Plasmodium-Immuntherapie bei fortgeschrittenen bösartigen soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

1. Alter 18-70 Jahre männlich oder weiblich.
2. Patienten mit fortgeschrittenen bösartigen soliden Tumoren in Lunge, Leber, Prostata, Eierstöcken, Gehirn, Schilddrüse und Dickdarm usw.
3. Patienten mit primärem Tumor des Zentralnervensystems (ZNS) oder Hirnmetastasen von soliden Tumoren, die folgende Standards erfüllen, können an dieser Studie teilnehmen: Bis zum Screening-Zeitraum der klinischen Studie liefert die bildgebende Untersuchung einen progressionsfreien Nachweis für mindestens 3 Monate, Blut-Hirn-Schranke nicht geschädigt wurde oder sich bereits von der früheren Behandlung (Operation oder Strahlentherapie) erholt hat, ohne intrakranielle Blutung oder Myelorrhagie in der Anamnese, ohne Metastasen im Hirnstamm, Mittelhirn, Pons, Medulla oblongata oder Nebenorganen des Auges innerhalb von 10 mm Bereich (der Sehnerv und das optische Chiasma).
4. Die Patienten haben messbare Tumore nach dem Kriterium von RECIST1.1.
5. Die Tumorklassifikation sollte histopathologisch bestimmt und ein pathologischer Bericht vorgelegt werden. Wenn Tumorgewebe verfügbar ist, muss das Forschungszentrum vor der Teilnahme am Versuch die Paraffinblöcke oder mindestens 6 ungefärbte Schnitte des Tumorgewebes und die relevanten pathologischen Berichte erhalten. Wenn die oben genannten Tumorgewebeproben nicht verfügbar sind, sind Proben jeglicher Art (z. B. Feinnadelaspirationsbiopsieproben, Zellmassenproben (z. B. Pleura-, Peritonealergussproben und Lavageproben) akzeptabel. Wenn kein Tumorgewebe verfügbar ist, können die Patienten trotzdem an der Studie teilnehmen.
6. Bei Patienten, die zuvor eine oder mehrere der folgenden Therapien erhalten haben, beträgt die Intervallzeit der Beendigung der Chemotherapie (einschließlich interventioneller Chemotherapie) oder Strahlentherapie mindestens 28 Tage für Patienten, die eine Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten haben; mindestens 5 Halbwertszeit für Patienten, die eine zielgerichtete medikamentöse Therapie erhalten haben (die Halbwertszeit des zielgerichteten Medikaments entspricht den Anweisungen des Arzneimittels).
7. ECGO-Score ist 0 bis 2 und Euphagie.
8. Erwartetes Überleben ≥ 3 Monate.
9. WBC≥3× 10^9/l, PLT ≥ 100× 10^9/l, HGB ≥ 100 g/l und Albumin ≥ 30 g/l, keine signifikanten morphologischen Anomalien der roten Blutkörperchen oder Anämie (Eisenmangelanämie). , autoimmune hämolytische Anämie, Thalassämie usw.).
10. Patienten mit Magen-Darm-Blutungen, Hämoptyse oder anderen chronischen Blutungssymptomen wurden vor der Aufnahme geheilt.
11. Patienten ohne schwere Funktionsstörungen der Herz-Lungen-, Leber- und Nierenfunktion (Child-Push-Einstufung der Leberfunktion A oder B, Cr ≤ 1,5 x ULN).
12. Der Patient wird in der Lage sein, die Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterschreiben.
13. Nach Einschätzung des Forschers könnte die Compliance des Patienten die Anforderungen der Nachsorge erfüllen.

Ausschlusskriterien:

1. Nasopharynxkrebs, Kopf-Hals-Tumoren.
2. HPV-positive Patienten mit fortgeschrittenen bösartigen soliden Tumoren an Hals, Anal, Vulva, Vagina und Penis.
3. Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs.
4. Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs.
5. Patienten mit schwerer Hämoglobinerkrankung oder schwerem G6PD-Mangel.
6. Patienten mit Splenektomie oder Splenomegalie.
7. Patienten mit Drogen- oder Alkoholabhängigkeit.
8. Wurden noch nicht von den früheren therapeutischen Wirkungen ausgewaschen, mit Ausnahme der folgenden: die bei Knochenmetastasen oder Osteoporose verwendeten Bisphosphonate.
9. Unkontrollierter Pleuraerguss, Perikarderguss oder Aszites.
10. Tumorbedingte Schmerzen, die unkontrollierbar sind.
11. Aktive bösartige Tumormetastasierung des ZNS (Progression oder Kontrolle der Symptome mit Antikonvulsiva oder Kortikosteroiden).
12. Patienten mit signifikantem Nachweis einer Immunschwäche (CD4+T-Zell-Absolutzahl <200 /ul)
13. Mit den folgenden Erkrankungen oder Zuständen: schwere oder unkontrollierte systemische Erkrankung oder instabile systemische Erkrankungen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf aktive Infektion, Bluthochdruck dritten Grades, instabile Angina pectoris, dekompensierte Herzinsuffizienz, Herzerkrankung der Klasse III oder IV, schwere Arrhythmie, Leber und Niere Funktionsstörungen oder Stoffwechselerkrankungen), eine eindeutige Vorgeschichte von neurologischen oder psychiatrischen Störungen usw.
14. Jegliche andere Krankheiten, Stoffwechselstörungen, anormale Ergebnisse klinischer Labortests oder körperlicher Untersuchung, die zur Verwendung verbotener Arzneimittel führen, die die Zuverlässigkeit der Ergebnisse beeinflussen und die Patienten einem hohen Risiko aussetzen.
15. Haben Sie sich innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening-Zeitraum einer größeren Operation unterzogen oder planen Sie eine größere Operation während des Studienzeitraums, sind PICC-Katheter und die Implantation eines zentralvenösen Katheters ausgeschlossen.
16. Erhalten von antineoplastischen Arzneimitteln, Immunzellen, Antikörpern oder Impfstoffen innerhalb der Halbwertszeit von fünf Arzneimitteln (nicht sicher, ob die Halbwertszeit zwei Wochen beträgt) während des Screening-Zeitraums.
17. Patienten, die zuvor eine allogene Knochenmarktransplantation oder eine solide Organtransplantation erhalten haben.
18. Gleichzeitige Behandlung mit einer anderen Anti-Tumor-Behandlung.
19. Die Lungenfunktion ist stark beeinträchtigt, der MNW <39% oder kann nicht aus dem Bett aufstehen, fühlt sich im Ruhezustand immer noch kurzatmig.
20. Rauer Husten, Atemnot, ohne normale Ernährung oder schwierig zu kooperieren.
21. Schlechter körperlicher Zustand, die Forscher schätzen, dass die Patienten die Plasmodium-Immuntherapie nicht vertragen.
22. Schwangere oder stillende Frauen.
23. Patienten, die das Forschungs- und Nachsorgeverfahren nicht einhalten können.
24. Jeder Fall, in dem die Forscher glauben, dass der Patient für diese klinische Studie nicht geeignet ist.