Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modulerende præfrontale kredsløb underliggende adfærdsfleksibilitet i OCD: En TMS-undersøgelse

9. december 2022 opdateret af: Butler Hospital
Denne undersøgelse undersøger, om langsom-frekvent gentagne transkraniel magnetisk stimulering rettet mod frontal pol kan akut modulere hjernekredsløb, som viser unormal funktion under adfærdsfleksibilitet i obsessiv-kompulsiv lidelse, såvel som ydeevne på en adfærdsopgave.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • Butler Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 53 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: OCD-gruppe

  • aktuel primær diagnose af obsessiv-kompulsiv lidelse og Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale total score ≥ 16;
  • 18-55 år;
  • evne til at tale, læse, skrive og forstå engelsk tilstrækkeligt godt til at gennemføre undersøgelsesprocedurer og give informeret samtykke;
  • enten ingen brug af psykiatrisk medicin eller stabil brug af psykiatrisk medicin i 6 uger før studiestart, begrænset til brug af serotoningenoptagelseshæmmere og PRN-brug af benzodiazepiner (andre brug af psykiatrisk medicin udelukket), og
  • højrehåndet.

Inklusionskriterier: Sund kontrolgruppe

  • 18-55 år;
  • evne til at tale, læse, skrive og forstå engelsk tilstrækkeligt godt til at gennemføre undersøgelsesprocedurer og give informeret samtykke;
  • højrehåndet.

Eksklusionskriterier: OCD-gruppe

  • aktiv problematisk stofbrug;
  • livstidspsykose eller bipolar stemningslidelse eller OCD-tro af vrangforestillinger;
  • klinisk signifikante hamstringssymptomer;
  • aktiv selvmordstanker eller mordtanker;
  • signifikant neurologisk sygdom eller intrakraniel patologi;
  • brug af medicin, der øger risikoen for anfald under TMS;
  • betydelige eller ustabile medicinske lidelser eller kontraindikation for TMS- eller MR-scanning.

Eksklusionskriterier: Sund kontrolgruppe

  • nuværende psykiatrisk diagnose;
  • livstidspsykose, bipolar stemningslidelse eller OCD;
  • aktiv selvmordstanker eller mordtanker;
  • signifikant neurologisk sygdom eller intrakraniel patologi;
  • brug af psykiatrisk medicin;
  • brug af medicin, der øger risikoen for anfald under TMS;
  • betydelige eller ustabile medicinske lidelser eller kontraindikation for TMS- eller MR-scanning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: OCD, Aktiv TMS
Deltagere med OCD, som modtager aktiv rTMS
Enhed: rTMS
1-Hz rTMS målrettet frontal stang
Sham-komparator: OCD, Sham TMS
Deltagere med OCD, der modtager sham rTMS
Enhed: falsk rTMS
sham rTMS målrettet frontal stang
Andet: Sund kontrol, aktiv TMS
Sunde kontroldeltagere, der modtager aktiv rTMS
Enhed: rTMS
1-Hz rTMS målrettet frontal stang
Andet: Sund kontrol, Sham TMS
Sunde kontroldeltagere, der modtager falsk rTMS
Enhed: falsk rTMS
sham rTMS målrettet frontal stang
Andet: Sund kontrol, aktiv TMS (1 session)
Sunde kontroldeltagere, der modtager 1 session med aktiv, åben rTMS
Enhed: rTMS
1-Hz rTMS målrettet frontal stang
Andet: Sund kontrol, aktiv TMS (3 sessioner)
Sunde kontroldeltagere, der modtager 3 sessioner med aktiv, åben rTMS
Enhed: rTMS
1-Hz rTMS målrettet frontal stang
Andet: OCD, Aktiv TMS (3 sessioner)
Deltagere med OCD, som modtager 3 sessioner med aktivt, åbent rTMS
Enhed: rTMS
1-Hz rTMS målrettet frontal stang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel forbindelse i hviletilstand med ventral striatum
Tidsramme: Før rTMS og ca. 1 dag efter åbent rTMS
Funktionel forbindelse i hviletilstand med ventral striatum (vurderet via fMRI)
Før rTMS og ca. 1 dag efter åbent rTMS
Funktionel forbindelse i hviletilstand med dorsalt striatum
Tidsramme: Før rTMS og ca. 1 dag efter åbent rTMS
Funktionel forbindelse i hviletilstand med dorsalt striatum (vurderet via fMRI)
Før rTMS og ca. 1 dag efter åbent rTMS
Udførelse af kognitiv fleksibilitetsopgave
Tidsramme: Før rTMS og ca. 1 dag efter åbent rTMS
Adfærdspræstation på en kognitiv fleksibilitetsopgave (% forsøg korrekte)
Før rTMS og ca. 1 dag efter åbent rTMS

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i regional aktivering i orbitofrontal cortex
Tidsramme: Før rTMS og inden for 30 minutter umiddelbart efter rTMS
Ændring i opgavebaseret regional aktivering (vurderet via funktionel magnetisk resonansbilleddannelse; fMRI) i orbitofrontal cortex
Før rTMS og inden for 30 minutter umiddelbart efter rTMS
Ændring i regional aktivering i dorsolateral præfrontal cortex
Tidsramme: Før rTMS og inden for 30 minutter umiddelbart efter rTMS
Ændring i opgavebaseret regional aktivering (vurderet via fMRI) i dorsolateral præfrontal cortex
Før rTMS og inden for 30 minutter umiddelbart efter rTMS
Ændring i regional aktivering i anterior cingulate cortex
Tidsramme: Før rTMS og inden for 30 minutter umiddelbart efter rTMS
Ændring i opgavebaseret regional aktivering (vurderet via fMRI) i anterior cingulate cortex
Før rTMS og inden for 30 minutter umiddelbart efter rTMS
Funktionel forbindelse i hviletilstand med ventral striatum
Tidsramme: Før rTMS og inden for 30 minutter umiddelbart efter rTMS
Funktionel forbindelse i hviletilstand med ventral striatum (vurderet via fMRI)
Før rTMS og inden for 30 minutter umiddelbart efter rTMS
Funktionel forbindelse i hviletilstand med dorsalt striatum
Tidsramme: Før rTMS og inden for 30 minutter umiddelbart efter rTMS
Funktionel forbindelse i hviletilstand med dorsalt striatum (vurderet via fMRI)
Før rTMS og inden for 30 minutter umiddelbart efter rTMS
Udførelse af kognitiv fleksibilitetsopgave
Tidsramme: Før rTMS og inden for 30 minutter umiddelbart efter rTMS
Adfærdspræstation på en kognitiv fleksibilitetsopgave (% forsøg korrekte)
Før rTMS og inden for 30 minutter umiddelbart efter rTMS

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Butler Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah Garnaat, PhD, Butler Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2019

Først opslået (Faktiske)

18. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1901-003

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med rTMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner