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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04165577
OCD에서 행동 유연성의 기초가 되는 전두엽 회로 조절: TMS 연구
2022년 12월 9일 업데이트: Butler Hospital
본 연구는 전두엽을 표적으로 하는 저주파수 반복 경두개 자기 자극이 강박 장애에서 행동 유연성과 행동 과제 수행 중에 비정상적인 기능을 보이는 뇌 회로를 급격하게 조절할 수 있는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- Butler Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: OCD 그룹
- 강박 장애의 현재 기본 진단 및 Yale-Brown 강박 척도 총점 ≥ 16;
- 18-55세;
- 학습 절차를 완료하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있을 만큼 충분히 영어를 말하고 읽고 쓰고 이해하는 능력;
- 연구 시작 전 6주 동안 정신과 약물을 사용하지 않거나 안정적인 정신과 약물 사용, 세로토닌 재흡수 억제제 사용 및 벤조디아제핀의 PRN 사용으로 제한(기타 정신과 약물 사용 제외), 및
- 오른 손잡이.
포함 기준: 건강한 대조군
- 18-55세;
- 학습 절차를 완료하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있을 만큼 충분히 영어를 말하고 읽고 쓰고 이해하는 능력;
- 오른 손잡이.
제외 기준: OCD 그룹
- 활성 문제 물질 사용;
- 평생 정신병 또는 양극성 기분 장애 또는 망상 성격의 OCD 신념;
- 임상적으로 중요한 비축 증상;
- 적극적인 자살 또는 살인 관념;
- 중대한 신경계 질환 또는 두개내 병리;
- TMS 동안 발작 위험을 증가시키는 약물 사용;
- 중요하거나 불안정한 의학적 장애 또는 TMS 또는 MRI 스캔에 대한 금기.
제외 기준: 건강한 대조군
- 현재 정신과 진단;
- 평생 정신병, 양극성 기분 장애 또는 OCD;
- 적극적인 자살 또는 살인 관념;
- 중대한 신경계 질환 또는 두개내 병리;
- 정신과 약물 사용;
- TMS 동안 발작 위험을 증가시키는 약물 사용;
- 중요하거나 불안정한 의학적 장애 또는 TMS 또는 MRI 스캔에 대한 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 강박 장애, 활성 TMS
활성 rTMS를 받는 OCD 참가자
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정면 극을 대상으로 하는 1Hz rTMS
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가짜 비교기: OCD, 가짜 TMS
가짜 rTMS를 받은 OCD 참가자
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정면 극을 표적으로 삼는 가짜 rTMS
|
다른: 건강한 제어, 활성 TMS
활성 rTMS를 받는 건강한 대조군 참가자
|
정면 극을 대상으로 하는 1Hz rTMS
|
다른: 건강 관리, 가짜 TMS
가짜 rTMS를 받는 건강한 대조군 참가자
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정면 극을 표적으로 삼는 가짜 rTMS
|
다른: Healthy Control, 활성 TMS(1세션)
활성 오픈 라벨 rTMS 세션 1회를 받는 건강한 대조군 참가자
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정면 극을 대상으로 하는 1Hz rTMS
|
다른: Healthy Control, 활성 TMS(3 세션)
활성 오픈 라벨 rTMS의 3개 세션을 받는 건강한 대조군 참가자
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정면 극을 대상으로 하는 1Hz rTMS
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다른: OCD, 활성 TMS(3 세션)
활성 오픈 라벨 rTMS의 3개 세션을 받는 강박 장애가 있는 참가자
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정면 극을 대상으로 하는 1Hz rTMS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복부 선조체와의 휴식 상태 기능적 연결성
기간: RTMS 이전 및 오픈 라벨 rTMS 이후 약 1일
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복부 선조체와의 휴식 상태 기능적 연결성(fMRI를 통해 평가됨)
|
RTMS 이전 및 오픈 라벨 rTMS 이후 약 1일
|
지느러미 선조체와의 휴식 상태 기능적 연결성
기간: RTMS 이전 및 오픈 라벨 rTMS 이후 약 1일
|
등쪽 선조체와의 휴식 상태 기능적 연결성(fMRI를 통해 평가됨)
|
RTMS 이전 및 오픈 라벨 rTMS 이후 약 1일
|
인지 유연성 과제 수행
기간: RTMS 이전 및 오픈 라벨 rTMS 이후 약 1일
|
인지적 유연성 작업에 대한 행동 수행(% 시도가 정확함)
|
RTMS 이전 및 오픈 라벨 rTMS 이후 약 1일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안와전두피질의 지역 활성화 변화
기간: RTMS 전 및 rTMS 직후 30분 이내
|
안와 전두엽 피질에서 작업 기반 지역 활성화의 변화(기능적 자기 공명 영상, fMRI를 통해 평가)
|
RTMS 전 및 rTMS 직후 30분 이내
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등외측 전두엽 피질의 지역 활성화 변화
기간: RTMS 전 및 rTMS 직후 30분 이내
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배외측 전두엽 피질에서 작업 기반 지역 활성화(fMRI를 통해 평가)의 변화
|
RTMS 전 및 rTMS 직후 30분 이내
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전대상피질의 지역 활성화 변화
기간: RTMS 전 및 rTMS 직후 30분 이내
|
전대상피질에서 작업 기반 지역 활성화(fMRI를 통해 평가)의 변화
|
RTMS 전 및 rTMS 직후 30분 이내
|
복부 선조체와의 휴식 상태 기능적 연결성
기간: RTMS 전 및 rTMS 직후 30분 이내
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복부 선조체와의 휴식 상태 기능적 연결성(fMRI를 통해 평가됨)
|
RTMS 전 및 rTMS 직후 30분 이내
|
지느러미 선조체와의 휴식 상태 기능적 연결성
기간: RTMS 전 및 rTMS 직후 30분 이내
|
등쪽 선조체와의 휴식 상태 기능적 연결성(fMRI를 통해 평가됨)
|
RTMS 전 및 rTMS 직후 30분 이내
|
인지 유연성 과제 수행
기간: RTMS 전 및 rTMS 직후 30분 이내
|
인지적 유연성 작업에 대한 행동 수행(% 시도가 정확함)
|
RTMS 전 및 rTMS 직후 30분 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sarah Garnaat, PhD, Butler Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 2일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
rTMS에 대한 임상 시험
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Centre hospitalier de Ville-Evrard, France모병
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Changping LaboratoryWuhan Mental Health Centre모병
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University of TehranStanford University완전한
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Changping LaboratoryBeijing HuiLongGuan Hospital모병