Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Modulerende prefrontale circuits die ten grondslag liggen aan gedragsflexibiliteit bij OCS: een TMS-onderzoek

9 december 2022 bijgewerkt door: Butler Hospital
Deze studie onderzoekt of langzaam frequente repetitieve transcraniële magnetische stimulatie gericht op de frontale pool hersencircuits acuut kan moduleren die abnormaal functioneren tijdens gedragsflexibiliteit bij obsessief-compulsieve stoornis, evenals prestaties op een gedragstaak.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
        • Butler Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 53 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: OCS-groep

  • huidige hoofddiagnose obsessief-compulsieve stoornis en totaalscore Yale-Brown obsessief-compulsieve schaal ≥ 16;
  • 18-55 jaar;
  • het vermogen om voldoende Engels te spreken, lezen, schrijven en begrijpen om studieprocedures te voltooien en geïnformeerde toestemming te geven;
  • ofwel geen gebruik van psychiatrische medicatie of stabiel gebruik van psychiatrische medicatie gedurende 6 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, beperkt tot het gebruik van serotonineheropnameremmers en PRN-gebruik van benzodiazepines (exclusief gebruik van andere psychiatrische medicatie), en
  • rechtshandig.

Inclusiecriteria: gezonde controlegroep

  • 18-55 jaar;
  • het vermogen om voldoende Engels te spreken, lezen, schrijven en begrijpen om studieprocedures te voltooien en geïnformeerde toestemming te geven;
  • rechtshandig.

Uitsluitingscriteria: OCS-groep

  • actief problematisch middelengebruik;
  • levenslange psychose of bipolaire stemmingsstoornis of OCS-overtuigingen van waanvoorstellingen;
  • klinisch significante hamstersymptomen;
  • actieve zelfmoord- of moordgedachten;
  • significante neurologische ziekte of intracraniale pathologie;
  • gebruik van medicijnen die het risico op toevallen tijdens TMS verhogen;
  • significante of onstabiele medische aandoeningen of contra-indicatie voor TMS of MRI-scan.

Uitsluitingscriteria: gezonde controlegroep

  • huidige psychiatrische diagnose;
  • levenslange psychose, bipolaire stemmingsstoornis of OCS;
  • actieve zelfmoord- of moordgedachten;
  • significante neurologische ziekte of intracraniale pathologie;
  • gebruik van psychiatrische medicijnen;
  • gebruik van medicijnen die het risico op toevallen tijdens TMS verhogen;
  • significante of onstabiele medische aandoeningen of contra-indicatie voor TMS of MRI-scan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: OCS, actieve TMS
Deelnemers met OCS die actieve rTMS ontvangen
Apparaat: rTMS
1-Hz rTMS gericht op frontale paal
Sham-vergelijker: OCS, Sham TMS
Deelnemers met OCS die nep-rTMS ontvangen
Apparaat: schijn rTMS
sham rTMS gericht op frontale paal
Ander: Gezonde controle, actieve TMS
Gezonde controledeelnemers die actieve rTMS krijgen
Apparaat: rTMS
1-Hz rTMS gericht op frontale paal
Ander: Gezonde Controle, Sham TMS
Gezonde controledeelnemers die nep-rTMS ontvangen
Apparaat: schijn rTMS
sham rTMS gericht op frontale paal
Ander: Healthy Control, Actieve TMS (1 sessie)
Gezonde controledeelnemers die 1 sessie actieve, open-label rTMS krijgen
Apparaat: rTMS
1-Hz rTMS gericht op frontale paal
Ander: Healthy Control, Active TMS (3 sessies)
Gezonde controledeelnemers die 3 sessies actieve, open-label rTMS krijgen
Apparaat: rTMS
1-Hz rTMS gericht op frontale paal
Ander: OCS, actieve TMS (3 sessies)
Deelnemers met OCS die 3 sessies actieve, open-label rTMS krijgen
Apparaat: rTMS
1-Hz rTMS gericht op frontale paal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele connectiviteit in rusttoestand met ventraal striatum
Tijdsspanne: Vóór rTMS en ongeveer 1 dag na open-label rTMS
Functionele connectiviteit in rusttoestand met ventraal striatum (beoordeeld via fMRI)
Vóór rTMS en ongeveer 1 dag na open-label rTMS
Functionele connectiviteit in rusttoestand met dorsaal striatum
Tijdsspanne: Vóór rTMS en ongeveer 1 dag na open-label rTMS
Functionele connectiviteit in rusttoestand met dorsaal striatum (beoordeeld via fMRI)
Vóór rTMS en ongeveer 1 dag na open-label rTMS
Cognitieve flexibiliteit taakuitvoering
Tijdsspanne: Vóór rTMS en ongeveer 1 dag na open-label rTMS
Gedragsprestaties op een cognitieve flexibiliteitstaak (% proeven correct)
Vóór rTMS en ongeveer 1 dag na open-label rTMS

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in regionale activering in orbitofrontale cortex
Tijdsspanne: Voor rTMS en binnen 30 minuten direct na rTMS
Verandering in taakgebaseerde regionale activering (beoordeeld via functionele magnetische resonantie beeldvorming; fMRI) in orbitofrontale cortex
Voor rTMS en binnen 30 minuten direct na rTMS
Verandering in regionale activering in dorsolaterale prefrontale cortex
Tijdsspanne: Voor rTMS en binnen 30 minuten direct na rTMS
Verandering in taakgebaseerde regionale activering (beoordeeld via fMRI) in dorsolaterale prefrontale cortex
Voor rTMS en binnen 30 minuten direct na rTMS
Verandering in regionale activering in cortex anterior cingulate
Tijdsspanne: Voor rTMS en binnen 30 minuten direct na rTMS
Verandering in taakgebaseerde regionale activering (beoordeeld via fMRI) in de cortex anterior cingulate
Voor rTMS en binnen 30 minuten direct na rTMS
Functionele connectiviteit in rusttoestand met ventraal striatum
Tijdsspanne: Voor rTMS en binnen 30 minuten direct na rTMS
Functionele connectiviteit in rusttoestand met ventraal striatum (beoordeeld via fMRI)
Voor rTMS en binnen 30 minuten direct na rTMS
Functionele connectiviteit in rusttoestand met dorsaal striatum
Tijdsspanne: Voor rTMS en binnen 30 minuten direct na rTMS
Functionele connectiviteit in rusttoestand met dorsaal striatum (beoordeeld via fMRI)
Voor rTMS en binnen 30 minuten direct na rTMS
Cognitieve flexibiliteit taakuitvoering
Tijdsspanne: Voor rTMS en binnen 30 minuten direct na rTMS
Gedragsprestaties op een cognitieve flexibiliteitstaak (% proeven correct)
Voor rTMS en binnen 30 minuten direct na rTMS

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Butler Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah Garnaat, PhD, Butler Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1901-003

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obsessief-compulsieve stoornis

Klinische onderzoeken op rTMS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren