経皮的血管形成術を受けたPADにおける血小板反応性 (PAD)

これは、単一施設の観察コホート研究です。 2 年間 (2020 年 1 月 1 日と 2022 年 1 月 1 日) に (以前の経験に基づいて) 血管および血管内手術のクリニックに紹介される予定の PTA (ステント留置の有無にかかわらず) を受けている合計 450 人の患者。がこの研究に参加する予定です。 すべての介入は現在の基準に従って実行され、血管内処置の種類はオペレーターの裁量に委ねられます。 すべての患者は、治療当日に300mgのアスピリンと300mgのクロピドグレルを受け取ります。 手順の翌日、血小板機能は、Multiplate アナライザーを使用した「ポイントオブケア」インピーダンス凝集測定検査によって評価されます。 メーカーの提案によると、アスピリンに対する耐性は、アラキドン酸受容体 (ASPI) 値 < 600 および ASPI/トロンビン受容体活性化ペプチド (TRAP) < 0.5、およびクロピドグレル アデノシン二リン酸 (ADP) < 500 および ADP/TRAP < と定義されます。 0.5 . その後、患者は 6 か月間、2 種類の抗血小板療法 (アスピリン 100mg とクロピドグレル 75mg) を受けます。 フォローアップ検査は、介入後 1、6、および 12 か月に予定されます。 抗血小板治療へのアドヒアランスは、定期的または予定外の検査中に評価されます。 ソフトウェアパッケージＳＰＳＳ ２０（ＳＰＳＳ Ｉｎｃ．、シカゴ、イリノイ州、米国）を使用して統計分析を実施する。 カテゴリ データは、数値とパーセンテージで表されます。 カイ二乗検定またはフィッシャーの正確確率検定を適宜使用して、カテゴリ データを比較します。 連続変数は、データの正規性に応じて、平均 ± 標準偏差および中央値と四分位範囲として表されます。 スチューデントの t 検定またはマンホイットニーの U 検定を適切に使用して、2 つの母集団グループを比較します。 次に、受信者動作特性（ROC）曲線分析により、6か月のフォローアップで臨床イベントのある患者とない患者を区別するASPIおよびADP値の能力を評価し、最適なカットオフASPIおよびADP値を推定することによって決定します感度と特異度の合計が最大になる値 (曲線下面積 - AUC)。 ログランク検定を使用したカプラン・マイヤー曲線を使用して、イベントまでの時間のエンドポイントの違いを評価します。 臨床変数および検査変数に合わせて調整された多変数 Cox 比例ハザード モデルを実行して、結果に対する血小板の反応性亢進または反応低下の独立した寄与を評価します。 P 値 <0.05 は、統計的に有意と見なされます。