调节强迫症行为灵活性的前额叶回路：TMS 研究
2022年12月9日 更新者：Butler Hospital
这项研究调查了针对额极的慢频重复经颅磁刺激是否可以敏锐地调节大脑回路，这些回路在强迫症的行为灵活性以及行为任务的表现中表现出异常功能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02906
- Butler Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 51年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：强迫症组
- 目前初步诊断为强迫症且耶鲁-布朗强迫症量表总分≥16分；
- 18-55岁；
- 有足够的能力说、读、写和理解英语以完成研究程序并提供知情同意；
- 进入研究前 6 周未使用精神科药物或使用稳定的精神科药物，仅限于使用 5-羟色胺再摄取抑制剂和 PRN 使用苯二氮卓类药物（不包括其他精神科药物使用），以及
- 右撇子。
纳入标准：健康对照组
- 18-55岁；
- 有足够的能力说、读、写和理解英语以完成研究程序并提供知情同意；
- 右撇子。
排除标准：强迫症组
- 主动使用有问题的物质；
- 终生精神病或双相情绪障碍或妄想性强迫症信念；
- 有临床意义的囤积症状；
- 积极的自杀或杀人意念；
- 重大神经系统疾病或颅内病变；
- 使用会增加 TMS 期间癫痫发作风险的药物；
- TMS 或 MRI 扫描的重大或不稳定的医学疾病或禁忌症。
排除标准：健康对照组
- 当前的精神病学诊断；
- 终生精神病、躁郁症或强迫症；
- 积极的自杀或杀人意念；
- 重大神经系统疾病或颅内病变；
- 使用精神科药物；
- 使用会增加 TMS 期间癫痫发作风险的药物；
- TMS 或 MRI 扫描的重大或不稳定的医学疾病或禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：强迫症、主动经颅磁刺激
接受主动 rTMS 的强迫症参与者
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1-Hz rTMS 靶向额极
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假比较器：强迫症、假 TMS
接受假 rTMS 的强迫症参与者
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假 rTMS 靶向额极
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其他：健康控制，主动 TMS
接受主动 rTMS 的健康对照参与者
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1-Hz rTMS 靶向额极
|
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其他：健康对照，假 TMS
接受假 rTMS 的健康对照参与者
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假 rTMS 靶向额极
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其他：健康对照，主动 TMS（1 节课）
接受 1 次主动、开放标签 rTMS 会话的健康对照参与者
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1-Hz rTMS 靶向额极
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其他：健康对照，主动 TMS（3 节课）
接受 3 次主动、开放标签 rTMS 会话的健康对照参与者
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1-Hz rTMS 靶向额极
|
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其他：强迫症、主动 TMS（3 节课）
接受 3 次主动、开放标签 rTMS 治疗的 OCD 参与者
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1-Hz rTMS 靶向额极
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与腹侧纹状体的静息态功能连接
大体时间：RTMS 之前和开放标签 rTMS 之后大约 1 天
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与腹侧纹状体的静息态功能连接（通过 fMRI 评估）
|
RTMS 之前和开放标签 rTMS 之后大约 1 天
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与背侧纹状体的静息态功能连接
大体时间：RTMS 之前和开放标签 rTMS 之后大约 1 天
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与背侧纹状体的静息态功能连接（通过 fMRI 评估）
|
RTMS 之前和开放标签 rTMS 之后大约 1 天
|
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认知灵活性任务绩效
大体时间：RTMS 之前和开放标签 rTMS 之后大约 1 天
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认知灵活性任务的行为表现（% 试验正确）
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RTMS 之前和开放标签 rTMS 之后大约 1 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眶额皮质区域激活的变化
大体时间：RTMS 前和 rTMS 后 30 分钟内
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眶额皮质中基于任务的区域激活的变化（通过功能性磁共振成像评估；fMRI）
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RTMS 前和 rTMS 后 30 分钟内
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背外侧前额叶皮层区域激活的变化
大体时间：RTMS 前和 rTMS 后 30 分钟内
|
背外侧前额叶皮层基于任务的区域激活（通过 fMRI 评估）的变化
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RTMS 前和 rTMS 后 30 分钟内
|
|
前扣带皮层区域激活的变化
大体时间：RTMS 前和 rTMS 后 30 分钟内
|
前扣带皮层基于任务的区域激活（通过 fMRI 评估）的变化
|
RTMS 前和 rTMS 后 30 分钟内
|
|
与腹侧纹状体的静息态功能连接
大体时间：RTMS 前和 rTMS 后 30 分钟内
|
与腹侧纹状体的静息态功能连接（通过 fMRI 评估）
|
RTMS 前和 rTMS 后 30 分钟内
|
|
与背侧纹状体的静息态功能连接
大体时间：RTMS 前和 rTMS 后 30 分钟内
|
与背侧纹状体的静息态功能连接（通过 fMRI 评估）
|
RTMS 前和 rTMS 后 30 分钟内
|
|
认知灵活性任务绩效
大体时间：RTMS 前和 rTMS 后 30 分钟内
|
认知灵活性任务的行为表现（% 试验正确）
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RTMS 前和 rTMS 后 30 分钟内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sarah Garnaat, PhD、Butler Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月15日
初级完成 (实际的)
2022年12月2日
研究完成 (实际的)
2022年12月2日
研究注册日期
首次提交
2019年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月14日
首次发布 (实际的)
2019年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月9日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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