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高血圧のコントロールの適切なタイミングと急性脳出血の転帰。

2019年11月29日 更新者:Ahmed Esmael、Mansoura University Hospital

急性脳内出血後の血圧の理想的な管理はまだ議論されており、急性脳内出血後の血圧のより高い集中的な低下がより良いかどうかはまだ議論の余地があります. 急性脳内出血 (ICH) 患者の高血圧管理の臨床ガイドラインに関して、さまざまなランダム化試験の結果が矛盾しています。 これらの結果は、BP の管理と急性自発的 ICH 後の予後が非常に複雑であることを示しています。

したがって、達成された実際の血圧(BP)に基づく分析は、ICHの結果に対するBP管理の影響を評価するためのより効率的な方法である可能性があります。

私たちの研究では、結果を改善するための完璧な時間管理血圧を決定するために、急性脳内出血患者の血圧(BP)管理と予後が研究されました。

調査の概要

詳細な説明

方法:

患者は、臨床検査およびICH発症後の最初のCT脳に従って診断されました。

脳内出血の診断が確立されると、血圧(BP)の集中管理が開始されました。 収縮期血圧は、ニカルジピンやジルチアゼムなどの BP を下げる IV 薬によって 140 mm Hg を目標としました。 (アンジオテンシン II 受容体遮断薬 (ARB) または Ca 遮断薬) のような経口降圧薬は、24 時間の入院後に組み合わせて使用​​され、静脈内投与から段階的に変更されました。

患者は以下にさらされました:

A) 完全な病歴聴取と、神経学的検査および一般検査を含む完全な臨床評価。

B)Hemphill et al 2001 によると、入院時の最初の Glasgow Coma Scale スコアと GCS スコアによる患者は、I(13-15)、II(5-12)、および III(3-4)の 3 つのグループに分類されました。

C 修正ランキン スケール (mRS) は、非常に有効で信頼できる障害の尺度であり、脳卒中の転帰と障害の程度を評価するために広く利用されています。 mRS が 0 から 2 の範囲で好ましい結果を特徴付け、3 から 6 の範囲で好ましくない結果を特徴付けました]。

D- CBC、血糖、凝固検査、腎機能および肝機能を含むルーチン検査。

E-CT 脳は、自然脳内出血 (ICH) の特徴を決定するために、入院の開始時にすべての患者に対して行われました。 脳内出血の量は、ABC/2 法を利用して決定されました (A は最も大きな ICH カットの最大直径、B は A に垂直な直径、C は ICH の軸方向カットの数にカットの厚み。 さらに、ICH の位置 (下か上かに関係なく)、および IVH があるかどうか、正中線構造のシフトまたは水頭症の変化があるかどうかも決定されました。 ICH 容積に関して、患者は 2 つのグループ (< 30 cm3 と ≥30 cm3) に分けられました。

統計分析

統計分析には SPSS バージョン 19.0 を使用しました。 データが収集され、数値の割合、平均 ± 標準偏差、および範囲として表示されました。 有利なグループと不利なグループは、カイ二乗測定によって比較されました。 正規分布と均一分散を持つ変数の場合、スチューデントの t 検定を利用して、2 つのグループの平均値 ± 標準偏差値の有意差を確認しました。 P 値 <0.05 は、統計的に有意な結果と見なされました。

多変量ロジスティック回帰分析は、より良い転帰を伴う独立変数または要因について達成されました。たとえば、若年、入院時の GCS、入院 1 時間後の拡張期血圧、入院 6 時間後の収縮期血圧、入院 24 時間後の収縮期血圧などです。 .

研究の種類

観察的

入学 (実際)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Mansoura、エジプト
        • Mansoura University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

本調査は、2018 年 5 月から 2019 年 4 月末までの期間に実施されました。 この研究は、マンスーラ大学病院の神経科に入院した急性自発性脳内出血 (ICH) によって提示された 150 人の患者に対して実施されました。 退院後の修正ランキン スケール スコア (mRS) が計算され、それに応じて、患者は 2 つの主要なグループに分けられました。 )。 予後と有意に関連した独立因子は、多変量ロジスティック回帰によって評価されました。

説明

包含基準:

-この研究に組み入れられた患者は、性別を問わず、最初の自然脳内出血(ICH)を伴う25歳以上です。

除外基準:

  • 二次 ICH は、この研究から除外されました (外傷性、出血性梗塞、AVM、出血性腫瘍または SOL、または ICH を伴わない IVH のみ)。
  • -以前の虚血性脳卒中またはT1Asの患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
不利な結果
予後不良の 80 人の患者は、退院後の mRS スコアに従って分類されました (mRS 範囲は 3 から 6 まで)。
修正ランキン スケール (mRS) は、非常に有効で信頼できる障害の尺度であり、脳卒中の転帰と障害の程度を評価するために広く利用されています。 0 から 2 までの範囲の mRS として好ましい結果を特徴付け、3 から 6 までの範囲の好ましくない結果を特徴付けました。
有利な結果
転帰が良好な 70 人の患者は、退院後の mRS スコア (mRS の範囲は 0 から 2 まで) に従って分類されました。
修正ランキン スケール (mRS) は、非常に有効で信頼できる障害の尺度であり、脳卒中の転帰と障害の程度を評価するために広く利用されています。 0 から 2 までの範囲の mRS として好ましい結果を特徴付け、3 から 6 までの範囲の好ましくない結果を特徴付けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グラスゴー・コーマ・スケールのスコア
時間枠:24時間
Hemphill et al 2001 によると、入院時の最初の Glasgow Coma Scale スコアと GCS スコアによる患者は、I (13-15)、II (5-12)、および III (3-4) の 3 つのグループに分類されました。
24時間
CT脳
時間枠:24時間
脳 CT は、自然脳内出血 (ICH) の特徴を決定するために、入院の開始時にすべての患者に対して行われました。 脳内出血の量は、ABC/2 法を利用して決定されました (A は最も大きな ICH カットの最大直径、B は A に垂直な直径、C は ICH の軸方向カットの数にカットの厚み。 さらに、ICH の位置 (下か上かに関係なく)、および IVH があるかどうか、正中線構造のシフトまたは水頭症の変化があるかどうかも決定されました。 ICH 容積に関して、患者は 2 つのグループ (< 30 cm3 および ≥30 cm3) に分けられました。
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正ランキン スケール (mRS)
時間枠:24時間
修正ランキン スケール (mRS) は、非常に有効で信頼できる障害の尺度であり、脳卒中の転帰と障害の程度を評価するために広く利用されています。 fModified Rankin Scale(mRS)の範囲のmRSは、非常に有効で信頼できる障害の尺度であり、脳卒中の結果と障害の程度を評価するために広く利用されているため、好ましい結果を特徴付けました。 有利な転帰は mRS が 0 から 2 までの範囲で、不利な転帰は 3 から 6 までの範囲、0 から 2 までの範囲、不利な転帰は 3 から 6 までの範囲で特徴付けられました。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月1日

一次修了 (実際)

2019年3月1日

研究の完了 (実際)

2019年4月1日

試験登録日

最初に提出

2019年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月15日

最初の投稿 (実際)

2019年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月29日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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