Thrombozytenreaktivität bei pAVK, die sich einer perkutanen Angioplastie unterzieht (PAD)

Dies ist eine monozentrische beobachtende Kohortenstudie. Insgesamt 450 Patienten mit und elektiver PTA (sowohl mit als auch ohne Stenting), die in den zwei Jahren (1. Januar 2020 und 1. Januar 2022) an die Klinik für Gefäß- und endovaskuläre Chirurgie überwiesen werden (basierend auf den bisherigen Erfahrungen). sind an dieser Studie beteiligt. Alle Eingriffe werden nach den aktuellen Standards durchgeführt und die Art des endovaskulären Verfahrens liegt im Ermessen des Operateurs. Alle Patienten erhalten am Tag der Behandlung 300 mg Aspirin und 300 mg Clopidogrel. Am Tag nach dem Eingriff wird die Thrombozytenfunktion durch einen „Point-of-Care“-Impedanzaggregometrietest mit dem Multiplate-Analysator bewertet. Laut Herstellervorschlag wird die Resistenz gegenüber Aspirin als Arachidonsäurerezeptor (ASPI)-Wert < 600 und ASPI/Thrombinrezeptor-aktivierendes Peptid (TRAP) < 0,5 und für Clopidogrel-Adenosindiphosphat (ADP) < 500 und ADP/TRAP < definiert 0,5 . Danach erhalten die Patienten innerhalb von sechs Monaten eine duale Thrombozytenaggregationshemmung (Aspirin 100 mg und Clopidogrel 75 mg). Nachuntersuchungen sind 1, 6 und 12 Monate nach dem Eingriff geplant. Die Einhaltung der Thrombozytenaggregationshemmung wird während geplanter oder außerplanmäßiger Untersuchungen beurteilt. Die statistische Analyse wird mit dem Softwarepaket SPSS 20 (SPSS Inc., Chicago, Il, USA) durchgeführt. Kategoriale Daten werden als Zahlen und Prozentsätze dargestellt. Der Chi-Quadrat-Test oder der exakte Fisher-Test werden je nach Bedarf verwendet, um kategoriale Daten zu vergleichen. Kontinuierliche Variablen werden je nach Normalität der Daten als Mittelwert ± Standardabweichung und als Median und Interquartilbereich dargestellt. Der Student-t-Test oder der Mann-Whitney-U-Test werden je nach Bedarf verwendet, um zwei Bevölkerungsgruppen zu vergleichen. Wir werden dann die Fähigkeit der ASPI- und ADP-Werte zur Unterscheidung zwischen Patienten mit und ohne klinisches Ereignis nach 6 Monaten Follow-up durch Receiver-Operating-Characteristic (ROC)-Kurvenanalyse beurteilen und die optimalen Cut-Off-ASPI- und ADP-Werte werden durch Schätzung bestimmt der Wert, der sich aus der maximalen Summe von Sensitivität und Spezifität ergibt (Fläche unter der Kurve – AUC). Kaplan-Meier-Kurven mit Log-Rank-Test werden verwendet, um den Unterschied in den Endpunkten der Zeit bis zum Auftreten des Ereignisses zu bewerten. Ein multivariables Cox-Proportional-Hazard-Modell, angepasst an klinische und Laborvariablen, wird durchgeführt, um den unabhängigen Beitrag der Hyper- oder Hyporeaktivität der Blutplättchen zu den Ergebnissen zu bewerten. Ein p-Wert < 0,05 wird als statistisch signifikant angesehen.