高血圧のコントロールの適切なタイミングと急性脳出血の転帰。
急性脳内出血後の血圧の理想的な管理はまだ議論されており、急性脳内出血後の血圧のより高い集中的な低下がより良いかどうかはまだ議論の余地があります. 急性脳内出血 (ICH) 患者の高血圧管理の臨床ガイドラインに関して、さまざまなランダム化試験の結果が矛盾しています。 これらの結果は、BP の管理と急性自発的 ICH 後の予後が非常に複雑であることを示しています。
したがって、達成された実際の血圧(BP)に基づく分析は、ICHの結果に対するBP管理の影響を評価するためのより効率的な方法である可能性があります。
私たちの研究では、結果を改善するための完璧な時間管理血圧を決定するために、急性脳内出血患者の血圧(BP)管理と予後が研究されました。
調査の概要
詳細な説明
方法:
患者は、臨床検査およびICH発症後の最初のCT脳に従って診断されました。
脳内出血の診断が確立されると、血圧(BP)の集中管理が開始されました。 収縮期血圧は、ニカルジピンやジルチアゼムなどの BP を下げる IV 薬によって 140 mm Hg を目標としました。 (アンジオテンシン II 受容体遮断薬 (ARB) または Ca 遮断薬) のような経口降圧薬は、24 時間の入院後に組み合わせて使用され、静脈内投与から段階的に変更されました。
患者は以下にさらされました:
A) 完全な病歴聴取と、神経学的検査および一般検査を含む完全な臨床評価。
B)Hemphill et al 2001 によると、入院時の最初の Glasgow Coma Scale スコアと GCS スコアによる患者は、I(13-15)、II(5-12)、および III(3-4)の 3 つのグループに分類されました。
C 修正ランキン スケール (mRS) は、非常に有効で信頼できる障害の尺度であり、脳卒中の転帰と障害の程度を評価するために広く利用されています。 mRS が 0 から 2 の範囲で好ましい結果を特徴付け、3 から 6 の範囲で好ましくない結果を特徴付けました]。
D- CBC、血糖、凝固検査、腎機能および肝機能を含むルーチン検査。
E-CT 脳は、自然脳内出血 (ICH) の特徴を決定するために、入院の開始時にすべての患者に対して行われました。 脳内出血の量は、ABC/2 法を利用して決定されました (A は最も大きな ICH カットの最大直径、B は A に垂直な直径、C は ICH の軸方向カットの数にカットの厚み。 さらに、ICH の位置 (下か上かに関係なく)、および IVH があるかどうか、正中線構造のシフトまたは水頭症の変化があるかどうかも決定されました。 ICH 容積に関して、患者は 2 つのグループ (< 30 cm3 と ≥30 cm3) に分けられました。
統計分析
統計分析には SPSS バージョン 19.0 を使用しました。 データが収集され、数値の割合、平均 ± 標準偏差、および範囲として表示されました。 有利なグループと不利なグループは、カイ二乗測定によって比較されました。 正規分布と均一分散を持つ変数の場合、スチューデントの t 検定を利用して、2 つのグループの平均値 ± 標準偏差値の有意差を確認しました。 P 値 <0.05 は、統計的に有意な結果と見なされました。
多変量ロジスティック回帰分析は、より良い転帰を伴う独立変数または要因について達成されました。たとえば、若年、入院時の GCS、入院 1 時間後の拡張期血圧、入院 6 時間後の収縮期血圧、入院 24 時間後の収縮期血圧などです。 .
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Mansoura、エジプト
- Mansoura University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
-この研究に組み入れられた患者は、性別を問わず、最初の自然脳内出血(ICH)を伴う25歳以上です。
除外基準:
- 二次 ICH は、この研究から除外されました (外傷性、出血性梗塞、AVM、出血性腫瘍または SOL、または ICH を伴わない IVH のみ)。
- -以前の虚血性脳卒中またはT1Asの患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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不利な結果
予後不良の 80 人の患者は、退院後の mRS スコアに従って分類されました (mRS 範囲は 3 から 6 まで)。
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修正ランキン スケール (mRS) は、非常に有効で信頼できる障害の尺度であり、脳卒中の転帰と障害の程度を評価するために広く利用されています。
0 から 2 までの範囲の mRS として好ましい結果を特徴付け、3 から 6 までの範囲の好ましくない結果を特徴付けました。
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有利な結果
転帰が良好な 70 人の患者は、退院後の mRS スコア (mRS の範囲は 0 から 2 まで) に従って分類されました。
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修正ランキン スケール (mRS) は、非常に有効で信頼できる障害の尺度であり、脳卒中の転帰と障害の程度を評価するために広く利用されています。
0 から 2 までの範囲の mRS として好ましい結果を特徴付け、3 から 6 までの範囲の好ましくない結果を特徴付けました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グラスゴー・コーマ・スケールのスコア
時間枠:24時間
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Hemphill et al 2001 によると、入院時の最初の Glasgow Coma Scale スコアと GCS スコアによる患者は、I (13-15)、II (5-12)、および III (3-4) の 3 つのグループに分類されました。
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24時間
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CT脳
時間枠:24時間
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脳 CT は、自然脳内出血 (ICH) の特徴を決定するために、入院の開始時にすべての患者に対して行われました。
脳内出血の量は、ABC/2 法を利用して決定されました (A は最も大きな ICH カットの最大直径、B は A に垂直な直径、C は ICH の軸方向カットの数にカットの厚み。
さらに、ICH の位置 (下か上かに関係なく)、および IVH があるかどうか、正中線構造のシフトまたは水頭症の変化があるかどうかも決定されました。
ICH 容積に関して、患者は 2 つのグループ (< 30 cm3 および ≥30 cm3) に分けられました。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正ランキン スケール (mRS)
時間枠:24時間
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修正ランキン スケール (mRS) は、非常に有効で信頼できる障害の尺度であり、脳卒中の転帰と障害の程度を評価するために広く利用されています。
fModified Rankin Scale(mRS)の範囲のmRSは、非常に有効で信頼できる障害の尺度であり、脳卒中の結果と障害の程度を評価するために広く利用されているため、好ましい結果を特徴付けました。
有利な転帰は mRS が 0 から 2 までの範囲で、不利な転帰は 3 から 6 までの範囲、0 から 2 までの範囲、不利な転帰は 3 から 6 までの範囲で特徴付けられました。
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24時間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Al-Mufti F, Thabet AM, Singh T, El-Ghanem M, Amuluru K, Gandhi CD. Clinical and Radiographic Predictors of Intracerebral Hemorrhage Outcome. Interv Neurol. 2018 Feb;7(1-2):118-136. doi: 10.1159/000484571. Epub 2018 Jan 12.
- Lattanzi S, Silvestrini M. Blood pressure in acute intra-cerebral hemorrhage. Ann Transl Med. 2016 Aug;4(16):320. doi: 10.21037/atm.2016.08.04. No abstract available.
- Sakamoto Y, Koga M, Toyoda K. Response to letter regarding article, "Systolic blood pressure after intravenous antihypertensive treatment and clinical outcomes in hyperacute intracerebral hemorrhage: the stroke acute management with urgent risk-factor assessment and improvement-intracerebral hemorrhage study". Stroke. 2013 Nov;44(11):e153. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.002903. Epub 2013 Sep 17. No abstract available.
- Rabinstein AA. Optimal Blood Pressure After Intracerebral Hemorrhage: Still a Moving Target. Stroke. 2018 Feb;49(2):275-276. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.020058. Epub 2018 Jan 4. No abstract available.
- Wang X, Arima H, Heeley E, Delcourt C, Huang Y, Wang J, Stapf C, Robinson T, Woodward M, Chalmers J, Anderson CS; INTERACT2 Investigators. Magnitude of blood pressure reduction and clinical outcomes in acute intracerebral hemorrhage: intensive blood pressure reduction in acute cerebral hemorrhage trial study. Hypertension. 2015 May;65(5):1026-32. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.114.05044. Epub 2015 Mar 23.
- Wang X, Arima H, Al-Shahi Salman R, Woodward M, Heeley E, Stapf C, Lavados PM, Robinson T, Huang Y, Wang J, Delcourt C, Anderson CS. Rapid Blood Pressure Lowering According to Recovery at Different Time Intervals after Acute Intracerebral Hemorrhage: Pooled Analysis of the INTERACT Studies. Cerebrovasc Dis. 2015;39(3-4):242-8. doi: 10.1159/000381107. Epub 2015 Mar 25.
- Anderson CS, Heeley E, Huang Y, Wang J, Stapf C, Delcourt C, Lindley R, Robinson T, Lavados P, Neal B, Hata J, Arima H, Parsons M, Li Y, Wang J, Heritier S, Li Q, Woodward M, Simes RJ, Davis SM, Chalmers J; INTERACT2 Investigators. Rapid blood-pressure lowering in patients with acute intracerebral hemorrhage. N Engl J Med. 2013 Jun 20;368(25):2355-65. doi: 10.1056/NEJMoa1214609. Epub 2013 May 29.
- Qureshi AI, Palesch YY, Barsan WG, Hanley DF, Hsu CY, Martin RL, Moy CS, Silbergleit R, Steiner T, Suarez JI, Toyoda K, Wang Y, Yamamoto H, Yoon BW; ATACH-2 Trial Investigators and the Neurological Emergency Treatment Trials Network. Intensive Blood-Pressure Lowering in Patients with Acute Cerebral Hemorrhage. N Engl J Med. 2016 Sep 15;375(11):1033-43. doi: 10.1056/NEJMoa1603460. Epub 2016 Jun 8.
- Lattanzi S, Silvestrini M. Optimal achieved blood pressure in acute intracerebral hemorrhage: INTERACT2. Neurology. 2015 Aug 11;85(6):557-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000470918.40985.d0. No abstract available.
- Moullaali TJ, Wang X, Woodhouse LJ, Law ZK, Delcourt C, Sprigg N, Krishnan K, Robinson TG, Wardlaw JM, Al-Shahi Salman R, Berge E, Sandset EC, Anderson CS, Bath PM; BASC Investigators. Lowering blood pressure after acute intracerebral haemorrhage: protocol for a systematic review and meta-analysis using individual patient data from randomised controlled trials participating in the Blood Pressure in Acute Stroke Collaboration (BASC). BMJ Open. 2019 Jul 16;9(7):e030121. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030121.
- Qureshi AI, Palesch YY, Foster LD, Barsan WG, Goldstein JN, Hanley DF, Hsu CY, Moy CS, Qureshi MH, Silbergleit R, Suarez JI, Toyoda K, Yamamoto H; ATACH 2 Trial Investigators. Blood Pressure-Attained Analysis of ATACH 2 Trial. Stroke. 2018 Jun;49(6):1412-1418. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.019845. Epub 2018 May 22.
- Hemphill JC 3rd, Bonovich DC, Besmertis L, Manley GT, Johnston SC. The ICH score: a simple, reliable grading scale for intracerebral hemorrhage. Stroke. 2001 Apr;32(4):891-7. doi: 10.1161/01.str.32.4.891.
- Banks JL, Marotta CA. Outcomes validity and reliability of the modified Rankin scale: implications for stroke clinical trials: a literature review and synthesis. Stroke. 2007 Mar;38(3):1091-6. doi: 10.1161/01.STR.0000258355.23810.c6. Epub 2007 Feb 1.
- Maeda AK, Aguiar LR, Martins C, Bichinho GL, Gariba MA. Hematoma volumes of spontaneous intracerebral hemorrhage: the ellipse (ABC/2) method yielded volumes smaller than those measured using the planimetric method. Arq Neuropsiquiatr. 2013 Aug;71(8):540-4. doi: 10.1590/0004-282X20130084.
- Hu TT, Yan L, Yan PF, Wang X, Yue GF. Assessment of the ABC/2 Method of Epidural Hematoma Volume Measurement as Compared to Computer-Assisted Planimetric Analysis. Biol Res Nurs. 2016 Jan;18(1):5-11. doi: 10.1177/1099800415577634. Epub 2015 Mar 23.
- Shi J, Cai Z, Han W, Dong B, Mao Y, Cao J, Wang S, Guan W. Stereotactic Catheter Drainage Versus Conventional Craniotomy for Severe Spontaneous Intracerebral Hemorrhage in the Basal Ganglia. Cell Transplant. 2019 Aug;28(8):1025-1032. doi: 10.1177/0963689719852302. Epub 2019 May 27.
- Ahmed Esmael, Mohammed El Sherif and Mohamed Saad. Prediction of 30-days Mortality of Intracerebral Hemorrhage by a Powerful but Easy to Use Intracerebral Hemorrhage Score. 2016; 6 (2): 1-11.
- Cordonnier C, Demchuk A, Ziai W, Anderson CS. Intracerebral haemorrhage: current approaches to acute management. Lancet. 2018 Oct 6;392(10154):1257-1268. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31878-6. Erratum In: Lancet. 2019 Feb 2;393(10170):406.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
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