Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tempistica corretta del controllo dell'ipertensione e dell'esito nell'emorragia intracerebrale spontanea acuta.

29 novembre 2019 aggiornato da: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital

La gestione ideale della pressione arteriosa nella PA dopo emorragia intracerebrale acuta è ancora dibattuta e se una riduzione più intensa della pressione arteriosa dopo emorragia intracerebrale acuta possa essere migliore o meno è ancora controversa. Risultati contrastanti di diversi studi randomizzati per quanto riguarda le linee guida cliniche per la gestione dell'ipertensione nelle persone con emorragia intracerebrale acuta (ICH). Questi risultati indicano che la gestione della PA e la prognosi dopo ICH spontaneo acuto sono molto complicate.

Pertanto, l'analisi basata sulla pressione arteriosa effettiva (PA) realizzata può essere un metodo più efficiente per valutare l'impatto della gestione della PA sull'esito dell'ICH.

Nella nostra ricerca, la gestione e la prognosi della pressione arteriosa (BP) sono state studiate in pazienti con emorragia intracerebrale acuta per decidere il perfetto controllo temporale della BP per migliorare l'esito.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Metodi:

I pazienti sono stati diagnosticati mediante esame clinico e secondo il cervello CT iniziale dopo l'insorgenza di ICH.

La gestione intensiva della pressione arteriosa (PA) è iniziata una volta stabilita la diagnosi di emorragia intracerebrale. Pressione arteriosa sistolica mirata a 140 mm Hg con farmaci IV che abbassano la pressione arteriosa come nicardipina o diltiazem. Farmaci antipertensivi orali come (bloccanti del recettore dell'angiotensina II (ARB) o Ca-bloccanti), dopo 24 ore di ricovero, sono stati utilizzati in combinazione e gradualmente sostituiti dalla somministrazione endovenosa.

I pazienti sono stati esposti a:

A) Raccolta completa dell'anamnesi e valutazione clinica completa, compresi gli esami neurologici e generali.

B) Il punteggio iniziale della Glasgow Coma Scale al momento del ricovero in ospedale e i pazienti secondo il punteggio GCS sono stati classificati in 3 gruppi I (13-15), II (5-12) e III (3-4) secondo Hemphill et al 2001.

La C-Modified Rankin Scale (mRS) è una misura profondamente valida e affidabile della disabilità ed è ampiamente utilizzata per valutare gli esiti dell'ictus e il grado di disabilità. Abbiamo caratterizzato un esito favorevole come mRS compreso tra zero e due, mentre un esito sfavorevole compreso tra 3 e 6].

D- Esami di laboratorio di routine tra cui emocromo, glicemia, test di coagulazione, funzionalità renale ed epatica.

E-CT cervello è stato eseguito per tutti i pazienti all'inizio del ricovero in ospedale per decidere i caratteri dell'emorragia intracerebrale spontanea (ICH). Il volume dell'emorragia intracerebrale è stato determinato utilizzando il metodo ABC/2 (A è il diametro più grande sul taglio ICH più grande, B è il diametro perpendicolare ad A, mentre, C è il numero di tagli assiali di ICH moltiplicato per il spessore dei tagli. Inoltre, sono stati determinati la posizione dell'ICH (indipendentemente dal fatto che sia infra o soprarentoriale) e se vi sia IVH o meno, inoltre, se vi sia uno spostamento della struttura della linea mediana o cambiamenti idrocefalici. Per quanto riguarda il volume ICH, i pazienti sono stati suddivisi in due gruppi (< 30 cm3 e ≥30 cm3).

analisi statistica

SPSS versione 19.0 è stata utilizzata per l'analisi statistica. I dati sono stati raccolti e visualizzati come proporzioni numeriche, media ± deviazione standard e intervallo. I gruppi favorevoli e sfavorevoli sono stati confrontati mediante misurazione del chi-quadrato. Per variabili con distribuzioni ordinarie e varianze omogenee, è stato utilizzato il test t di Student per verificare la differenza significativa tra i valori di media ± deviazione standard nei due gruppi. P value <0,05 sono stati considerati risultati statisticamente significativi.

L'analisi di regressione logistica multivariata è stata eseguita per le variabili indipendenti o i fattori che sono stati accompagnati da risultati migliori: come età più giovane, GCS al momento del ricovero, pressione arteriosa diastolica un'ora dopo il ricovero, pressione arteriosa sistolica 6 ore dopo il ricovero e pressione arteriosa sistolica 24 ore dopo il ricovero .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mansoura, Egitto
        • Mansoura University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

25 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il presente studio è stato condotto nel periodo da maggio 2018 a fine aprile 2019. Questo studio è stato condotto su 150 pazienti presentati da emorragia intracerebrale spontanea acuta (ICH) sono stati ammessi al Dipartimento di Neurologia dell'ospedale universitario di Mansoura. È stato calcolato il punteggio della scala Rankin modificata (mRS) dopo la dimissione e, di conseguenza, i pazienti sono stati suddivisi in due gruppi principali: il primo gruppo era costituito da pazienti con esito favorevole (mRS queal 0-2) e il secondo gruppo era costituito da pazienti con esito sfavorevole (mRS queal 3-6 ). I fattori indipendenti che erano significativamente correlati alla prognosi sono stati valutati mediante regressione logistica multivariata.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti inclusi in questo studio di età superiore a 25 anni di entrambi i sessi con prima emorragia intracerebrale spontanea (ICH).

Criteri di esclusione:

  • ICH secondari sono stati esclusi da questo studio (come infarti traumatici, emorragici, AVM, tumori sanguinanti o SOL, o IVH solo senza ICH).
  • Pazienti con precedente ictus ischemico o T1A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Esito sfavorevole
80 pazienti con prognosi sfavorevole sono stati classificati in base al punteggio mRS dopo la dimissione (intervallo mRS da 3 a 6).
La scala Rankin modificata (mRS) è una misura profondamente valida e affidabile della disabilità ed è ampiamente utilizzata per valutare gli esiti dell'ictus e il grado di disabilità. Abbiamo caratterizzato un esito favorevole come mRS compreso tra zero e due, mentre un esito sfavorevole compreso tra 3 e 6
Esito favorevole
70 pazienti con esito migliore sono stati classificati in base al punteggio mRS dopo la dimissione (intervallo mRS da 0 a 2).
La scala Rankin modificata (mRS) è una misura profondamente valida e affidabile della disabilità ed è ampiamente utilizzata per valutare gli esiti dell'ictus e il grado di disabilità. Abbiamo caratterizzato un esito favorevole come mRS compreso tra zero e due, mentre un esito sfavorevole compreso tra 3 e 6

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della scala del coma di Glasgow
Lasso di tempo: 24 ore
Il punteggio iniziale della Glasgow Coma Scale al momento del ricovero in ospedale e i pazienti secondo il punteggio GCS sono stati classificati in 3 gruppi I (13-15), II (5-12) e III (3-4) secondo Hemphill et al 2001.
24 ore
Cervello CT
Lasso di tempo: 24 ore
La TC cerebrale è stata eseguita per tutti i pazienti all'inizio del ricovero in ospedale per decidere i caratteri dell'emorragia intracerebrale spontanea (ICH). Il volume dell'emorragia intracerebrale è stato determinato utilizzando il metodo ABC/2 (A è il diametro più grande sul taglio ICH più grande, B è il diametro perpendicolare ad A, mentre, C è il numero di tagli assiali di ICH moltiplicato per il spessore dei tagli. Inoltre, sono stati determinati la posizione dell'ICH (indipendentemente dal fatto che sia infra o soprarentoriale) e se vi sia IVH o meno, inoltre, se vi sia uno spostamento della struttura della linea mediana o cambiamenti idrocefalici. Per quanto riguarda il volume ICH, i pazienti sono stati suddivisi in due gruppi (<30 cm3 e ≥30 cm3)
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Rankin modificata (mRS)
Lasso di tempo: 24 ore
La scala Rankin modificata (mRS) è una misura profondamente valida e affidabile della disabilità ed è ampiamente utilizzata per valutare gli esiti dell'ictus e il grado di disabilità. Abbiamo caratterizzato un risultato favorevole in quanto mRS che varia fModified Rankin Scale (mRS) è una misura profondamente valida e affidabile della disabilità ed è ampiamente utilizzata per valutare gli esiti dell'ictus e il grado di disabilità. Abbiamo caratterizzato un esito favorevole come mRS che va da zero a due, mentre un esito sfavorevole va da 3 fino a sei rom zero fino a due, mentre un esito sfavorevole va da 3 fino a sei
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Scala Rankin modificata (mRS)

Sottoscrivi