Immunothérapie au plasmodium pour les tumeurs solides malignes avancées

Critère d'intégration:

1. Âgé de 18 à 70 ans, homme ou femme.
2. Patients atteints de tumeurs solides malignes avancées dans les poumons, le foie, la prostate, les ovaires, le cerveau, la thyroïde et le colorectum, etc.
3. Les patients atteints d'une tumeur primaire du système nerveux central (SNC) ou de métastases cérébrales de tumeurs solides, conformes aux normes suivantes peuvent participer à cette étude : jusqu'à la période de dépistage de l'essai clinique, l'examen imageologique fournit des preuves sans progression pendant au moins 3 mois, la barrière hémato-encéphalique n'a pas été endommagée ou a déjà récupéré de l'ancien traitement (chirurgie ou radiothérapie), sans antécédents d'hémorragie intracrânienne ou de myélorragie, sans métastases du tronc cérébral, du mésencéphale, du pont, du bulbe rachidien ou des organes subsidiaires de l'œil dans une zone de 10 mm (le nerf optique et le chiasma optique).
4. Les patients ont des tumeurs mesurables selon le critère RECIST1.1.
5. La classification de la tumeur doit être déterminée par histopathologie et un rapport pathologique doit être fourni. Si du tissu tumoral est disponible, avant de participer à l'essai, le centre de recherche doit obtenir les blocs de paraffine ou au moins 6 coupes non colorées du tissu tumoral et les rapports pathologiques pertinents. Si les échantillons de tissus tumoraux ci-dessus ne sont pas disponibles, des échantillons de tout type (tels que des échantillons de biopsie par aspiration à l'aiguille fine, des échantillons de masse cellulaire (tels que des échantillons d'épanchement pleural, péritonéal et des échantillons de lavage) sont acceptables. Si le tissu tumoral n'est pas disponible, les patients sont toujours éligibles pour l'étude.
6. Pour les patients ayant reçu antérieurement une ou plusieurs des thérapies suivantes, l'intervalle de temps entre l'arrêt de la chimiothérapie (y compris la chimiothérapie interventionnelle) ou de la radiothérapie est d'au moins 28 jours pour les patients ayant reçu une chimiothérapie ou une radiothérapie ; au moins 5 temps de demi-vie pour les patients qui avaient reçu un traitement médicamenteux ciblé (la demi-vie du médicament ciblé est conforme aux instructions du médicament).
7. Le score ECGO est de 0 à 2, et l'euphagie.
8. Espérance de survie ≥ 3 mois.
9. GB ≥ 3 × 10 ^ 9/L, PLT ≥ 100 × 10 ^ 9/L, HGB ≥ 100 g/L et albumine ≥ 30 g/L, aucune anomalie morphologique significative des globules rouges ou anémie (anémie ferriprive , anémie hémolytique auto-immune, thalassémie, etc.).
10. Les patients présentant une hémorragie gastro-intestinale, une hémoptysie ou d'autres symptômes hémorragiques chroniques ont été guéris avant l'inscription.
11. Patients sans dysfonctionnement grave des fonctions cardio-pulmonaire, hépatique et rénale (classement de la fonction hépatique A ou B, Cr ≤ 1,5 x LSN).
12. Le patient sera en mesure de comprendre et de signer un consentement éclairé.
13. Selon le jugement du chercheur, l'observance du patient pourrait répondre aux besoins de suivi.

Critère d'exclusion:

1. Cancer du nasopharynx, tumeurs de la tête et du cou.
2. Patients HPV positifs avec des tumeurs solides malignes avancées dans les régions cervicale, anale, vulvaire, vaginale et pénienne.
3. Patients atteints de cancer du pancréas.
4. Patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules.
5. Patients atteints d'une maladie grave de l'hémoglobine ou d'un déficit grave en G6PD.
6. Patients avec splénectomie ou splénomégalie.
7. Patients toxicomanes ou alcoolodépendants.
8. N'ont pas encore été lavés des effets thérapeutiques précédents, sauf les suivants : les bisphosphonates utilisés pour les métastases osseuses ou l'ostéoporose.
9. Épanchement pleural incontrôlé, épanchement péricardique ou ascite.
10. Douleurs liées à la tumeur qui sont incontrôlables.
11. Métastases tumorales malignes actives du SNC (progression ou contrôle des symptômes avec des anticonvulsivants ou des corticostéroïdes).
12. Patients présentant une détection d'immunodéficience significative (nombre absolu de cellules CD4 + T <200 / ul)
13. Avec les maladies ou affections suivantes : maladie systémique grave ou non contrôlée ou toute maladie systémique instable (y compris, mais sans s'y limiter, une infection active, une hypertension de grade 3, un angor instable, une insuffisance cardiaque congestive, une maladie cardiaque de classe III ou IV, une arythmie grave, une insuffisance hépatique et rénale dysfonction ou maladie métabolique), des antécédents clairs de troubles neurologiques ou psychiatriques, etc.
14. Selon le jugement de l'investigateur principal, toute autre maladie, troubles métaboliques, résultats anormaux de tests de laboratoire clinique ou d'examen physique, les maladies qui conduisent à l'utilisation des médicaments interdits, influençant la fiabilité des résultats, mettant les patients à haut risque.
15. Avoir subi une intervention chirurgicale majeure dans les 4 semaines suivant la période de dépistage, ou prévoir de subir une intervention chirurgicale majeure pendant la période d'étude, l'implantation d'un cathéter PICC et d'un cathéter veineux central est exclue.
16. A reçu des médicaments antinéoplasiques, des cellules immunitaires, des anticorps ou des vaccins dans les cinq demi-vies du médicament (pas sûr que la demi-vie, sera soumise à deux semaines) pendant la période de dépistage.
17. Patients ayant déjà reçu une allogreffe de moelle osseuse ou une greffe d'organe solide.
18. Recevoir tout autre traitement anti-tumoral en même temps.
19. La fonction pulmonaire est gravement endommagée, le MNW <39 % ou ne peut pas sortir du lit, se sent toujours essoufflé au repos.
20. Toux rugueuse, dyspnée, sans alimentation normale ou difficile à coopérer.
21. Mauvais état corporel, les chercheurs estiment que les patients ne supportent pas l'immunothérapie au Plasmodium.
22. Femmes enceintes ou allaitantes.
23. Patients incapables de se conformer à la procédure de recherche et de suivi.
24. Tout cas que les chercheurs estiment que le patient ne convient pas pour cette étude clinique.