Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modulující prefrontální okruhy, které jsou základem flexibility chování u OCD: Studie TMS

9. prosince 2022 aktualizováno: Butler Hospital
Tato studie zkoumá, zda pomalá opakující se transkraniální magnetická stimulace zacílená na frontální pól může akutně modulovat mozkové okruhy, které vykazují abnormální fungování během behaviorální flexibility u obsedantně-kompulzivní poruchy, stejně jako výkon při behaviorálním úkolu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • Butler Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 51 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: skupina OCD

  • současná primární diagnóza obsedantně-kompulzivní poruchy a celkové skóre Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale ≥ 16;
  • 18-55 let;
  • schopnost mluvit, číst, psát a rozumět anglicky dostatečně dobře k dokončení studijních postupů a poskytnutí informovaného souhlasu;
  • buď žádné užívání psychiatrických léků, nebo užívání stabilních psychiatrických léků po dobu 6 týdnů před vstupem do studie, omezeno na použití inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu a použití PRN benzodiazepinů (vyloučeno použití jiných psychiatrických léků) a
  • pravák.

Kritéria zahrnutí: Zdravá kontrolní skupina

  • 18-55 let;
  • schopnost mluvit, číst, psát a rozumět anglicky dostatečně dobře k dokončení studijních postupů a poskytnutí informovaného souhlasu;
  • pravák.

Kritéria vyloučení: skupina OCD

  • užívání aktivní problematické látky;
  • celoživotní psychóza nebo bipolární porucha nálady nebo přesvědčení o OCD bludné povahy;
  • klinicky významné příznaky hromadění;
  • aktivní sebevražedné nebo vražedné myšlenky;
  • významné neurologické onemocnění nebo intrakraniální patologie;
  • užívání léků, které zvyšují riziko záchvatů během TMS;
  • významné nebo nestabilní zdravotní poruchy nebo kontraindikace TMS nebo MRI skenu.

Kritéria vyloučení: Zdravá kontrolní skupina

  • současná psychiatrická diagnóza;
  • celoživotní psychózu, bipolární poruchu nálady nebo OCD;
  • aktivní sebevražedné nebo vražedné myšlenky;
  • významné neurologické onemocnění nebo intrakraniální patologie;
  • užívání psychiatrických léků;
  • užívání léků, které zvyšují riziko záchvatů během TMS;
  • významné nebo nestabilní zdravotní poruchy nebo kontraindikace TMS nebo MRI skenu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: OCD, aktivní TMS
Účastníci s OCD, kteří dostávají aktivní rTMS
Přístroj: rTMS
1-Hz rTMS zaměřování na přední pól
Falešný srovnávač: OCD, Sham TMS
Účastníci s OCD, kteří dostávají falešnou rTMS
Přístroj: falešná rTMS
sham rTMS targeting frontal pól
Jiný: Zdravá kontrola, aktivní TMS
Účastníci zdravé kontroly, kteří dostávají aktivní rTMS
Přístroj: rTMS
1-Hz rTMS zaměřování na přední pól
Jiný: Zdravá kontrola, Sham TMS
Účastníci zdravé kontroly, kteří dostávají falešnou rTMS
Přístroj: falešná rTMS
sham rTMS targeting frontal pól
Jiný: Zdravá kontrola, aktivní TMS (1 relace)
Účastníci zdravé kontroly, kteří obdrží 1 relaci aktivního otevřeného rTMS
Přístroj: rTMS
1-Hz rTMS zaměřování na přední pól
Jiný: Zdravá kontrola, aktivní TMS (3 sezení)
Účastníci zdravé kontroly, kteří absolvují 3 sezení aktivního, otevřeného rTMS
Přístroj: rTMS
1-Hz rTMS zaměřování na přední pól
Jiný: OCD, aktivní TMS (3 relace)
Účastníci s OCD, kteří absolvují 3 sezení aktivní, otevřené rTMS
Přístroj: rTMS
1-Hz rTMS zaměřování na přední pól

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční konektivita v klidovém stavu s ventrálním striatem
Časové okno: Před rTMS a přibližně 1 den po otevřené rTMS
Funkční konektivita v klidovém stavu s ventrálním striatem (hodnoceno pomocí fMRI)
Před rTMS a přibližně 1 den po otevřené rTMS
Funkční konektivita v klidovém stavu s dorzálním striatem
Časové okno: Před rTMS a přibližně 1 den po otevřené rTMS
Funkční konektivita v klidovém stavu s dorzálním striatem (hodnoceno pomocí fMRI)
Před rTMS a přibližně 1 den po otevřené rTMS
Výkon úkolů kognitivní flexibility
Časové okno: Před rTMS a přibližně 1 den po otevřené rTMS
Behaviorální výkon na úkolu kognitivní flexibility (% správných pokusů)
Před rTMS a přibližně 1 den po otevřené rTMS

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna regionální aktivace v orbitofrontálním kortexu
Časové okno: Před rTMS a do 30 minut bezprostředně po rTMS
Změna v regionální aktivaci založené na úkolu (hodnoceno pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí; fMRI) v orbitofrontálním kortexu
Před rTMS a do 30 minut bezprostředně po rTMS
Změna regionální aktivace v dorzolaterálním prefrontálním kortexu
Časové okno: Před rTMS a do 30 minut bezprostředně po rTMS
Změna v regionální aktivaci založené na úkolu (hodnoceno pomocí fMRI) v dorzolaterálním prefrontálním kortexu
Před rTMS a do 30 minut bezprostředně po rTMS
Změna regionální aktivace v přední cingulární kůře
Časové okno: Před rTMS a do 30 minut bezprostředně po rTMS
Změna v regionální aktivaci na základě úkolu (hodnoceno pomocí fMRI) v přední cingulární kůře
Před rTMS a do 30 minut bezprostředně po rTMS
Funkční konektivita v klidovém stavu s ventrálním striatem
Časové okno: Před rTMS a do 30 minut bezprostředně po rTMS
Funkční konektivita v klidovém stavu s ventrálním striatem (hodnoceno pomocí fMRI)
Před rTMS a do 30 minut bezprostředně po rTMS
Funkční konektivita v klidovém stavu s dorzálním striatem
Časové okno: Před rTMS a do 30 minut bezprostředně po rTMS
Funkční konektivita v klidovém stavu s dorzálním striatem (hodnoceno pomocí fMRI)
Před rTMS a do 30 minut bezprostředně po rTMS
Výkon úkolů kognitivní flexibility
Časové okno: Před rTMS a do 30 minut bezprostředně po rTMS
Behaviorální výkon na úkolu kognitivní flexibility (% správných pokusů)
Před rTMS a do 30 minut bezprostředně po rTMS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Butler Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Garnaat, PhD, Butler Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

2. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

2. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1901-003

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rTMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit