Immunoterapia con plasmodio per tumori solidi maligni avanzati

Criterio di inclusione:

1. Di età compresa tra 18 e 70 anni maschio o femmina.
2. Pazienti con tumori solidi maligni avanzati in polmone, fegato, prostata, ovaio, cervello, tiroide e coloretto, ecc.
3. I pazienti con tumore primario del sistema nervoso centrale (SNC) o metastasi cerebrali da tumori solidi, conformi ai seguenti standard possono partecipare a questo studio: Fino al periodo di screening della sperimentazione clinica, l'esame imageologico fornisce prove senza progressione per almeno 3 mesi, la barriera ematoencefalica non è stata danneggiata o è già guarita dalla lesione del trattamento precedente (chirurgia o radioterapia), senza storia di emorragia intracranica o mielorragia, senza metastasi al tronco encefalico, al mesencefalo, al ponte, al midollo allungato o agli organi sussidiari dell'occhio entro un'area di 10 mm (il nervo ottico e il chiasma ottico).
4. I pazienti hanno tumori misurabili in base al criterio RECIST1.1.
5. La classificazione del tumore dovrebbe essere determinata dall'istopatologia e dovrebbe essere fornito un referto patologico. Se il tessuto tumorale è disponibile, prima di partecipare al percorso, il centro di ricerca deve ottenere i blocchetti in paraffina o almeno 6 sezioni non colorate del tessuto tumorale ei relativi referti patologici. Se i suddetti campioni di tessuto tumorale non sono disponibili, sono accettabili campioni di qualsiasi tipo (come campioni di biopsia per aspirazione con ago sottile, campioni di massa cellulare (come campioni di versamento pleurico, peritoneale e campioni di lavaggio). Se il tessuto tumorale non è disponibile, i pazienti sono ancora idonei per lo studio.
6. Per i pazienti che hanno ricevuto in precedenza una o più delle seguenti terapie, l'intervallo di tempo tra la cessazione della chemioterapia (inclusa la chemioterapia interventistica) o della radioterapia è di almeno 28 giorni per i pazienti che hanno ricevuto chemioterapia o radioterapia; almeno 5 tempi di emivita per i pazienti che avevano ricevuto una terapia farmacologica mirata (l'emivita del farmaco mirato è conforme alle istruzioni del farmaco).
7. Il punteggio ECGO è compreso tra 0 e 2 ed eufagia.
8. Sopravvivenza attesa ≥ 3 mesi.
9. WBC≥3× 10^9/L, PLT ≥ 100× 10^9/L, HGB ≥ 100 g/L e albumina ≥ 30 g/L, nessuna anomalia morfologica significativa dei globuli rossi o anemia (anemia da carenza di ferro , anemia emolitica autoimmune, talassemia, ecc.).
10. I pazienti con sanguinamento gastrointestinale, emottisi o altri sintomi di sanguinamento cronico sono stati curati prima dell'arruolamento.
11. Pazienti senza grave disfunzione della funzionalità cardiopolmonare, epatica e renale (classificazione child-push della funzionalità epatica A o B, Cr≤ 1,5 x ULN).
12. Il paziente sarà in grado di comprendere e firmare il consenso informato.
13. Secondo il giudizio del ricercatore, la compliance del paziente potrebbe soddisfare le esigenze del follow-up.

Criteri di esclusione:

1. Cancro rinofaringeo, tumori della testa e del collo.
2. Pazienti HPV positivi con tumori solidi maligni avanzati a livello cervicale, anale, vulvare, vaginale e penieno.
3. Pazienti con cancro al pancreas.
4. Pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule.
5. Pazienti con grave malattia da emoglobina o grave deficit di G6PD.
6. Pazienti con splenectomia o splenomegalia.
7. Pazienti con tossicodipendenza o dipendenza da alcol.
8. Non sono ancora stati eliminati i precedenti effetti terapeutici, ad eccezione dei seguenti: i bifosfonati utilizzati per le metastasi ossee o l'osteoporosi.
9. Versamento pleurico incontrollato, versamento pericardico o ascite.
10. Dolore correlato al tumore che è incontrollabile.
11. Metastasi tumorali maligne attive del SNC (progressione o controllo dei sintomi con anticonvulsivanti o corticosteroidi).
12. Pazienti con rilevamento significativo di immunodeficienza (conta assoluta di cellule CD4+T <200 /ul)
13. Con le seguenti malattie o condizioni: malattia sistemica grave o incontrollata o qualsiasi malattia sistemica instabile (incluse ma non limitate a infezione attiva, ipertensione di grado tre, angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia, malattia cardiaca di classe III o IV, grave aritmia, fegato e reni disfunzione o malattia metabolica), una storia chiara di disturbi neurologici o psichiatrici, ecc.
14. Secondo il giudizio del ricercatore principale, qualsiasi altra malattia, disordini metabolici, risultati anormali di test clinici di laboratorio o esame fisico, le malattie che portano all'uso di farmaci proibiti, influenzando l'affidabilità dei risultati, mettendo i pazienti ad alto rischio.
15. Sono stati sottoposti a intervento chirurgico importante entro 4 settimane dal periodo di screening o pianificano di sottoporsi a intervento chirurgico importante durante il periodo di studio, sono esclusi il catetere PICC e l'impianto del catetere venoso centrale.
16. Ricevuti farmaci antineoplastici, cellule immunitarie, anticorpi o vaccini entro cinque emivita del farmaco (non sono sicuro dell'emivita, sarà soggetta a due settimane) durante il periodo di screening.
17. Pazienti che hanno ricevuto in precedenza trapianto allogenico di midollo osseo o trapianto di organi solidi.
18. Ricevere contemporaneamente qualsiasi altro trattamento antitumorale.
19. La funzione polmonare è gravemente danneggiata, il PMW <39% o non riesce ad alzarsi dal letto, si sente ancora a corto di fiato durante il riposo.
20. Tosse ruvida, dispnea, senza una dieta normale o difficile da collaborare.
21. Cattive condizioni fisiche, i ricercatori valutano che i pazienti non possono tollerare l'immunoterapia con Plasmodium.
22. Donne in gravidanza o in allattamento.
23. Pazienti che non sono in grado di rispettare la procedura di ricerca e follow-up.
24. Qualsiasi caso in cui i ricercatori ritengono che il paziente non sia adatto a questo studio clinico.