Trombocytreaktivitet i PAD som genomgår perkutan angioplastik (PAD)

Detta är en observationskohortstudie med ett centrum. Sammanlagt 450 patienter som genomgår och elektiv PTA (både med och utan stenting) som kommer att remitteras till kliniken för kärl- och endovaskulär kirurgi (baserat på tidigare erfarenheter) under tvåårsperioden (1 januari 2020 och 1 januari 2022) planeras att delta i denna studie. Alla ingrepp kommer att utföras enligt gällande standarder och typen av endovaskulär procedur kommer att avgöras av operatören. Alla patienter kommer att få på behandlingsdagen 300 mg aspirin och 300 mg klopidogrel. Dagen efter proceduren kommer trombocytfunktionen att bedömas genom "point-of-care" impedansaggregometritest med hjälp av Multiplate-analysatorn. Enligt tillverkarens förslag kommer resistens mot aspirin att definieras som arakidonsyrareceptorvärde (ASPI) < 600 och ASPI/trombinreceptoraktiverande peptid (TRAP) < 0,5, och för klopidogrel adenosindifosfat (ADP) < 500 och ADP/TRAP < 0,5 . Efter det kommer patienterna att få dubbel trombocythämmande behandling (aspirin 100 mg och klopidogrel 75 mg) under sexmånadersperioden. Uppföljande undersökningar kommer att ske 1, 6 och 12 månader efter interventionen. Efterlevnad av trombocythämmande behandling kommer att bedömas under schemalagda eller oplanerade undersökningar. Statistisk analys kommer att utföras med hjälp av mjukvarupaketet SPSS 20 (SPSS Inc., Chicago, Il, USA). Kategoriska data kommer att representeras som siffror och procentsatser. Chi-kvadrattest eller Fisher Exakt test kommer att användas för att jämföra kategoriska data. Kontinuerliga variabler kommer att representeras som medelvärde ± standardavvikelse och som median- och interkvartilintervall, beroende på normaliteten hos data. Students t-test eller Mann-Whitney U-test kommer att användas för att jämföra två befolkningsgrupper. Vi kommer sedan att bedöma förmågan hos ASPI- och ADP-värden att skilja mellan patienter med och utan kliniska händelser vid 6 månaders uppföljning genom analys av en mottagare-opererande karakteristik (ROC) och de optimala gränsvärdena för ASPI och ADP kommer att bestämmas genom att uppskatta värdet som resulterar i den maximala summan av sensitivitet och specificitet (area under kurvan - AUC). Kaplan-Meier-kurvor med log-rank test kommer att användas för att bedöma skillnaden i tid-till-händelse slutpunkter. En multivariabel Cox proportionell riskmodell justerad för kliniska och laboratorievariabler kommer att utföras för att utvärdera det oberoende bidraget av blodplättshyper- eller hyporeaktivitet till resultaten. Ett P-värde <0,05 anses vara statistiskt signifikant.