Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Правильное время контроля артериальной гипертензии и исход при остром спонтанном внутримозговом кровоизлиянии.

29 ноября 2019 г. обновлено: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital

Идеальный контроль артериального давления при АД после острого внутримозгового кровоизлияния все еще обсуждается, и вопрос о том, может ли более интенсивное снижение артериального давления после острого внутримозгового кровоизлияния быть лучше или нет, все еще остается спорным. Противоречивые результаты различных рандомизированных исследований в отношении клинических руководств по лечению артериальной гипертензии у людей с острым внутримозговым кровоизлиянием (ВМК). Эти результаты указывают на то, что лечение БП и прогноз после острой спонтанной ВМК очень сложны.

Таким образом, анализ, основанный на фактическом артериальном давлении (АД), может быть более эффективным методом оценки влияния контроля АД на исход ВЧГ.

В нашем исследовании управление и прогноз артериального давления (АД) изучались у пациентов с острым внутримозговым кровоизлиянием, чтобы решить, какой идеальный контроль времени АД для улучшения исхода.

Обзор исследования

Подробное описание

Методы:

Диагноз больных устанавливали на основании клинического осмотра и по данным исходной КТ головного мозга после дебюта ВЧГ.

Интенсивное лечение артериального давления (АД) начинали после установления диагноза внутримозгового кровоизлияния. Систолическое артериальное давление должно быть снижено до 140 мм рт. ст. при внутривенном введении препаратов, снижающих АД, таких как никардипин или дилтиазем. Пероральные антигипертензивные препараты, такие как блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА) или блокаторы кальция, через 24 часа после госпитализации использовались в комбинации и постепенно заменялись внутривенным введением.

Пациенты подвергались:

A) Полный сбор анамнеза и полная клиническая оценка, включая неврологическое и общее обследование.

B) Исходный балл по шкале комы Глазго при поступлении в больницу и пациенты по шкале GCS были разделены на 3 группы: I (13–15), II (5–12) и III (3–4) в соответствии с Hemphill et al 2001.

C-модифицированная шкала Рэнкина (mRS) является абсолютно достоверным и надежным показателем инвалидности и широко используется для оценки исходов инсульта и степени инвалидности. Мы характеризовали благоприятный исход как mRS в диапазоне от нуля до двух, а неблагоприятный исход — в диапазоне от 3 до шести].

D- Обычные лабораторные исследования, включая общий анализ крови, уровень сахара в крови, тесты на коагуляцию, почечную и печеночную функции.

ЭКТ головного мозга проводилась всем больным при поступлении в стационар для уточнения характера спонтанного внутримозгового кровоизлияния (ВМК). Объем внутримозгового кровоизлияния определяли по методу ABC/2 (А — наибольший диаметр на самом большом срезе ВМК, В — диаметр, перпендикулярный А, а С — число аксиальных срезов ВМК, умноженное на толщина срезов. Дополнительно определяли локализацию ВЧГ (независимо от того, инфра- или супатренториально), наличие ВЖК или нет, а также наличие смещения срединной структуры или гидроцефальных изменений. По объему ВМК пациенты были разделены на две группы (< 30 см3 и ≥30 см3).

статистический анализ

Для статистического анализа использовалась версия SPSS 19.0. Данные были собраны и отображены в виде пропорций чисел, среднего значения ± стандартное отклонение и диапазона. Благоприятные и неблагоприятные группы сравнивали с помощью измерения хи-квадрат. Для переменной с обычным распределением и однородной дисперсией был использован t-критерий Стьюдента для проверки достоверной разницы между средними значениями ± стандартное отклонение в двух группах. Значение P <0,05 считалось статистически значимым.

Многофакторный логистический регрессионный анализ был проведен для независимых переменных или факторов, которые сопровождались лучшими исходами: более молодой возраст, ШКГ при поступлении, диастолическое АД через 1 ч после поступления, систолическое АД через 6 ч после поступления и систолическое АД через 24 ч после поступления. .

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Mansoura, Египет
        • Mansoura University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

25 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Настоящее исследование проводилось в период с мая 2018 года по конец апреля 2019 года. Это исследование было проведено на 150 пациентах с острым спонтанным внутримозговым кровоизлиянием (ВМК), которые были госпитализированы в отделение неврологии Университетской больницы Мансуры. После выписки был рассчитан балл по модифицированной шкале Рэнкина (mRS), и, соответственно, пациенты были разделены на две основные группы: первая группа — пациенты с благоприятным исходом (mRS queal 0–2), а вторая группа — пациенты с неблагоприятным исходом (mRS queal 3–6). ). Независимые факторы, которые были значимо связаны с прогнозом, оценивали с помощью многомерной логистической регрессии.

Описание

Критерии включения:

- Пациенты, включенные в это исследование, в возрасте старше 25 лет обоего пола с первым спонтанным внутримозговым кровоизлиянием (ICH).

Критерий исключения:

  • Вторичные ВМК были исключены из этого исследования (такие как травматические, геморрагические инфаркты, АВМ, кровоточащие опухоли или СОЛ, или ВЖК только без ВМК).
  • Пациенты с предшествующим ишемическим инсультом или T1A

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Неблагоприятный исход
80 пациентов с неблагоприятным исходом были классифицированы по шкале mRS после выписки (от 3 до 6 баллов по шкале mRS).
Модифицированная шкала Рэнкина (mRS) является абсолютно достоверным и надежным показателем инвалидности и широко используется для оценки исходов инсульта и степени инвалидности. Мы характеризовали благоприятный исход как mRS в диапазоне от нуля до двух, а неблагоприятный исход — в диапазоне от 3 до шести.
Благоприятный исход
70 пациентов с лучшим исходом были классифицированы по шкале mRS после выписки (диапазон mRS от 0 до 2).
Модифицированная шкала Рэнкина (mRS) является абсолютно достоверным и надежным показателем инвалидности и широко используется для оценки исходов инсульта и степени инвалидности. Мы характеризовали благоприятный исход как mRS в диапазоне от нуля до двух, а неблагоприятный исход — в диапазоне от 3 до шести.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по шкале комы Глазго
Временное ограничение: 24 часа
Начальная оценка по шкале комы Глазго при поступлении в больницу и пациенты по шкале ШКГ были разделены на 3 группы: I (13-15), II (5-12) и III (3-4) согласно Hemphill et al 2001.
24 часа
КТ головного мозга
Временное ограничение: 24 часа
Всем пациентам при поступлении в стационар выполняли КТ головного мозга для уточнения характера спонтанного внутримозгового кровоизлияния (ВМК). Объем внутримозгового кровоизлияния определяли по методу ABC/2 (А — наибольший диаметр на самом большом срезе ВМК, В — диаметр, перпендикулярный А, а С — число аксиальных срезов ВМК, умноженное на толщина срезов. Дополнительно определяли локализацию ВЧГ (независимо от того, инфра- или супатренториально), наличие ВЖК или нет, а также наличие смещения срединной структуры или гидроцефальных изменений. По объему ВЧГ пациенты были разделены на две группы (< 30 см3 и ≥30 см3).
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированная шкала Рэнкина (mRS)
Временное ограничение: 24 часа
Модифицированная шкала Рэнкина (mRS) является абсолютно достоверным и надежным показателем инвалидности и широко используется для оценки исходов инсульта и степени инвалидности. Мы охарактеризовали благоприятный исход, поскольку диапазон mRS Модифицированная шкала Рэнкина (mRS) является абсолютно достоверным и надежным показателем инвалидности и широко используется для оценки исходов инсульта и степени инвалидности. Мы характеризовали благоприятный исход как mRS в диапазоне от нуля до двух, а неблагоприятный исход в диапазоне от 3 до шести баллов от нуля до двух, а неблагоприятный исход в диапазоне от 3 до шести баллов.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться