Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Riktig tidspunkt for kontroll av hypertensjon og utfall ved akutt spontan intracerebral blødning.

29. november 2019 oppdatert av: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital

Den ideelle håndteringen av blodtrykk ved BP etter akutt intracerebral blødning er fortsatt omdiskutert, og hvorvidt en høyere intensiv reduksjon av blodtrykket etter akutt intracerebral blødning kan være bedre eller ikke, er fortsatt kontroversielt. Motstridende resultater fra ulike randomiserte studier med hensyn til kliniske retningslinjer for behandling av hypertensjon hos personer med akutt intracerebral blødning (ICH). Disse resultatene indikerer at behandling av BP og prognosen etter akutt spontan ICH er svært komplisert.

Derfor kan analyse basert på faktisk utført blodtrykk (BP) være en mer effektiv metode for å vurdere effekten av BP-behandling på resultatet av ICH.

I vår forskning ble blodtrykksbehandling (BP) og prognose studert hos pasienter med akutt intracerebral blødning for å bestemme den perfekte tidskontroll for å forbedre resultatet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Metoder:

Pasientene ble diagnostisert ved klinisk undersøkelse og i henhold til den innledende CT-hjerne etter utbruddet av ICH.

Intensiv behandling av blodtrykk (BP) startet når diagnosen intracerebral blødning ble etablert. Systolisk blodtrykk målrettet 140 mm Hg med IV-medisin som senker BP som nikardipin eller diltiazem. Orale antihypertensive medisiner som (Angiotensin II-reseptorblokkere (ARB) eller Ca-blokkere), etter 24 timers sykehusinnleggelse, ble brukt i kombinasjon og steg for steg endret fra intravenøs administrering.

Pasienter ble utsatt for:

A) Fullstendig anamnese og fullstendig klinisk vurdering inkludert nevrologiske og generelle undersøkelser.

B) Initial Glasgow Coma Scale score ved innleggelse til sykehus og pasienter i henhold til GCS-skår ble klassifisert til 3 grupper I (13-15), II (5-12) og III (3-4) i henhold til Hemphill et al 2001.

C-Modified Rankin Scale (mRS) er et dypt gyldig og pålitelig mål på funksjonshemming og brukes bredt for å vurdere slagutfall og grad av funksjonshemming. Vi karakteriserte et gunstig utfall som mRS varierende fra null opp til to, mens ugunstig utfall varierer fra 3 opp til seks].

D- Rutinemessige laboratorieundersøkelser inkludert CBC, blodsukker, koagulasjonstester, nyre- og leverfunksjoner.

E-CT hjerne ble oppnådd for alle pasienter ved begynnelsen av innleggelsen til sykehus for å bestemme karakterene for spontan intracerebral blødning (ICH). Volumet av den intracerebrale blødningen ble bestemt ved bruk av ABC/2-metoden (A er den største diameteren på det største ICH-snittet, B er diameteren vinkelrett på A, mens C er antall aksiale kutt av ICH multiplisert med tykkelsen på kutt. I tillegg ble plasseringen av ICH (uavhengig av om det er infra eller supatrentorial), og om det er IVH eller ikke, også hvis det er forskyvning av midtlinjestruktur eller hydrocefaliske endringer, bestemt. Når det gjelder ICH-volum, ble pasientene delt inn i to grupper (< 30 cm3 og ≥30 cm3).

Statistisk analyse

SPSS versjon 19.0 ble brukt for statistisk analyse. Data ble samlet inn og vist som tallproporsjoner, gjennomsnitt ± standardavvik og område. Gunstige og ugunstige grupper ble sammenlignet ved kjikvadratmåling. For variabel med ordinære fordelinger og homogene varianser ble Students t-test benyttet for å sjekke den signifikante forskjellen mellom gjennomsnitt ± standardavviksverdier i de to gruppene. P-verdi <0,05 ble vurdert som statistisk signifikante resultater.

Multivariat logistisk regresjonsanalyse ble utført for de uavhengige variablene eller faktorene som ble ledsaget av bedre resultater: som yngre aldre, GCS ved innleggelse, diastolisk blodtrykk en time etter innleggelse, systolisk blodtrykk 6 timer etter innleggelse og systolisk blodtrykk 24 timer etter innleggelse .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypt
        • Mansoura University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien ble utført i perioden fra mai 2018 til slutten av april 2019. Denne studien ble utført på 150 pasienter presentert av akutt spontan intracerebral blødning (ICH) ble innlagt på avdelingen for nevrologi ved Mansoura universitetssykehus. Modifisert Rankin Scale score (mRS) etter utskrivning ble beregnet, og følgelig ble pasientene delt inn i to hovedgrupper: Den første gruppen var pasienter med gunstig utfall (mRS queal 0-2) og den andre gruppen var pasienter med ugunstig resultat (mRS queal 3-6). ). Uavhengige faktorer som var signifikant relatert til prognose ble vurdert ved multivariat logistisk regresjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter som ble inkludert i denne studien i alderen over 25 år av begge kjønn med første spontane intracerebral blødning (ICH).

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær ICH ble ekskludert fra denne studien (som traumatiske, hemorragiske infarkter, AVM, blødende svulster eller SOL, eller IVH bare uten ICH).
  • Pasienter med tidligere iskemisk hjerneslag eller T1As

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ugunstig resultat
80 pasienter med dårlig utfall ble klassifisert etter mRS-skåre etter utskrivning (mRS-spenner fra 3 til 6).
Modified Rankin Scale (mRS) er et dypt gyldig og pålitelig mål på funksjonshemming og brukes bredt for å vurdere slagutfall og grad av funksjonshemming. Vi karakteriserte et gunstig utfall som mRS fra null opp til to, mens ugunstig utfall varierer fra 3 til seks
Gunstig utfall
70 pasienter med bedre resultat ble klassifisert etter mRS-skåre etter utskrivning (mRS-område fra 0 til 2).
Modified Rankin Scale (mRS) er et dypt gyldig og pålitelig mål på funksjonshemming og brukes bredt for å vurdere slagutfall og grad av funksjonshemming. Vi karakteriserte et gunstig utfall som mRS fra null opp til to, mens ugunstig utfall varierer fra 3 til seks

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glasgow Coma Scale score
Tidsramme: 24 timer
Initial Glasgow Coma Scale score ved innleggelse til sykehus og pasienter i henhold til GCS-skår ble klassifisert til 3 grupper I (13-15), II (5-12) og III (3-4) i henhold til Hemphill et al 2001.
24 timer
CT hjerne
Tidsramme: 24 timer
CT-hjerne ble utført for alle pasienter ved begynnelsen av innleggelse til sykehus for å bestemme karakterene for spontan intracerebral blødning (ICH). Volumet av den intracerebrale blødningen ble bestemt ved bruk av ABC/2-metoden (A er den største diameteren på det største ICH-snittet, B er diameteren vinkelrett på A, mens C er antall aksiale kutt av ICH multiplisert med tykkelsen på kutt. I tillegg ble plasseringen av ICH (uavhengig av om det er infra eller supatrentorial), og om det er IVH eller ikke, også hvis det er forskyvning av midtlinjestruktur eller hydrocefaliske endringer, bestemt. Når det gjelder ICH-volum, ble pasientene delt inn i to grupper (< 30 cm3 og ≥30 cm3)
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modified Rankin Scale (mRS)
Tidsramme: 24 timer
Modified Rankin Scale (mRS) er et dypt gyldig og pålitelig mål på funksjonshemming og brukes bredt for å vurdere slagutfall og grad av funksjonshemming. Vi karakteriserte et gunstig utfall ettersom mRS som strekker seg fModified Rankin Scale (mRS) er et dypt gyldig og pålitelig mål på funksjonshemming og brukes bredt for å vurdere slagutfall og grad av funksjonshemming. Vi karakteriserte et gunstig utfall som mRS fra null opp til to, mens ugunstig utfall for 3 opp til seks rom null opp til to, mens ugunstig utfall varierer fra 3 til seks
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere