Verihiutaleiden reaktiivisuus PAD:ssa, jolle tehdään perkutaaninen angioplastia (PAD)

Tämä on yhden keskuksen havainnointikohorttitutkimus. Yhteensä 450 potilasta, joille tehdään ja elektiivinen PTA (sekä stentauksella että ilman), jotka lähetetään Verisuoni- ja endovaskulaarikirurgian klinikalle (aiemman kokemuksen perusteella) kahden vuoden aikana (1.1.2020 ja 1.1.2022) on tarkoitus olla mukana tässä tutkimuksessa. Kaikki toimenpiteet suoritetaan nykyisten standardien mukaisesti ja endovaskulaarisen toimenpiteen tyyppi on operaattorin harkinnan mukaan. Kaikki potilaat saavat hoitopäivänä 300 mg aspiriinia ja 300 mg klopidogreelia. Toimenpiteen jälkeisenä päivänä verihiutaleiden toiminta arvioidaan "hoitopisteen" impedanssiaggregometrian testillä käyttämällä Multiplate-analysaattoria. Valmistajan ehdotuksen mukaan aspiriiniresistenssi määritellään arakidonihapporeseptorin (ASPI) arvoksi < 600 ja ASPI/trombiinireseptoria aktivoivan peptidin (TRAP) arvoksi < 0,5 ja klopidogreeliadenosiinidifosfaatin (ADP) arvoksi < 500 ja ADP/TRAP:ksi < 0,5 . Sen jälkeen potilaat saavat kaksoisverihiutalehoitoa (100 mg aspiriinia ja 75 mg klopidogreelia) kuuden kuukauden aikana. Seurantatutkimukset ajoitetaan 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta. Verihiutaleiden syrjäytymistä estävän hoidon noudattaminen arvioidaan aikataulun mukaisissa tai suunnittelemattomissa tutkimuksissa. Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä ohjelmistopakettia SPSS 20 (SPSS Inc., Chicago, Il, USA). Kategoriset tiedot esitetään numeroina ja prosentteina. Kategoristen tietojen vertaamiseen käytetään tarvittaessa khin neliötestiä tai Fisherin tarkkaa testiä. Jatkuvat muuttujat esitetään keskiarvona ± keskihajonnana sekä mediaani- ja kvartiilivälinä, riippuen tietojen normaalista. Studentin t-testiä tai Mann-Whitneyn U-testiä käytetään tapauksen mukaan kahden väestöryhmän vertailuun. Tämän jälkeen arvioimme ASPI- ja ADP-arvojen kyvyn erottaa potilaat, joilla on kliininen tapahtuma ja ilman kliinistä tapahtumaa 6 kuukauden seurannassa vastaanottimen toiminta-ominaisuuksien (ROC) käyräanalyysillä, ja optimaaliset raja-arvot ASPI- ja ADP-arvot määritetään arvioimalla. arvo, joka johtaa herkkyyden ja spesifisyyden maksimisummaan (käyrän alla oleva pinta-ala - AUC). Kaplan-Meier-käyriä log-rank-testillä käytetään arvioimaan eroa tapahtumaan kuluvan ajan päätepisteissä. Suoritetaan monimuuttuja Coxin suhteellinen riskimalli, joka on mukautettu kliinisiin ja laboratoriomuuttujiin, jotta voidaan arvioida verihiutaleiden hyper- tai hyporeaktiivisuuden riippumaton vaikutus tuloksiin. P-arvoja <0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.