Plasmodium immunterapi för avancerade maligna solida tumörer

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18-70 år man eller kvinna.
2. Patienter med avancerade maligna solida tumörer i lunga, lever, prostata, äggstockar, hjärna, sköldkörtel och kolorektum, etc.
3. Patienter med primära tumörer i centrala nervsystemet (CNS) eller hjärnmetastaser från solida tumörer, som uppfyller följande standarder kan delta i denna studie: Fram till den kliniska prövningsperioden ger den bildologiska undersökningen progressionsfria bevis i minst 3 månader, blod-hjärnbarriären har inte skadats eller är redan återhämtad från den tidigare behandlingsskadan (kirurgi eller strålbehandling), utan intrakraniell blödning eller myelorragi, utan metastaser till hjärnstammen, mellanhjärnan, pons, medulla oblongata eller ögats biorgan inom 10 mm område (synnerven och optisk chiasma).
4. Patienterna har mätbara tumörer baserat på kriteriet RECIST1.1.
5. Tumörklassificering bör bestämmas genom histopatologi och patologisk rapport ska tillhandahållas. Om tumörvävnad är tillgänglig måste forskningscentret innan du deltar i spåret skaffa paraffinblocken eller minst 6 ofärgade sektioner av tumörvävnaden och relevanta patologiska rapporter. Om ovanstående tumörvävnadsprover inte är tillgängliga, är prover av något slag (såsom finnålsaspirationsbiopsiprover, cellmassaprover (såsom pleurala, peritoneala effusionsprover och sköljprover) acceptabla. Om tumörvävnad inte är tillgänglig är patienter fortfarande kvalificerade för studien.
6. För patienter som tidigare fått en eller flera av följande behandlingar är intervalltiden för avbrytande av kemoterapi (inklusive interventionell kemoterapi) eller strålbehandling minst 28 dagar för patienter som fått kemoterapi eller strålbehandling; minst 5 halveringstid för patienter som hade fått riktad läkemedelsbehandling (halveringstiden för det riktade läkemedlet är enligt läkemedelsinstruktionerna).
7. ECGO-poängen är 0 till 2, och eufagi.
8. Förväntad överlevnad ≥ 3 månader.
9. WBC≥3× 10^9/L, PLT ≥ 100× 10^9/L, HGB ≥ 100 g/L och albumin ≥ 30 g/L, inga signifikanta morfologiska avvikelser av röda blodkroppar eller anemi (järnbristanemi autoimmun hemolytisk anemi, talassemi, etc.).
10. Patienter med gastrointestinal blödning, hemoptys eller andra kroniska blödningssymtom botades före inskrivningen.
11. Patienter utan allvarlig dysfunktion av kardiopulmonell, lever- och njurfunktion (child-push-gradering av leverfunktion A eller B, Cr≤ 1,5 x ULN).
12. Patienten kommer att kunna förstå och underteckna informerat samtycke.
13. Enligt forskarens bedömning skulle patientens följsamhet kunna tillgodose behoven av uppföljning.

Exklusions kriterier:

1. Nasofaryngeal cancer, huvud- och halstumörer.
2. HPV-positiva patienter med avancerade maligna solida tumörer i cervikal, anal, vulva, vaginal och penis.
3. Bukspottkörtelcancerpatienter.
4. Småcelliga lungcancerpatienter.
5. Patienter med svår hemoglobinsjukdom eller svår G6PD-brist.
6. Patienter med splenektomi eller splenomegali.
7. Patienter med drogberoende eller alkoholberoende.
8. Har ännu inte tvättats bort från de tidigare terapeutiska effekterna, förutom följande: bisfosfonater som används för benmetastaser eller osteoporos.
9. Okontrollerad pleurautgjutning, perikardutgjutning eller ascites.
10. Tumörrelaterad smärta som är okontrollerbar.
11. Aktiv malign tumörmetastasering av CNS (progression eller kontroll av symtomen med antikonvulsiva medel eller kortikosteroider).
12. Patienter med signifikant detektering av immunbrist (CD4+T-cells absoluta antal <200 /ul)
13. Med följande sjukdomar eller tillstånd: allvarlig eller okontrollerad systemisk sjukdom eller alla instabila systemsjukdomar (inklusive men inte begränsat till aktiv infektion, högt blodtryck av grad tre, instabil angina, kronisk hjärtsvikt, klass III eller IV hjärtsjukdomar, svår arytmi, lever och njure dysfunktion eller metabol sjukdom), en tydlig historia av neurologiska eller psykiatriska störningar, etc.
14. Enligt huvudutredarens bedömning, alla andra sjukdomar, metabola störningar, onormala resultat av kliniska laboratorietester eller fysisk undersökning, de sjukdomar som leder till användning av de förbjudna läkemedlen, som påverkar resultatens tillförlitlighet, sätter patienter i hög risk.
15. Har genomgått en större operation inom 4 veckor efter screeningperioden, eller planerar att genomgå större operation under studieperioden, är PICC kateter och central venkateter implantation utesluten.
16. Fick några antineoplastiska läkemedel, immunceller, antikroppar eller vacciner inom fem läkemedelshalveringstid (osäker på halveringstiden, kommer att vara föremål för två veckor) under screeningsperioden.
17. Patienter som tidigare fått allogen benmärgstransplantation eller solid organtransplantation.
18. Får någon annan antitumörbehandling samtidigt.
19. Lungfunktionen är allvarligt skadad, MNW <39% eller kan inte ta sig ur sängen, känner sig fortfarande andfådd när du vilar.
20. Kraftig hosta, dyspné, utan normal kost eller svår att samarbeta.
21. Dålig kroppskondition, forskarna bedömer att patienterna inte kan tolerera Plasmodium-immunterapin.
22. Gravida eller ammande kvinnor.
23. Patienter som inte kan följa forsknings- och uppföljningsproceduren.
24. Alla fall som forskarna anser att patienten inte passar för denna kliniska studie.