Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az OCD viselkedési rugalmasságát megalapozó prefrontális áramkörök modulálása: TMS-tanulmány

2022. december 9. frissítette: Butler Hospital
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a frontális pólust megcélzó, lassú frekvenciájú ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció képes-e akutan modulálni azokat az agyi áramköröket, amelyek rendellenes működést mutatnak a rögeszmés-kényszeres rendellenességben a viselkedési rugalmasság során, valamint a viselkedési feladatok teljesítését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

68

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02906
        • Butler Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok: OCD csoport

  • rögeszmés-kényszeres betegség jelenlegi elsődleges diagnózisa és a Yale-Brown Obsessive Compulsive Skála összpontszáma ≥ 16;
  • 18-55 éves korig;
  • képes kellően jól beszélni, olvasni, írni és megérteni angolul a tanulmányi eljárások elvégzéséhez és a tájékozott beleegyezés megadásához;
  • vagy nem használnak pszichiátriai gyógyszert, vagy stabil pszichiátriai gyógyszert használnak a vizsgálatba való belépés előtt 6 hétig, korlátozva a szerotonin újrafelvétel-gátlók alkalmazását és a benzodiazepinek PRN-használatát (egyéb pszichiátriai gyógyszerhasználat kizárva), és
  • jobbkezes.

Bevételi kritériumok: Egészséges Kontroll csoport

  • 18-55 éves korig;
  • képes kellően jól beszélni, olvasni, írni és megérteni angolul a tanulmányi eljárások elvégzéséhez és a tájékozott beleegyezés megadásához;
  • jobbkezes.

Kizárási kritériumok: OCD csoport

  • aktív problémás szerhasználat;
  • élethosszig tartó pszichózis vagy bipoláris hangulatzavar vagy téveszmés természetű OCD-hiedelmek;
  • klinikailag jelentős felhalmozási tünetek;
  • aktív öngyilkossági vagy gyilkossági gondolatok;
  • jelentős neurológiai betegség vagy intracranialis patológia;
  • olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek növelik a rohamok kockázatát a TMS alatt;
  • jelentős vagy instabil egészségügyi rendellenességek, vagy a TMS vagy MRI vizsgálat ellenjavallata.

Kizárási kritériumok: Egészséges Kontroll csoport

  • aktuális pszichiátriai diagnózis;
  • élethosszig tartó pszichózis, bipoláris hangulatzavar vagy OCD;
  • aktív öngyilkossági vagy gyilkossági gondolatok;
  • jelentős neurológiai betegség vagy intracranialis patológia;
  • pszichiátriai gyógyszerek használata;
  • olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek növelik a rohamok kockázatát a TMS alatt;
  • jelentős vagy instabil egészségügyi rendellenességek, vagy a TMS vagy MRI vizsgálat ellenjavallata.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: OCD, aktív TMS
OCD-s résztvevők, akik aktív rTMS-t kapnak
1 Hz-es rTMS célzó frontális pólus
Sham Comparator: OCD, ál-TMS
OCD-s résztvevők, akik színlelt rTMS-t kapnak
színlelt rTMS célzó frontális pólus
Egyéb: Egészséges kontroll, aktív TMS
Egészséges kontroll résztvevők, akik aktív rTMS-t kapnak
1 Hz-es rTMS célzó frontális pólus
Egyéb: Egészséges kontroll, színlelt TMS
Egészséges kontroll résztvevők, akik színlelt rTMS-t kapnak
színlelt rTMS célzó frontális pólus
Egyéb: Egészséges kontroll, aktív TMS (1 munkamenet)
Egészséges kontroll résztvevők, akik 1 aktív, nyílt elnevezésű rTMS-t kapnak
1 Hz-es rTMS célzó frontális pólus
Egyéb: Egészséges kontroll, aktív TMS (3 alkalom)
Egészséges kontroll résztvevők, akik 3 aktív, nyílt elnevezésű rTMS-t kapnak
1 Hz-es rTMS célzó frontális pólus
Egyéb: OCD, aktív TMS (3 munkamenet)
OCD-s résztvevők, akik 3 aktív, nyílt címkés rTMS-t kapnak
1 Hz-es rTMS célzó frontális pólus

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyugalmi állapot funkcionális kapcsolata a ventrális striatummal
Időkeret: Az rTMS előtt és körülbelül 1 nappal a nyílt címkés rTMS után
Nyugalmi állapot funkcionális összeköttetése a ventrális striatummal (fMRI-vel értékelve)
Az rTMS előtt és körülbelül 1 nappal a nyílt címkés rTMS után
Nyugalmi állapot funkcionális összeköttetése a háti striatummal
Időkeret: Az rTMS előtt és körülbelül 1 nappal a nyílt címkés rTMS után
Nyugalmi állapot funkcionális kapcsolata a háti striatummal (fMRI-vel értékelve)
Az rTMS előtt és körülbelül 1 nappal a nyílt címkés rTMS után
Kognitív rugalmassági feladatvégzés
Időkeret: Az rTMS előtt és körülbelül 1 nappal a nyílt címkés rTMS után
Viselkedési teljesítmény egy kognitív rugalmassági feladatban (próbák százaléka helyes)
Az rTMS előtt és körülbelül 1 nappal a nyílt címkés rTMS után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a regionális aktivációban az orbitofrontális kéregben
Időkeret: Az rTMS előtt és közvetlenül az rTMS után 30 percen belül
Változás a feladatalapú regionális aktivációban (funkcionális mágneses rezonancia képalkotással; fMRI) az orbitofrontális kéregben
Az rTMS előtt és közvetlenül az rTMS után 30 percen belül
Változás a regionális aktivációban a dorsolaterális prefrontális kéregben
Időkeret: Az rTMS előtt és közvetlenül az rTMS után 30 percen belül
Változás a feladatalapú regionális aktivációban (fMRI-vel értékelve) a dorsolaterális prefrontális kéregben
Az rTMS előtt és közvetlenül az rTMS után 30 percen belül
Változás a regionális aktivációban az elülső cinguláris kéregben
Időkeret: Az rTMS előtt és közvetlenül az rTMS után 30 percen belül
Változás a feladatalapú regionális aktivációban (fMRI-vel értékelve) az elülső cinguláris kéregben
Az rTMS előtt és közvetlenül az rTMS után 30 percen belül
Nyugalmi állapot funkcionális kapcsolata a ventrális striatummal
Időkeret: Az rTMS előtt és közvetlenül az rTMS után 30 percen belül
Nyugalmi állapot funkcionális összeköttetése a ventrális striatummal (fMRI-vel értékelve)
Az rTMS előtt és közvetlenül az rTMS után 30 percen belül
Nyugalmi állapot funkcionális összeköttetése a háti striatummal
Időkeret: Az rTMS előtt és közvetlenül az rTMS után 30 percen belül
Nyugalmi állapot funkcionális kapcsolata a háti striatummal (fMRI-vel értékelve)
Az rTMS előtt és közvetlenül az rTMS után 30 percen belül
Kognitív rugalmassági feladatvégzés
Időkeret: Az rTMS előtt és közvetlenül az rTMS után 30 percen belül
Viselkedési teljesítmény egy kognitív rugalmassági feladatban (próbák százaléka helyes)
Az rTMS előtt és közvetlenül az rTMS után 30 percen belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sarah Garnaat, PhD, Butler Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 14.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1901-003

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Obszesszív-kompulzív zavar

Klinikai vizsgálatok a rTMS

3
Iratkozz fel