進行性悪性固形腫瘍に対するマラリア原虫免疫療法

包含基準:

1. 18 歳から 70 歳の男性または女性。
2. 肺、肝臓、前立腺、卵巣、脳、甲状腺、結腸直腸などに悪性固形腫瘍が進行している患者
3. -原発性中枢神経系（CNS）腫瘍または固形腫瘍からの脳転移を有する患者は、次の基準に準拠していますこの研究に参加できます：臨床試験のスクリーニング期間まで、画像検査は少なくとも3か月間進行のない証拠を提供します。 -血液脳関門が損傷を受けていないか、以前の治療（手術または放射線療法）による損傷からすでに回復しており、頭蓋内出血または脊髄出血の既往がなく、10 mm 領域内の脳幹、中脳、脳橋、延髄または眼副器官への転移がない（視神経と視交叉）。
4. 患者は、RECIST1.1の基準に基づいて測定可能な腫瘍を持っています。
5. 腫瘍の分類は組織病理学によって決定し、病理学的報告を提供する必要があります。 腫瘍組織が利用可能な場合、トレイルに参加する前に、研究センターはパラフィン ブロックまたは腫瘍組織の少なくとも 6 つの未染色切片と関連する病理学的レポートを取得する必要があります。 上記の腫瘍組織サンプルが利用できない場合は、あらゆる種類のサンプル (細針吸引生検サンプル、細胞塊サンプル (胸水、腹水サンプル、洗浄サンプルなど) など) を使用できます。 腫瘍組織が利用できない場合でも、患者は研究に適格です。
6. 以前に以下の治療の 1 つまたは複数を受けた患者の場合、化学療法（インターベンション化学療法を含む）または放射線療法の終了間隔は、化学療法または放射線療法を受けた患者の場合、少なくとも 28 日です。標的薬物療法を受けた患者の場合、少なくとも 5 半減期 (標的薬物の半減期は薬の説明書による)。
7. ECGO スコアは 0 ～ 2 で、ユーファジアです。
8. -予想生存期間が3か月以上。
9. WBC≧3×10^9/L、PLT≧100×10^9/L、HGB≧100g/L、アルブミン≧30g/L、赤血球の著しい形態異常、貧血（鉄欠乏性貧血）なし、自己免疫性溶血性貧血、サラセミアなど）。
10. 消化管出血、喀血、またはその他の慢性的な出血症状のある患者は、登録前に治っていました。
11. -心肺機能、肝機能、腎機能の重度の機能障害がない患者（肝機能のチャイルドプッシュグレーディングAまたはB、Cr≤1.5 x ULN）。
12. 患者はインフォームドコンセントを理解し、署名することができます。
13. 研究者の判断によると、患者のコンプライアンスはフォローアップのニーズを満たすことができます。

除外基準:

1. 上咽頭がん、頭頸部腫瘍。
2. 子宮頸部、肛門、外陰部、膣および陰茎に進行性悪性固形腫瘍を有するHPV陽性患者。
3. 膵臓がん患者。
4. 小細胞肺がん患者。
5. 重度のヘモグロビン疾患または重度の G6PD 欠乏症の患者。
6. -脾臓摘出または脾腫の患者。
7. 薬物中毒またはアルコール依存症の患者。
8. 以下を除いて、以前の治療効果からまだ洗い流されていません：骨転移または骨粗鬆症に使用されるビスフォスフォネート。
9. コントロールされていない胸水、心膜液または腹水。
10. コントロールできない腫瘍関連の痛み。
11. -CNSの活動的な悪性腫瘍転移（進行または抗けいれん薬またはコルチコステロイドによる症状の制御）。
12. -重大な免疫不全が検出された患者（CD4 + T細胞の絶対数<200 / ul）
13. 次の疾患または状態: 重篤または制御不能な全身性疾患または不安定な全身性疾患 (活動性感染症、グレード 3 の高血圧、不安定狭心症、うっ血性心不全、クラス III または IV 心疾患、重度の不整脈、肝臓および腎臓を含むがこれらに限定されない)機能不全または代謝性疾患）、神経学的または精神的障害の明確な病歴など。
14. その他の疾患、代謝性疾患、臨床検査や身体検査の異常結果、禁止薬物の使用につながり、結果の信頼性に影響を与え、患者の危険性が高いと研究責任者が判断した疾患。
15. -スクリーニング期間の4週間以内に大手術を受けた、または研究期間中に大手術を受ける予定がある場合、PICCカテーテルおよび中心静脈カテーテルの移植は除外されます。
16. -スクリーニング期間中に5つの薬物半減期（半減期は不明、2週間の対象となります）以内に抗腫瘍薬、免疫細胞、抗体、またはワクチンを受け取りました。
17. -以前に同種骨髄移植または固形臓器移植を受けた患者。
18. 同時に他の抗腫瘍治療を受けている。
19. 肺機能が著しく損傷している、MNW が 39% 未満である、またはベッドから起き上がれない、休んでいるときにまだ息切れを感じる。
20. 激しい咳、呼吸困難、通常の食事なし、または協力が難しい。
21. 体の状態が悪いため、研究者は、患者がマラリア原虫免疫療法に耐えられないと評価しています。
22. 妊娠中または授乳中の女性。
23. -研究およびフォローアップ手順を順守できない患者。
24. 研究者が患者がこの臨床研究に適していないと考えている場合。