Reaktywność płytek krwi w PAD poddawanym przezskórnej angioplastyce (PAD)

Jest to jednoośrodkowe obserwacyjne badanie kohortowe. Łącznie 450 pacjentów poddawanych i planowych PTA (zarówno ze stentowaniem, jak i bez), którzy zostaną skierowani do Kliniki Chirurgii Naczyniowej i Wewnątrznaczyniowej (na podstawie dotychczasowych doświadczeń) w okresie dwóch lat (1 stycznia 2020 r. i 1 stycznia 2022 r.) planuje wziąć udział w tym badaniu. Wszystkie interwencje będą wykonywane zgodnie z obowiązującymi standardami, a rodzaj zabiegu wewnątrznaczyniowego będzie zależał od decyzji operatora. Wszyscy pacjenci otrzymają w dniu leczenia 300 mg aspiryny i 300 mg klopidogrelu. Dzień po zabiegu czynność płytek krwi zostanie oceniona za pomocą testu agregometrii impedancji "point-of-care" przy użyciu analizatora Multiplate. Zgodnie z propozycją producenta, oporność na aspirynę będzie definiowana jako wartość receptora kwasu arachidonowego (ASPI) < 600 i ASPI/peptyd aktywujący receptor trombiny (TRAP) < 0,5, a dla klopidogrelu difosforan adenozyny (ADP) < 500 i ADP/TRAP < 0,5 . Następnie pacjenci będą otrzymywać podwójną terapię przeciwpłytkową (100 mg aspiryny i 75 mg klopidogrelu) przez okres sześciu miesięcy. Badania kontrolne zaplanowano na 1, 6 i 12 miesięcy po interwencji. Przestrzeganie leczenia przeciwpłytkowego będzie oceniane podczas badań planowych lub nieplanowych. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu pakietu oprogramowania SPSS 20 (SPSS Inc., Chicago, Il, USA). Dane kategoryczne będą reprezentowane jako liczby i procenty. Do porównania danych kategorycznych zostanie użyty odpowiednio test chi-kwadrat lub dokładny test Fishera. Zmienne ciągłe będą reprezentowane jako średnia ± odchylenie standardowe oraz jako mediana i rozstęp międzykwartylowy, w zależności od normalności danych. Test t Studenta lub odpowiednio test U Manna-Whitneya zostaną użyte do porównania dwóch grup populacji. Następnie ocenimy zdolność wartości ASPI i ADP do rozróżnienia pacjentów z i bez zdarzenia klinicznego po 6 miesiącach obserwacji za pomocą analizy krzywej charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC), a optymalne wartości odcięcia ASPI i ADP zostaną określone przez oszacowanie wartość dająca maksymalną sumę czułości i swoistości (pole pod krzywą - AUC). Krzywe Kaplana-Meiera z testem log-rank zostaną wykorzystane do oceny różnicy w punktach końcowych czasu do wystąpienia zdarzenia. Wielowymiarowy model proporcjonalnego hazardu Coxa dostosowany do zmiennych klinicznych i laboratoryjnych zostanie przeprowadzony w celu oceny niezależnego udziału hiper- lub hiporeaktywności płytek krwi w wynikach. Wartości P <0,05 będą uważane za istotne statystycznie.