Bloedplaatjesreactiviteit bij PAD die percutane angioplastiek ondergaat (PAD)

Dit is een single-center observationele cohortstudie. In totaal 450 patiënten die een PTA ondergaan en electief zijn (zowel met als zonder stenting) die gedurende de periode van twee jaar (1 januari 2020 en 1 januari 2022) zullen worden verwezen naar de Kliniek voor Vaat- en Endovasculaire Chirurgie (op basis van eerdere ervaringen) zijn van plan om bij dit onderzoek betrokken te worden. Alle ingrepen worden uitgevoerd volgens de huidige normen en het type endovasculaire procedure wordt bepaald door de operator. Alle patiënten krijgen op de dag van de behandeling 300 mg aspirine en 300 mg clopidogrel. De dag na de procedure wordt de bloedplaatjesfunctie beoordeeld door middel van een "point-of-care" impedantie-aggregometrietest met behulp van de Multiplate-analysator. Volgens het voorstel van de fabrikant wordt resistentie tegen aspirine gedefinieerd als arachidonzuurreceptor (ASPI)-waarde < 600 en ASPI/trombinereceptoractiverend peptide (TRAP) < 0,5, en voor Clopidogrel adenosinedifosfaat (ADP) < 500 en ADP/TRAP < 0,5 . Daarna zullen de patiënten in de periode van zes maanden een dubbele antibloedplaatjestherapie krijgen (aspirine 100 mg en clopidogrel 75 mg). Vervolgonderzoeken worden gepland op 1, 6 en 12 maanden na de ingreep. De naleving van de plaatjesaggregatieremmers wordt beoordeeld tijdens geplande of ongeplande onderzoeken. Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van het softwarepakket SPSS 20 (SPSS Inc., Chicago, Il, VS). Categorische gegevens worden weergegeven als getallen en percentages. Chi-kwadraattoets of Fisher exact-toets zal worden gebruikt om categorische gegevens te vergelijken. Continue variabelen worden weergegeven als gemiddelde ± standaarddeviatie en als mediaan en interkwartielbereik, afhankelijk van de normaliteit van de gegevens. Student's t-test of Mann-Whitney U-test, naargelang het geval, zal worden gebruikt om twee bevolkingsgroepen te vergelijken. Vervolgens beoordelen we het vermogen van ASPI- en ADP-waarden om onderscheid te maken tussen patiënten met en zonder klinische gebeurtenis na 6 maanden follow-up door middel van receiver-operating-karakteristieken (ROC)-curveanalyse en de optimale afkapwaarden voor ASPI en ADP zullen worden bepaald door schatting de waarde die resulteert in de maximale som van sensitiviteit en specificiteit (gebied onder de curve - AUC). Kaplan-Meier-curven met log-rank-test zullen worden gebruikt om het verschil in de time-to-event-eindpunten te beoordelen. Er zal een multivariabel Cox-proportioneel gevarenmodel worden uitgevoerd, aangepast voor klinische en laboratoriumvariabelen, om de onafhankelijke bijdrage van hyper- of hyporeactiviteit van bloedplaatjes aan de uitkomsten te evalueren. Een P-waarde <0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.