Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Modulerande prefrontala kretsar underliggande beteendeflexibilitet vid OCD: En TMS-studie

9 december 2022 uppdaterad av: Butler Hospital
Denna studie undersöker huruvida långsamfrekvent repetitiv transkraniell magnetisk stimulering riktad mot frontalpolen akut kan modulera hjärnkretsar som visar onormal funktion under beteendeflexibilitet vid tvångssyndrom, såväl som prestation på en beteendeuppgift.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02906
        • Butler Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 53 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: OCD-grupp

  • aktuell primär diagnos av tvångssyndrom och Yale-Brown Tvångssyndrom totalpoäng ≥ 16;
  • 18-55 år;
  • förmåga att tala, läsa, skriva och förstå engelska tillräckligt väl för att slutföra studieprocedurer och ge informerat samtycke;
  • antingen ingen användning av psykiatrisk medicin eller stabil användning av psykiatrisk medicin under 6 veckor före studiestart, begränsad till användning av serotoninåterupptagshämmare och PRN-användning av bensodiazepiner (användning av psykiatrisk medicin utesluten), och
  • högerhänt.

Inklusionskriterier: Frisk kontrollgrupp

  • 18-55 år;
  • förmåga att tala, läsa, skriva och förstå engelska tillräckligt väl för att slutföra studieprocedurer och ge informerat samtycke;
  • högerhänt.

Uteslutningskriterier: OCD-grupp

  • aktiv problematisk substansanvändning;
  • livstidspsykos eller bipolär humörstörning eller OCD-föreställningar av vanföreställningar;
  • kliniskt signifikanta hamstringssymptom;
  • aktiv självmordstankar eller mordidé;
  • signifikant neurologisk sjukdom eller intrakraniell patologi;
  • användning av mediciner som ökar risken för anfall under TMS;
  • betydande eller instabila medicinska störningar eller kontraindikationer för TMS- eller MRT-skanning.

Uteslutningskriterier: Frisk kontrollgrupp

  • aktuell psykiatrisk diagnos;
  • livstidspsykos, bipolär sinnesstämning eller OCD;
  • aktiv självmordstankar eller mordidé;
  • signifikant neurologisk sjukdom eller intrakraniell patologi;
  • användning av psykiatriska läkemedel;
  • användning av mediciner som ökar risken för anfall under TMS;
  • betydande eller instabila medicinska störningar eller kontraindikationer för TMS- eller MRT-skanning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: OCD, Active TMS
Deltagare med OCD som får aktiv rTMS
1-Hz rTMS inriktning frontal stolpe
Sham Comparator: OCD, Sham TMS
Deltagare med OCD som får sken-rTMS
sken rTMS inriktning frontal stolpe
Övrig: Hälsosam kontroll, aktiv TMS
Friska kontrolldeltagare som får aktiv rTMS
1-Hz rTMS inriktning frontal stolpe
Övrig: Healthy Control, Sham TMS
Friska kontrolldeltagare som får sken-rTMS
sken rTMS inriktning frontal stolpe
Övrig: Hälsosam kontroll, aktiv TMS (1 session)
Friska kontrolldeltagare som får 1 session med aktiv, öppen rTMS
1-Hz rTMS inriktning frontal stolpe
Övrig: Hälsosam kontroll, aktiv TMS (3 sessioner)
Friska kontrolldeltagare som får 3 sessioner med aktiv, öppen rTMS
1-Hz rTMS inriktning frontal stolpe
Övrig: OCD, Active TMS (3 sessioner)
Deltagare med OCD som får 3 sessioner med aktiv, öppen rTMS
1-Hz rTMS inriktning frontal stolpe

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell anslutning i vilotillstånd med ventral striatum
Tidsram: Före rTMS och cirka 1 dag efter öppen rTMS
Funktionell anslutning i vilotillstånd med ventral striatum (bedömd via fMRI)
Före rTMS och cirka 1 dag efter öppen rTMS
Funktionell anslutning i vilotillstånd med dorsal striatum
Tidsram: Före rTMS och cirka 1 dag efter öppen rTMS
Funktionell anslutning i vilotillstånd med dorsal striatum (bedömd via fMRI)
Före rTMS och cirka 1 dag efter öppen rTMS
Utförande av kognitiv flexibilitet
Tidsram: Före rTMS och cirka 1 dag efter öppen rTMS
Beteendeprestanda på en kognitiv flexibilitetsuppgift (% försök korrekt)
Före rTMS och cirka 1 dag efter öppen rTMS

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i regional aktivering i orbitofrontal cortex
Tidsram: Före rTMS och inom 30 minuter omedelbart efter rTMS
Förändring i uppgiftsbaserad regional aktivering (bedömd via funktionell magnetisk resonanstomografi; fMRI) i orbitofrontal cortex
Före rTMS och inom 30 minuter omedelbart efter rTMS
Förändring i regional aktivering i dorsolateral prefrontal cortex
Tidsram: Före rTMS och inom 30 minuter omedelbart efter rTMS
Förändring i uppgiftsbaserad regional aktivering (bedömd via fMRI) i dorsolateral prefrontal cortex
Före rTMS och inom 30 minuter omedelbart efter rTMS
Förändring i regional aktivering i främre cingulära cortex
Tidsram: Före rTMS och inom 30 minuter omedelbart efter rTMS
Förändring i uppgiftsbaserad regional aktivering (bedömd via fMRI) i främre cingulate cortex
Före rTMS och inom 30 minuter omedelbart efter rTMS
Funktionell anslutning i vilotillstånd med ventral striatum
Tidsram: Före rTMS och inom 30 minuter omedelbart efter rTMS
Funktionell anslutning i vilotillstånd med ventral striatum (bedömd via fMRI)
Före rTMS och inom 30 minuter omedelbart efter rTMS
Funktionell anslutning i vilotillstånd med dorsal striatum
Tidsram: Före rTMS och inom 30 minuter omedelbart efter rTMS
Funktionell anslutning i vilotillstånd med dorsal striatum (bedömd via fMRI)
Före rTMS och inom 30 minuter omedelbart efter rTMS
Utförande av kognitiv flexibilitet
Tidsram: Före rTMS och inom 30 minuter omedelbart efter rTMS
Beteendeprestanda på en kognitiv flexibilitetsuppgift (% försök korrekt)
Före rTMS och inom 30 minuter omedelbart efter rTMS

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah Garnaat, PhD, Butler Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

2 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

2 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2019

Första postat (Faktisk)

18 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1901-003

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på rTMS

3
Prenumerera