Reattività piastrinica nella PAD sottoposta ad angioplastica percutanea (PAD)

Questo è uno studio di coorte osservazionale a centro singolo. Complessivamente 450 pazienti sottoposti a PTA elettiva (sia con che senza stenting) che verranno indirizzati alla Clinica di Chirurgia Vascolare ed Endovascolare (sulla base dell'esperienza pregressa) nel biennio (1 gennaio 2020 e 1 gennaio 2022) si prevede di essere coinvolti in questo studio. Tutti gli interventi saranno eseguiti secondo le norme vigenti e il tipo di procedura endovascolare sarà a discrezione dell'operatore. Tutti i pazienti riceveranno il giorno del trattamento 300 mg di Aspirina e 300 mg di Clopidogrel. Il giorno dopo la procedura la funzione piastrinica sarà valutata mediante test di aggregometria di impedenza "point-of-care" utilizzando l'analizzatore Multiplate. Secondo la proposta del produttore, la resistenza all'aspirina sarà definita come valore del recettore dell'acido arachidonico (ASPI) < 600 e peptide attivante il recettore dell'ASPI/trombina (TRAP) < 0,5, e per Clopidogrel adenosina difosfato (ADP) < 500 e ADP/TRAP < 0,5 . Successivamente i pazienti riceveranno una doppia terapia antipiastrinica (Aspirina 100 mg e Clopidogrel 75 mg) nel periodo di sei mesi. Gli esami di follow-up saranno programmati a 1, 6 e 12 mesi dopo l'intervento. L'aderenza al trattamento antipiastrinico sarà valutata durante gli esami programmati o non programmati. L'analisi statistica verrà eseguita utilizzando il pacchetto software SPSS 20 (SPSS Inc., Chicago, Il, USA). I dati categorici saranno rappresentati come numeri e percentuali. Per confrontare i dati categorici verrà utilizzato il test del chi-quadrato o il test esatto di Fisher, a seconda dei casi. Le variabili continue saranno rappresentate come media ± deviazione standard e come mediana e range interquartile, a seconda della normalità dei dati. Il test t di Student o il test U di Mann-Whitney, a seconda dei casi, verranno utilizzati per confrontare due gruppi di popolazione. Valuteremo quindi la capacità dei valori ASPI e ADP di distinguere tra pazienti con e senza evento clinico a 6 mesi di follow-up mediante l'analisi della curva delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) e i valori ASPI e ADP di cut-off ottimali saranno determinati stimando il valore risultante dalla massima somma di sensibilità e specificità (area sotto la curva - AUC). Le curve di Kaplan-Meier con log-rank test saranno utilizzate per valutare la differenza nei punti finali tempo-evento. Verrà eseguito un modello di rischio proporzionale di Cox multivariato aggiustato per le variabili cliniche e di laboratorio per valutare il contributo indipendente dell'iper- o ipo-reattività piastrinica agli esiti. Un P-value <0,05 sarà considerato statisticamente significativo.