentano il rischio di convulsioni durante la TMS;
  • disturbi medici significativi o instabili o controindicazione alla scansione TMS o MRI.

Criteri di esclusione: gruppo di controllo sano

  • attuale diagnosi psichiatrica;
  • psicosi a vita, disturbo bipolare dell'umore o disturbo ossessivo compulsivo;
  • ideazione suicidaria o omicida attiva;
  • malattia neurologica significativa o patologia intracranica;
  • uso di psicofarmaci;
  • uso di farmaci che aumentano il rischio di convulsioni durante la TMS;
  • disturbi medici significativi o instabili o controindicazione alla scansione TMS o MRI.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: DOC, TMS attivo
Partecipanti con disturbo ossessivo compulsivo che ricevono rTMS attivo
1-Hz rTMS mira al palo frontale
Comparatore fittizio: OCD, Sham TMS
Partecipanti con disturbo ossessivo compulsivo che ricevono rTMS sham
sham rTMS mira al palo frontale
Altro: Controllo sano, TMS attivo
Partecipanti di controllo sani che ricevono rTMS attivo
1-Hz rTMS mira al palo frontale
Altro: Controllo sano, Sham TMS
Partecipanti di controllo sani che ricevono rTMS sham
sham rTMS mira al palo frontale
Altro: Controllo sano, TMS attivo (1 sessione)
Partecipanti sani al controllo che ricevono 1 sessione di rTMS attivo in aperto
1-Hz rTMS mira al palo frontale
Altro: Controllo sano, TMS attivo (3 sessioni)
Partecipanti di controllo sani che ricevono 3 sessioni di rTMS attivo in aperto
1-Hz rTMS mira al palo frontale
Altro: DOC, TMS attivo (3 sessioni)
- Partecipanti con disturbo ossessivo compulsivo che ricevono 3 sessioni di rTMS attivo in aperto
1-Hz rTMS mira al palo frontale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Connettività funzionale allo stato di riposo con lo striato ventrale
Lasso di tempo: Prima della rTMS e circa 1 giorno dopo la rTMS in aperto
Connettività funzionale allo stato di riposo con striato ventrale (valutata tramite fMRI)
Prima della rTMS e circa 1 giorno dopo la rTMS in aperto
Connettività funzionale allo stato di riposo con lo striato dorsale
Lasso di tempo: Prima della rTMS e circa 1 giorno dopo la rTMS in aperto
Connettività funzionale allo stato di riposo con lo striato dorsale (valutata tramite fMRI)
Prima della rTMS e circa 1 giorno dopo la rTMS in aperto
Prestazioni del compito di flessibilità cognitiva
Lasso di tempo: Prima della rTMS e circa 1 giorno dopo la rTMS in aperto
Prestazioni comportamentali su un compito di flessibilità cognitiva (% prove corrette)
Prima della rTMS e circa 1 giorno dopo la rTMS in aperto

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'attivazione regionale nella corteccia orbitofrontale
Lasso di tempo: Prima della rTMS ed entro 30 minuti immediatamente dopo la rTMS
Modifica dell'attivazione regionale basata sulle attività (valutata tramite risonanza magnetica funzionale; fMRI) nella corteccia orbitofrontale
Prima della rTMS ed entro 30 minuti immediatamente dopo la rTMS
Cambiamento nell'attivazione regionale nella corteccia prefrontale dorsolaterale
Lasso di tempo: Prima della rTMS ed entro 30 minuti immediatamente dopo la rTMS
Cambiamento nell'attivazione regionale basata sulle attività (valutata tramite fMRI) nella corteccia prefrontale dorsolaterale
Prima della rTMS ed entro 30 minuti immediatamente dopo la rTMS
Cambiamento nell'attivazione regionale nella corteccia cingolata anteriore
Lasso di tempo: Prima della rTMS ed entro 30 minuti immediatamente dopo la rTMS
Modifica dell'attivazione regionale basata su attività (valutata tramite fMRI) nella corteccia cingolata anteriore
Prima della rTMS ed entro 30 minuti immediatamente dopo la rTMS
Connettività funzionale allo stato di riposo con lo striato ventrale
Lasso di tempo: Prima della rTMS ed entro 30 minuti immediatamente dopo la rTMS
Connettività funzionale allo stato di riposo con striato ventrale (valutata tramite fMRI)
Prima della rTMS ed entro 30 minuti immediatamente dopo la rTMS
Connettività funzionale allo stato di riposo con lo striato dorsale
Lasso di tempo: Prima della rTMS ed entro 30 minuti immediatamente dopo la rTMS
Connettività funzionale allo stato di riposo con lo striato dorsale (valutata tramite fMRI)
Prima della rTMS ed entro 30 minuti immediatamente dopo la rTMS
Prestazioni del compito di flessibilità cognitiva
Lasso di tempo: Prima della rTMS ed entro 30 minuti immediatamente dopo la rTMS
Prestazioni comportamentali su un compito di flessibilità cognitiva (% prove corrette)
Prima della rTMS ed entro 30 minuti immediatamente dopo la rTMS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah Garnaat, PhD, Butler Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

2 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

2 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1901-003

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su rTMS

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