Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модуляция префронтальных цепей, лежащих в основе поведенческой гибкости при ОКР: исследование ТМС

9 декабря 2022 г. обновлено: Butler Hospital
В этом исследовании выясняется, может ли низкочастотная повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция, нацеленная на лобный полюс, быстро модулировать цепи мозга, которые демонстрируют ненормальное функционирование во время поведенческой гибкости при обсессивно-компульсивном расстройстве, а также при выполнении поведенческой задачи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 53 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: группа ОКР

  • текущий первичный диагноз обсессивно-компульсивного расстройства и общий балл по обсессивно-компульсивной шкале Йеля-Брауна ≥ 16;
  • 18-55 лет;
  • способность говорить, читать, писать и понимать по-английски достаточно хорошо, чтобы пройти процедуры обучения и предоставить информированное согласие;
  • либо отсутствие приема психиатрических препаратов, либо стабильное применение психиатрических препаратов в течение 6 недель до включения в исследование, ограничение использования ингибиторов обратного захвата серотонина и использование PRN бензодиазепинов (применение других психиатрических препаратов исключено), и
  • правша.

Критерии включения: здоровая контрольная группа

  • 18-55 лет;
  • способность говорить, читать, писать и понимать по-английски достаточно хорошо, чтобы пройти процедуры обучения и предоставить информированное согласие;
  • правша.

Критерии исключения: группа ОКР

  • употребление активного проблемного вещества;
  • пожизненный психоз или биполярное расстройство настроения или ОКР бредового характера;
  • клинически значимые симптомы накопительства;
  • активные суицидальные или убийственные мысли;
  • значительное неврологическое заболевание или внутричерепная патология;
  • использование лекарств, повышающих риск судорог во время ТМС;
  • серьезные или нестабильные медицинские расстройства или противопоказания к ТМС или МРТ.

Критерии исключения: здоровая контрольная группа

  • текущий психиатрический диагноз;
  • пожизненный психоз, биполярное расстройство настроения или ОКР;
  • активные суицидальные или убийственные мысли;
  • значительное неврологическое заболевание или внутричерепная патология;
  • использование психиатрических препаратов;
  • использование лекарств, повышающих риск судорог во время ТМС;
  • серьезные или нестабильные медицинские расстройства или противопоказания к ТМС или МРТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ОКР, активная ТМС
Участники с ОКР, получающие активную рТМС
Устройство: рТМС
1-Гц rTMS, нацеленный на передний полюс
Фальшивый компаратор: ОКР, симуляция ТМС
Участники с обсессивно-компульсивным расстройством, получающие фиктивную рТМС
Устройство: имитация рТМС
имитация rTMS с нацеливанием на передний столб
Другой: Здоровый контроль, активная TMS
Здоровые участники контрольной группы, получающие активную рТМС
Устройство: рТМС
1-Гц rTMS, нацеленный на передний полюс
Другой: Здоровый контроль, Sham TMS
Здоровые участники контрольной группы, получающие фиктивную рТМС
Устройство: имитация рТМС
имитация rTMS с нацеливанием на передний столб
Другой: Healthy Control, Active TMS (1 сеанс)
Здоровые участники контрольной группы, получившие 1 сеанс активной открытой рТМС
Устройство: рТМС
1-Гц rTMS, нацеленный на передний полюс
Другой: Healthy Control, Active TMS (3 сеанса)
Здоровые участники контрольной группы, получившие 3 сеанса активной открытой рТМС
Устройство: рТМС
1-Гц rTMS, нацеленный на передний полюс
Другой: ОКР, Активная ТМС (3 сеанса)
Участники с ОКР, получившие 3 сеанса активной открытой рТМС
Устройство: рТМС
1-Гц rTMS, нацеленный на передний полюс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная связь в состоянии покоя с вентральным полосатым телом
Временное ограничение: До рТМС и примерно через 1 день после открытой рТМС
Функциональная связь в состоянии покоя с вентральным полосатым телом (оценка с помощью фМРТ)
До рТМС и примерно через 1 день после открытой рТМС
Функциональная связь в состоянии покоя с дорсальным полосатым телом
Временное ограничение: До рТМС и примерно через 1 день после открытой рТМС
Функциональная связь в состоянии покоя с дорсальным полосатым телом (оценка с помощью фМРТ)
До рТМС и примерно через 1 день после открытой рТМС
Выполнение задания на когнитивную гибкость
Временное ограничение: До рТМС и примерно через 1 день после открытой рТМС
Поведенческие показатели в задаче на когнитивную гибкость (% правильных испытаний)
До рТМС и примерно через 1 день после открытой рТМС

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение региональной активации в орбитофронтальной коре.
Временное ограничение: До рТМС и в течение 30 минут сразу после рТМС
Изменение региональной активации в зависимости от задачи (оценка с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии; фМРТ) в орбитофронтальной коре
До рТМС и в течение 30 минут сразу после рТМС
Изменение региональной активации в дорсолатеральной префронтальной коре
Временное ограничение: До рТМС и в течение 30 минут сразу после рТМС
Изменение региональной активации на основе задачи (оценка с помощью фМРТ) в дорсолатеральной префронтальной коре
До рТМС и в течение 30 минут сразу после рТМС
Изменение региональной активации в передней поясной коре
Временное ограничение: До рТМС и в течение 30 минут сразу после рТМС
Изменение региональной активации в зависимости от задачи (оценка с помощью фМРТ) в передней части поясной извилины.
До рТМС и в течение 30 минут сразу после рТМС
Функциональная связь в состоянии покоя с вентральным полосатым телом
Временное ограничение: До рТМС и в течение 30 минут сразу после рТМС
Функциональная связь в состоянии покоя с вентральным полосатым телом (оценка с помощью фМРТ)
До рТМС и в течение 30 минут сразу после рТМС
Функциональная связь в состоянии покоя с дорсальным полосатым телом
Временное ограничение: До рТМС и в течение 30 минут сразу после рТМС
Функциональная связь в состоянии покоя с дорсальным полосатым телом (оценка с помощью фМРТ)
До рТМС и в течение 30 минут сразу после рТМС
Выполнение задания на когнитивную гибкость
Временное ограничение: До рТМС и в течение 30 минут сразу после рТМС
Поведенческие показатели в задаче на когнитивную гибкость (% правильных испытаний)
До рТМС и в течение 30 минут сразу после рТМС

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Butler Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Sarah Garnaat, PhD, Butler Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1901-003

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования рТМС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться