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Richtiges Timing der Kontrolle von Bluthochdruck und Ergebnis bei akuter spontaner intrazerebraler Blutung.

29. November 2019 aktualisiert von: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital

Das ideale Blutdruckmanagement bei BP nach akuter intrazerebraler Blutung wird noch immer diskutiert und ob eine stärkere intensive Blutdrucksenkung nach akuter intrazerebraler Blutung besser sein kann oder nicht, ist immer noch umstritten. Widersprüchliche Ergebnisse aus verschiedenen randomisierten Studien in Bezug auf die klinischen Leitlinien für das Management von Bluthochdruck bei Menschen mit akuter intrazerebraler Blutung (ICH). Diese Ergebnisse zeigen, dass das Management von BP und die Prognose nach akuter spontaner ICB sehr kompliziert sind.

Daher kann eine Analyse auf der Grundlage des tatsächlich durchgeführten Blutdrucks (BP) eine effizientere Methode sein, um die Auswirkungen des BP-Managements auf das Ergebnis einer ICH zu beurteilen.

In unserer Forschung wurden das Blutdruckmanagement (BP) und die Prognose bei Patienten mit akuter intrazerebraler Blutung untersucht, um den perfekten Zeitpunkt für die Blutdruckkontrolle zur Verbesserung des Ergebnisses festzulegen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Methoden:

Die Diagnose der Patienten erfolgte durch klinische Untersuchung und anhand des anfänglichen CT-Gehirns nach Beginn der ICH.

Nachdem die Diagnose einer intrazerebralen Blutung gestellt wurde, wurde mit einer intensiven Blutdruckkontrolle begonnen. Der systolische Blutdruck soll 140 mm Hg durch IV-Medikamente erreichen, die den Blutdruck senken, wie Nicardipin oder Diltiazem. Orale blutdrucksenkende Medikamente wie (Angiotensin-II-Rezeptorblocker (ARBs) oder Ca-Blocker) wurden nach 24-stündigem Krankenhausaufenthalt in Kombination eingesetzt und schrittweise von der intravenösen Verabreichung abgesetzt.

Die Patienten wurden ausgesetzt:

A) Vollständige Anamneseerhebung und vollständige klinische Beurteilung einschließlich neurologischer und allgemeiner Untersuchungen.

B) Anfänglicher Glasgow Coma Scale-Score bei Aufnahme ins Krankenhaus und Patienten gemäß GCS-Score wurden gemäß Hemphill et al. 2001 in 3 Gruppen I (13–15), II (5–12) und III (3–4) eingeteilt.

Die C-modifizierte Rankin-Skala (mRS) ist ein zutiefst gültiges und zuverlässiges Maß für die Behinderung und wird häufig zur Beurteilung der Folgen eines Schlaganfalls und des Grads der Behinderung eingesetzt. Wir charakterisierten ein günstiges Ergebnis als mRS im Bereich von null bis zwei, während ein ungünstiges Ergebnis im Bereich von 3 bis 6 lag].

D- Routine-Laboruntersuchungen einschließlich CBC, Blutzucker, Gerinnungstests, Nieren- und Leberfunktion.

E-CT des Gehirns wurde für alle Patienten zu Beginn der Aufnahme ins Krankenhaus durchgeführt, um die Merkmale einer spontanen intrazerebralen Blutung (ICH) zu bestimmen. Das Volumen der intrazerebralen Blutung wurde unter Verwendung der ABC/2-Methode bestimmt (A ist der größte Durchmesser auf dem größten ICH-Schnitt, B ist der Durchmesser senkrecht zu A, während C die Anzahl der axialen Schnitte der ICH multipliziert mit der ist Dicke der Schnitte. Zusätzlich wurde die Lokalisation der ICH (egal ob infra- oder suprarentoriell) und ob eine IVH vorliegt oder nicht, sowie eine Verschiebung der Mittellinienstruktur oder hydrozephale Veränderungen bestimmt. Hinsichtlich des ICH-Volumens wurden die Patienten in zwei Gruppen eingeteilt (< 30 cm3 und ≥ 30 cm3).

statistische Analyse

SPSS Version 19.0 wurde für die statistische Analyse verwendet. Die Daten wurden gesammelt und als Zahlenanteile, Mittelwert ± Standardabweichung und Bereich angezeigt. Günstige und ungünstige Gruppen wurden durch Chi-Quadrat-Messung verglichen. Für Variablen mit gewöhnlichen Verteilungen und homogenen Varianzen wurde der Student-t-Test verwendet, um den signifikanten Unterschied zwischen den Mittelwerten ± Standardabweichungswerten in den beiden Gruppen zu überprüfen. P-Werte < 0,05 wurden als statistisch signifikante Ergebnisse angesehen.

Eine multivariate logistische Regressionsanalyse wurde für die unabhängigen Variablen oder Faktoren durchgeführt, die mit besseren Ergebnissen einhergingen: wie jüngeres Alter, GCS bei Aufnahme, diastolischer Blutdruck eine Stunde nach Aufnahme, systolischer BD 6 h nach Aufnahme und systolischer Blutdruck 24 h nach Aufnahme .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Mansoura, Ägypten
        • Mansoura University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die vorliegende Studie wurde im Zeitraum von Mai 2018 bis Ende April 2019 durchgeführt. Diese Studie wurde an 150 Patienten mit akuter spontaner intrazerebraler Blutung (ICH) durchgeführt, die in die Abteilung für Neurologie des Universitätskrankenhauses Mansoura eingeliefert wurden. Der modifizierte Rankin-Scale-Score (mRS) nach der Entlassung wurde berechnet und dementsprechend wurden die Patienten in zwei Hauptgruppen eingeteilt: Die erste Gruppe bestand aus Patienten mit günstigem Ergebnis (mRS queal 0-2) und die zweite Gruppe aus Patienten mit ungünstigem Ergebnis (mRS queal 3-6 ). Unabhängige Faktoren, die in signifikantem Zusammenhang mit der Prognose standen, wurden durch multivariate logistische Regression bewertet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- In diese Studie aufgenommene Patienten im Alter von über 25 Jahren beiderlei Geschlechts mit erster spontaner intrazerebraler Blutung (ICH).

Ausschlusskriterien:

  • Sekundäre ICH wurden von dieser Studie ausgeschlossen (wie traumatische, hämorrhagische Infarkte, AVM, blutende Tumore oder SOL oder IVH nur ohne ICH).
  • Patienten mit vorangegangenem ischämischem Schlaganfall oder T1As

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ungünstiges Ergebnis
80 Patienten mit schlechtem Outcome wurden nach der Entlassung nach dem mRS-Score klassifiziert (mRS-Bereich von 3 bis 6).
Die modifizierte Rankin-Skala (mRS) ist ein zutiefst gültiges und zuverlässiges Maß für die Behinderung und wird häufig zur Beurteilung der Folgen eines Schlaganfalls und des Grads der Behinderung eingesetzt. Wir charakterisierten ein günstiges Ergebnis als mRS im Bereich von null bis zwei, während ein ungünstiges Ergebnis im Bereich von 3 bis 6 lag
Günstiges Ergebnis
70 Patienten mit besserem Outcome wurden nach der Entlassung nach dem mRS-Score klassifiziert (mRS-Bereich von 0 bis 2) .
Die modifizierte Rankin-Skala (mRS) ist ein zutiefst gültiges und zuverlässiges Maß für die Behinderung und wird häufig zur Beurteilung der Folgen eines Schlaganfalls und des Grads der Behinderung eingesetzt. Wir charakterisierten ein günstiges Ergebnis als mRS im Bereich von null bis zwei, während ein ungünstiges Ergebnis im Bereich von 3 bis 6 lag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnis der Glasgow Coma Scale
Zeitfenster: 24 Stunden
Der anfängliche Glasgow Coma Scale-Score bei der Aufnahme ins Krankenhaus und die Patienten gemäß GCS-Score wurden gemäß Hemphill et al. 2001 in 3 Gruppen I (13-15), II (5-12) und III (3-4) eingeteilt.
24 Stunden
CT-Gehirn
Zeitfenster: 24 Stunden
Bei allen Patienten wurde zu Beginn der Aufnahme ins Krankenhaus eine CT des Gehirns durchgeführt, um die Merkmale einer spontanen intrazerebralen Blutung (ICH) zu bestimmen. Das Volumen der intrazerebralen Blutung wurde unter Verwendung der ABC/2-Methode bestimmt (A ist der größte Durchmesser auf dem größten ICH-Schnitt, B ist der Durchmesser senkrecht zu A, während C die Anzahl der axialen Schnitte der ICH multipliziert mit der ist Dicke der Schnitte. Zusätzlich wurde die Lokalisation der ICH (egal ob infra- oder suprarentoriell) und ob eine IVH vorliegt oder nicht, sowie eine Verschiebung der Mittellinienstruktur oder hydrozephale Veränderungen bestimmt. Hinsichtlich des ICH-Volumens wurden die Patienten in zwei Gruppen eingeteilt (< 30 cm3 und ≥ 30 cm3)
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Rankin-Skala (mRS)
Zeitfenster: 24 Stunden
Die modifizierte Rankin-Skala (mRS) ist ein zutiefst gültiges und zuverlässiges Maß für die Behinderung und wird häufig zur Beurteilung der Folgen eines Schlaganfalls und des Grads der Behinderung eingesetzt. Wir haben ein günstiges Ergebnis charakterisiert, da mRS im Bereich fModified Rankin Scale (mRS) ein zutiefst gültiges und zuverlässiges Maß für Behinderung ist und allgemein zur Beurteilung von Schlaganfall-Ergebnissen und dem Grad der Behinderung verwendet wird. Wir charakterisierten ein günstiges Ergebnis als mRS im Bereich von null bis zwei, während ein ungünstiges Ergebnis für 3 bis 6 von null bis 2 reichte, während ein ungünstiges Ergebnis für 3 bis 6 reichte
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypertonie

Klinische Studien zur Modifizierte Rankin-Skala (mRS)

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