Plasmodium immunterapi for avanserte ondartede solide svulster

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18-70 år mann eller kvinne.
2. Pasienter med avanserte ondartede solide svulster i lunge, lever, prostata, eggstokk, hjerne, skjoldbruskkjertel og kolorektum, etc.
3. Pasienter med primær svulst i sentralnervesystemet (CNS) eller hjernemetastaser fra solide svulster, som overholder følgende standarder kan delta i denne studien: Frem til screeningperioden for klinisk utprøving gir den bildeologiske undersøkelsen progresjonsfri bevis i minst 3 måneder, blod-hjernebarrieren har ikke blitt skadet eller er allerede gjenvunnet fra den tidligere behandlingsskaden (kirurgi eller strålebehandling), uten intrakraniell blødning eller myelorrhagiahistorie, uten metastaser til hjernestammen, midthjernen, pons, medulla oblongata eller øyenes biorganer innenfor 10 mm område (synsnerven og optisk chiasma).
4. Pasientene har målbare svulster basert på kriteriet RECIST1.1.
5. Tumorklassifisering bør bestemmes av histopatologi og patologisk rapport skal gis. Hvis svulstvev er tilgjengelig, må forskningssenteret skaffe parafinblokkene eller minst 6 ufargede seksjoner av svulstvevet og de relevante patologiske rapportene før deltakelse i løypa. Hvis de ovennevnte tumorvevsprøvene ikke er tilgjengelige, er prøver av noe slag (som finnålsaspirasjonsbiopsiprøver, cellemasseprøver (som pleural, peritoneal effusjonsprøver og skylleprøver) akseptable. Hvis tumorvev ikke er tilgjengelig, er pasientene fortsatt kvalifisert for studien.
6. For pasienter som tidligere har mottatt en eller flere av følgende behandlinger, er intervalltiden for avslutning av kjemoterapi (inkludert intervensjonell kjemoterapi) eller strålebehandling minst 28 dager for pasienter som hadde mottatt kjemoterapi eller strålebehandling; minst 5 halveringstid for pasienter som hadde fått målrettet medikamentell behandling (halveringstiden for målrettet legemiddel er i henhold til legemiddelinstruksjonene).
7. ECGO-score er 0 til 2, og eufhagi.
8. Forventet overlevelse ≥ 3 måneder.
9. WBC≥3× 10^9/L, PLT ≥ 100× 10^9/L, HGB ≥ 100 g/L, og albumin ≥ 30 g/L, ingen signifikante morfologiske abnormiteter av røde blodlegemer, eller anemi (jernmangelanemi , autoimmun hemolytisk anemi, talassemi, etc.).
10. Pasienter med gastrointestinal blødning, hemoptyse eller andre kroniske blødningssymptomer ble kurert før innmelding.
11. Pasienter uten alvorlig dysfunksjon av kardiopulmonal, lever- og nyrefunksjon (child-push-gradering av leverfunksjon A eller B, Cr≤ 1,5 x ULN).
12. Pasienten vil kunne forstå og signere informert samtykke.
13. Etter forskerens vurdering vil pasientens etterlevelse kunne møte behovene for oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

1. Nasofaryngeal kreft, svulster i hode og nakke.
2. HPV-positive pasienter med avanserte ondartede solide svulster i cervical, anal, vulva, vaginal og penis.
3. Pankreaskreftpasienter.
4. Småcellet lungekreftpasienter.
5. Pasienter med alvorlig hemoglobinsykdom eller alvorlig G6PD-mangel.
6. Pasienter med splenektomi eller splenomegali.
7. Pasienter med rusavhengighet eller alkoholavhengighet.
8. Har ennå ikke blitt vasket ut fra de tidligere terapeutiske effektene, bortsett fra følgende: bisfosfonatene som brukes til benmetastaser eller osteoporose.
9. Ukontrollert pleural effusjon, perikardiell effusjon eller ascites.
10. Tumorrelaterte smerter som er ukontrollerbare.
11. Aktiv malign tumormetastase av CNS (progresjon eller kontroll av symptomene med antikonvulsiva eller kortikosteroider).
12. Pasienter med signifikant påvisning av immunsvikt (absolutt antall CD4+T-celler <200/ul)
13. Med følgende sykdommer eller tilstander: alvorlig eller ukontrollert systemisk sykdom eller ustabile systemiske sykdommer (inkludert men ikke begrenset til aktiv infeksjon, grad tre hypertensjon, ustabil angina, kongestiv hjertesvikt, klasse III eller IV hjertesykdom, alvorlig arytmi, lever og nyre dysfunksjon eller metabolsk sykdom), en klar historie med nevrologiske eller psykiatriske lidelser, etc.
14. I følge hovedetterforskerens vurdering, alle andre sykdommer, metabolske forstyrrelser, unormale resultater av kliniske laboratorietester eller fysisk undersøkelse, sykdommene som fører til bruk av de forbudte stoffene, som påvirker resultatenes pålitelighet, setter pasienter i høy risiko.
15. Har gjennomgått større operasjoner innen 4 uker etter screeningsperioden, eller planlegger å gjennomgå større operasjoner i løpet av studieperioden, er PICC-kateter og sentralvenekateterimplantasjon utelukket.
16. Mottatt antineoplastiske legemidler, immunceller, antistoffer eller vaksiner innen fem medikamenthalveringstid (ikke sikker på at halveringstiden, vil være gjenstand for to uker) i løpet av screeningsperioden.
17. Pasienter som tidligere har fått allogen benmargstransplantasjon eller solid organtransplantasjon.
18. Mottar annen antitumorbehandling samtidig.
19. Lungefunksjonen er alvorlig skadet, MNW <39% eller kan ikke komme seg ut av sengen, føler seg fortsatt kortpustet når du hviler.
20. Grov hoste, dyspné, uten normalt kosthold eller vanskelig å samarbeide.
21. Dårlig kroppstilstand, forskerne vurderer at pasientene ikke tåler Plasmodium immunterapi.
22. Gravide eller ammende kvinner.
23. Pasienter som ikke er i stand til å overholde forsknings- og oppfølgingsprosedyren.
24. Ethvert tilfelle som forskerne mener at pasienten ikke passer for denne kliniske studien.