Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Juiste timing van controle van hypertensie en resultaat bij acute spontane intracerebrale bloeding.

29 november 2019 bijgewerkt door: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital

Het ideale beheer van de bloeddruk bij BP na acute intracerebrale bloeding wordt nog steeds besproken en of een sterkere intensieve verlaging van de bloeddruk na acute intracerebrale bloeding beter is of niet, is nog steeds controversieel. Tegenstrijdige resultaten van verschillende gerandomiseerde onderzoeken met betrekking tot de klinische richtlijnen voor de behandeling van hypertensie bij mensen met acute intracerebrale bloeding (ICH). Deze resultaten geven aan dat de behandeling van BP en de prognose na acute spontane ICH erg gecompliceerd zijn.

Daarom kan analyse op basis van de gerealiseerde werkelijke bloeddruk (BP) een efficiëntere methode zijn om de impact van bloeddrukbeheer op de uitkomst van ICH te beoordelen.

In ons onderzoek werden het beheer en de prognose van de bloeddruk (BP) bestudeerd bij patiënten met acute intracerebrale bloeding om de perfecte tijdcontrole BP te bepalen om de uitkomst te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

methoden:

Patiënten werden gediagnosticeerd door klinisch onderzoek en volgens de initiële CT-hersenen na het begin van ICH.

Intensief beheer van de bloeddruk (BP) begon zodra de diagnose intracerebrale bloeding was vastgesteld. Systolische bloeddruk gericht op 140 mm Hg door IV-medicatie die de bloeddruk verlaagt, zoals nicardipine of diltiazem. Orale antihypertensiva zoals (Angiotensine II-receptorblokkers (ARB's) of Ca-blokkers), na 24 uur ziekenhuisopname, werden in combinatie gebruikt en stap voor stap veranderd van intraveneuze toediening.

Patiënten werden blootgesteld aan:

A) Volledige anamnese en volledige klinische beoordeling inclusief neurologische en algemene onderzoeken.

B) Initiële Glasgow Coma Scale-score bij opname in het ziekenhuis en patiënten werden volgens de GCS-score ingedeeld in 3 groepen I (13-15), II (5-12) en III (3-4) volgens Hemphill et al 2001.

C-Modified Rankin Scale (mRS) is een zeer geldige en betrouwbare maatstaf voor invaliditeit en wordt algemeen gebruikt voor het beoordelen van de gevolgen van een beroerte en de mate van invaliditeit. We karakteriseerden een gunstige uitkomst als mRS variërend van nul tot twee, terwijl een ongunstige uitkomst varieerde van 3 tot zes].

D- Routinematige laboratoriumonderzoeken waaronder CBC, bloedsuiker, stollingstesten, nier- en leverfuncties.

E-CT-hersenen werden uitgevoerd voor alle patiënten bij het begin van opname in het ziekenhuis om de kenmerken van spontane intracerebrale bloeding (ICH) te bepalen. Het volume van de intracerebrale bloeding werd bepaald met behulp van de ABC/2-methode (A is de grootste diameter op de grootste ICH-snede, B is de diameter loodrecht op A, terwijl C het aantal axiale sneden van ICH vermenigvuldigd met de dikte van sneden. Bovendien werden de locatie ICH (ongeacht of het infra of supatrentoriaal is), en of er IVH is of niet, ook of er een verschuiving van de middellijnstructuur of hydrocephalische veranderingen is, bepaald. Wat het ICH-volume betreft, werden de patiënten in twee groepen verdeeld (< 30 cm3 en ≥30 cm3).

statistische analyse

SPSS versie 19.0 werd gebruikt voor statistische analyse. Gegevens werden verzameld en weergegeven als getallenverhoudingen, gemiddelde ± standaarddeviatie en bereik. Gunstige en ongunstige groepen werden vergeleken door chikwadraatmeting. Voor variabelen met gewone verdelingen en homogene varianties werd Student's t-toets gebruikt om het significante verschil tussen de gemiddelde ± standaarddeviatiewaarden in de twee groepen te controleren. P-waarde <0,05 werd beschouwd als statistisch significante resultaten.

Multivariate logistische regressieanalyse werd uitgevoerd voor de onafhankelijke variabelen of factoren die gepaard gingen met betere resultaten: zoals jongere leeftijd, GCS bij opname, diastolische bloeddruk een uur na opname, systolische bloeddruk 6 uur na opname en systolische bloeddruk 24 uur na opname .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Mansoura, Egypte
        • Mansoura University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Het huidige onderzoek is uitgevoerd in de periode van mei 2018 tot eind april 2019. Deze studie werd uitgevoerd bij 150 patiënten met een acute spontane intracerebrale bloeding (ICH) die werden opgenomen op de afdeling Neurologie van het Universitair Ziekenhuis van Mansoura. Gewijzigde Rankin Scale-score (mRS) na ontslag werd berekend en dienovereenkomstig werden patiënten verdeeld in twee hoofdgroepen: de eerste groep waren patiënten met een gunstige uitkomst (mRS queal 0-2) en de tweede groep waren patiënten met een ongunstige uitkomst (mRS queal 3-6 ). Onafhankelijke factoren die significant gerelateerd waren aan de prognose werden beoordeeld door middel van multivariate logistische regressie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- In deze studie opgenomen patiënten ouder dan 25 jaar van beide geslachten met een eerste spontane intracerebrale bloeding (ICH).

Uitsluitingscriteria:

  • Secundaire ICH werden uitgesloten van deze studie (zoals traumatische, hemorragische infarcten, AVM, bloedende tumoren of SOL, of alleen IVH zonder ICH).
  • Patiënten met een eerdere ischemische beroerte of T1A's

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ongunstig resultaat
80 patiënten met een slechte uitkomst werden geclassificeerd op basis van de mRS-score na ontslag (mRS-bereik van 3 tot 6).
Diagnostische toets: Gewijzigde Rankin-schaal (mRS)
Modified Rankin Scale (mRS) is een zeer geldige en betrouwbare maatstaf voor invaliditeit en wordt algemeen gebruikt voor het beoordelen van de gevolgen van een beroerte en de mate van invaliditeit. We karakteriseerden een gunstige uitkomst als mRS variërend van nul tot twee, terwijl een ongunstige uitkomst variërend van 3 tot zes
Gunstig resultaat
70 patiënten met een beter resultaat werden geclassificeerd volgens de mRS-score na ontslag (mRS-bereik van 0 tot 2).
Diagnostische toets: Gewijzigde Rankin-schaal (mRS)
Modified Rankin Scale (mRS) is een zeer geldige en betrouwbare maatstaf voor invaliditeit en wordt algemeen gebruikt voor het beoordelen van de gevolgen van een beroerte en de mate van invaliditeit. We karakteriseerden een gunstige uitkomst als mRS variërend van nul tot twee, terwijl een ongunstige uitkomst variërend van 3 tot zes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glasgow Coma Scale-score
Tijdsspanne: 24 uur
Initiële Glasgow Coma Scale-score bij opname in het ziekenhuis en patiënten volgens GCS-score werden ingedeeld in 3 groepen I (13-15), II (5-12) en III (3-4) volgens Hemphill et al 2001.
24 uur
CT-hersenen
Tijdsspanne: 24 uur
CT-hersenen werden uitgevoerd voor alle patiënten bij het begin van opname in het ziekenhuis om de kenmerken van spontane intracerebrale bloeding (ICH) te bepalen. Het volume van de intracerebrale bloeding werd bepaald met behulp van de ABC/2-methode (A is de grootste diameter op de grootste ICH-snede, B is de diameter loodrecht op A, terwijl C het aantal axiale sneden van ICH vermenigvuldigd met de dikte van sneden. Bovendien werden de locatie ICH (ongeacht of het infra of supatrentoriaal is), en of er IVH is of niet, ook of er een verschuiving van de middellijnstructuur of hydrocephalische veranderingen is, bepaald. Met betrekking tot het ICH-volume werden de patiënten in twee groepen verdeeld (< 30 cm3 en ≥30 cm3)
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde Rankin-schaal (mRS)
Tijdsspanne: 24 uur
Modified Rankin Scale (mRS) is een zeer geldige en betrouwbare maatstaf voor invaliditeit en wordt algemeen gebruikt voor het beoordelen van de gevolgen van een beroerte en de mate van invaliditeit. We karakteriseerden een gunstig resultaat omdat mRS variërend fModified Rankin Scale (mRS) een zeer geldige en betrouwbare maatstaf is voor invaliditeit en breed wordt gebruikt voor het beoordelen van beroerte-uitkomsten en mate van invaliditeit. We karakteriseerden een gunstige uitkomst als mRS variërend van nul tot twee, terwijl een ongunstige uitkomst variërend van 3 tot zes van nul tot twee, terwijl een ongunstige uitkomst variërend van 3 tot zes
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Mansoura University Hospital 7

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren