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Modulation des circuits préfrontaux sous-jacents à la flexibilité comportementale dans le TOC : une étude TMS

9 décembre 2022 mis à jour par: Butler Hospital
Cette étude examine si la stimulation magnétique transcrânienne répétitive à basse fréquence ciblant le pôle frontal peut moduler de manière aiguë les circuits cérébraux qui présentent un fonctionnement anormal lors de la flexibilité comportementale dans le trouble obsessionnel-compulsif, ainsi que la performance sur une tâche comportementale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
        • Butler Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 53 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : groupe TOC

  • diagnostic principal actuel de trouble obsessionnel-compulsif et score total de l'échelle de Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale ≥ 16 ;
  • 18-55 ans;
  • capacité à parler, lire, écrire et comprendre suffisamment bien l'anglais pour mener à bien les procédures d'étude et fournir un consentement éclairé ;
  • soit aucune utilisation de médicaments psychiatriques ou utilisation stable de médicaments psychiatriques pendant 6 semaines avant l'entrée dans l'étude, limitée à l'utilisation d'inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et à l'utilisation PRN de benzodiazépines (autres médicaments psychiatriques exclus), et
  • droitier.

Critères d'inclusion : Groupe témoin en bonne santé

  • 18-55 ans;
  • capacité à parler, lire, écrire et comprendre suffisamment bien l'anglais pour mener à bien les procédures d'étude et fournir un consentement éclairé ;
  • droitier.

Critères d'exclusion : groupe TOC

  • consommation active problématique de substances;
  • psychose à vie ou trouble de l'humeur bipolaire ou croyances TOC de nature délirante ;
  • symptômes de thésaurisation cliniquement significatifs ;
  • idées suicidaires ou meurtrières actives ;
  • maladie neurologique importante ou pathologie intracrânienne ;
  • utilisation de médicaments qui augmentent le risque de convulsions pendant le SMT ;
  • troubles médicaux importants ou instables ou contre-indication à la TMS ou à l'IRM.

Critères d'exclusion : Groupe témoin sain

  • diagnostic psychiatrique actuel;
  • psychose à vie, trouble de l'humeur bipolaire ou TOC ;
  • idées suicidaires ou meurtrières actives ;
  • maladie neurologique importante ou pathologie intracrânienne ;
  • utilisation de médicaments psychiatriques;
  • utilisation de médicaments qui augmentent le risque de convulsions pendant le SMT ;
  • troubles médicaux importants ou instables ou contre-indication à la TMS ou à l'IRM.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TOC, TMS actif
Participants atteints de TOC qui reçoivent une SMTr active
Dispositif: SMTr
1-Hz rTMS ciblant le pôle frontal
Comparateur factice: TOC, faux TMS
Participants atteints de TOC qui reçoivent une SMTr factice
Dispositif: SMTr factice
sham rTMS ciblant le pôle frontal
Autre: Contrôle sain, TMS actif
Participants témoins en bonne santé qui reçoivent une SMTr active
Dispositif: SMTr
1-Hz rTMS ciblant le pôle frontal
Autre: Contrôle sain, Sham TMS
Participants témoins en bonne santé qui reçoivent une SMTr factice
Dispositif: SMTr factice
sham rTMS ciblant le pôle frontal
Autre: Contrôle sain, TMS actif (1 session)
Participants témoins en bonne santé qui reçoivent 1 session de SMTr active en ouvert
Dispositif: SMTr
1-Hz rTMS ciblant le pôle frontal
Autre: Contrôle sain, TMS actif (3 séances)
Participants témoins en bonne santé qui reçoivent 3 séances de SMTr active en ouvert
Dispositif: SMTr
1-Hz rTMS ciblant le pôle frontal
Autre: TOC, TMS actif (3 séances)
Participants atteints de TOC qui reçoivent 3 séances de SMTr active en ouvert
Dispositif: SMTr
1-Hz rTMS ciblant le pôle frontal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connectivité fonctionnelle à l'état de repos avec le striatum ventral
Délai: Avant la SMTr et environ 1 jour après la SMTr en ouvert
Connectivité fonctionnelle à l'état de repos avec le striatum ventral (évaluée par IRMf)
Avant la SMTr et environ 1 jour après la SMTr en ouvert
Connectivité fonctionnelle à l'état de repos avec le striatum dorsal
Délai: Avant la SMTr et environ 1 jour après la SMTr en ouvert
Connectivité fonctionnelle à l'état de repos avec le striatum dorsal (évaluée par IRMf)
Avant la SMTr et environ 1 jour après la SMTr en ouvert
Performance des tâches de flexibilité cognitive
Délai: Avant la SMTr et environ 1 jour après la SMTr en ouvert
Performance comportementale sur une tâche de flexibilité cognitive (% essais corrects)
Avant la SMTr et environ 1 jour après la SMTr en ouvert

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'activation régionale dans le cortex orbitofrontal
Délai: Avant la SMTr et dans les 30 minutes suivant immédiatement la SMTr
Modification de l'activation régionale basée sur les tâches (évaluée par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle ; IRMf) dans le cortex orbitofrontal
Avant la SMTr et dans les 30 minutes suivant immédiatement la SMTr
Modification de l'activation régionale dans le cortex préfrontal dorsolatéral
Délai: Avant la SMTr et dans les 30 minutes suivant immédiatement la SMTr
Modification de l'activation régionale basée sur les tâches (évaluée par IRMf) dans le cortex préfrontal dorsolatéral
Avant la SMTr et dans les 30 minutes suivant immédiatement la SMTr
Modification de l'activation régionale dans le cortex cingulaire antérieur
Délai: Avant la SMTr et dans les 30 minutes suivant immédiatement la SMTr
Modification de l'activation régionale basée sur les tâches (évaluée par IRMf) dans le cortex cingulaire antérieur
Avant la SMTr et dans les 30 minutes suivant immédiatement la SMTr
Connectivité fonctionnelle à l'état de repos avec le striatum ventral
Délai: Avant la SMTr et dans les 30 minutes suivant immédiatement la SMTr
Connectivité fonctionnelle à l'état de repos avec le striatum ventral (évaluée par IRMf)
Avant la SMTr et dans les 30 minutes suivant immédiatement la SMTr
Connectivité fonctionnelle à l'état de repos avec le striatum dorsal
Délai: Avant la SMTr et dans les 30 minutes suivant immédiatement la SMTr
Connectivité fonctionnelle à l'état de repos avec le striatum dorsal (évaluée par IRMf)
Avant la SMTr et dans les 30 minutes suivant immédiatement la SMTr
Performance des tâches de flexibilité cognitive
Délai: Avant la SMTr et dans les 30 minutes suivant immédiatement la SMTr
Performance comportementale sur une tâche de flexibilité cognitive (% essais corrects)
Avant la SMTr et dans les 30 minutes suivant immédiatement la SMTr

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Butler Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarah Garnaat, PhD, Butler Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

2 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

2 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2019

Première publication (Réel)

18 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1901-003

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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