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Momento adecuado de control de la hipertensión y resultado en la hemorragia intracerebral espontánea aguda.

29 de noviembre de 2019 actualizado por: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital

Todavía se debate el tratamiento ideal de la presión arterial en la PA después de una hemorragia intracerebral aguda y aún es controvertido si una reducción más intensiva de la presión arterial después de una hemorragia intracerebral aguda puede ser mejor o no. Resultados contradictorios de diferentes ensayos aleatorios con respecto a las guías clínicas para el tratamiento de la hipertensión en personas con hemorragia intracerebral aguda (HIC). Estos resultados indican que el manejo de la PA y el pronóstico tras la HIC espontánea aguda son muy complicados.

Por lo tanto, el análisis basado en la presión arterial (PA) real realizada puede ser un método más eficiente para evaluar el impacto del manejo de la PA en el resultado de la HIC.

En nuestra investigación, se estudió el manejo y el pronóstico de la presión arterial (PA) en pacientes con hemorragia intracerebral aguda para decidir el momento perfecto de control de la PA para mejorar el resultado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Métodos:

Los pacientes fueron diagnosticados por examen clínico y de acuerdo con la TC cerebral inicial después del inicio de la HIC.

El manejo intensivo de la presión arterial (PA) se inició una vez establecido el diagnóstico de hemorragia intracerebral. La presión arterial sistólica se fijó en 140 mm Hg con un fármaco intravenoso que reduce la PA como la nicardipina o el diltiazem. Medicamentos antihipertensivos orales como (bloqueadores de los receptores de angiotensina II (ARB) o bloqueadores de calcio), después de 24 h de hospitalización, se utilizaron en combinación y se cambiaron gradualmente de la administración intravenosa.

Los pacientes estuvieron expuestos a:

A) Elaboración completa de la historia clínica y evaluación clínica completa, incluidos los exámenes neurológicos y generales.

B) La puntuación inicial de la escala de coma de Glasgow al ingreso en el hospital y los pacientes según la puntuación GCS se clasificaron en 3 grupos I (13-15), II (5-12) y III (3-4) según Hemphill et al 2001.

La escala de Rankin modificada por C (mRS) es una medida de discapacidad profundamente válida y confiable y se utiliza ampliamente para evaluar los resultados del accidente cerebrovascular y el grado de discapacidad. Caracterizamos un resultado favorable como mRS que va de cero a dos, mientras que el resultado desfavorable va de 3 a seis].

D- Exámenes de laboratorio de rutina que incluyen CBC, azúcar en la sangre, pruebas de coagulación, funciones renales y hepáticas.

Se realizó E-CT cerebral para todos los pacientes al inicio de la admisión al hospital para decidir los caracteres de hemorragia intracerebral espontánea (HIC). El volumen de la hemorragia intracerebral se determinó utilizando el método ABC/2 (A es el diámetro más grande en el corte ICH más grande, B es el diámetro perpendicular a A, mientras que C es el número de cortes axiales de ICH multiplicado por el espesor de los cortes. Además, se determinó la localización de la HIC (independientemente de si es infra o suprarrenal), y si existe o no Hiv, así como si existe desplazamiento de la estructura de la línea media o cambios hidrocefálicos. En cuanto al volumen de HIC, los pacientes se dividieron en dos grupos (< 30 cm3 y ≥ 30 cm3).

análisis estadístico

Se utilizó SPSS versión 19.0 para el análisis estadístico. Los datos fueron recolectados y presentados como proporciones numéricas, media ± desviación estándar y rango. Los grupos favorables y desfavorables se compararon mediante la medición de chi-cuadrado. Para variables con distribuciones ordinarias y varianzas homogéneas, se utilizó la prueba t de Student para verificar la diferencia significativa entre los valores de media ± desviación estándar en los dos grupos. Se consideró un valor de p <0,05 de resultados estadísticamente significativos.

Se realizó un análisis de regresión logística multivariante para las variables independientes o factores que se acompañaron de mejores resultados: como edades más jóvenes, GCS al ingreso, presión arterial diastólica a la hora del ingreso, PA sistólica a las 6 h del ingreso y presión arterial sistólica a las 24 h del ingreso .

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mansoura, Egipto
        • Mansoura University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El presente estudio se realizó durante el período comprendido entre mayo de 2018 y finales de abril de 2019. Este estudio se realizó en 150 pacientes presentados por hemorragia intracerebral espontánea aguda (HIC) que ingresaron en el Departamento de Neurología del Hospital Universitario de Mansoura. Se calculó la puntuación de la escala de Rankin modificada (mRS) después del alta y, en consecuencia, los pacientes se dividieron en dos grupos principales: el primer grupo eran pacientes con resultados favorables (mRS queal 0-2) y el segundo grupo eran pacientes con resultados desfavorables (mRS queal 3-6). ). Los factores independientes que estaban significativamente relacionados con el pronóstico se evaluaron mediante regresión logística multivariante.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes incorporados a este estudio mayores de 25 años de cualquier sexo con primera hemorragia intracerebral espontánea (HIC).

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron de este estudio las HIC secundarias (como infartos traumáticos, hemorrágicos, MAV, tumores sangrantes o SOL, o Hiv solo sin HIC).
  • Pacientes con ictus isquémico previo o T1As

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Resultado desfavorable
Se clasificaron 80 pacientes con mala evolución según la puntuación mRS tras el alta (rango mRS de 3 a 6).
La escala de Rankin modificada (mRS) es una medida de discapacidad profundamente válida y confiable y se utiliza ampliamente para evaluar los resultados del accidente cerebrovascular y el grado de discapacidad. Un resultado favorable se caracterizó como mRS con un rango de cero a dos, mientras que un resultado desfavorable con un rango de 3 a seis
Resultado favorable
Se clasificaron 70 pacientes con mejores resultados según la puntuación mRS después del alta (rango mRS de 0 a 2) .
La escala de Rankin modificada (mRS) es una medida de discapacidad profundamente válida y confiable y se utiliza ampliamente para evaluar los resultados del accidente cerebrovascular y el grado de discapacidad. Un resultado favorable se caracterizó como mRS con un rango de cero a dos, mientras que un resultado desfavorable con un rango de 3 a seis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la escala de coma de Glasgow
Periodo de tiempo: 24 horas
La puntuación inicial de la escala de coma de Glasgow al ingreso en el hospital y los pacientes según la puntuación GCS se clasificaron en 3 grupos I (13-15), II (5-12) y III (3-4) según Hemphill et al 2001.
24 horas
Tomografía computarizada del cerebro
Periodo de tiempo: 24 horas
Se realizó TC cerebral para todos los pacientes al inicio de la admisión al hospital para decidir los caracteres de hemorragia intracerebral espontánea (HIC). El volumen de la hemorragia intracerebral se determinó utilizando el método ABC/2 (A es el diámetro más grande en el corte ICH más grande, B es el diámetro perpendicular a A, mientras que C es el número de cortes axiales de ICH multiplicado por el espesor de los cortes. Además, se determinó la localización de la HIC (independientemente de si es infra o suprarrenal), y si existe o no Hiv, así como si existe desplazamiento de la estructura de la línea media o cambios hidrocefálicos. En cuanto al volumen de HIC, los pacientes se dividieron en dos grupos (< 30 cm3 y ≥30 cm3)
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Rankin modificada (mRS)
Periodo de tiempo: 24 horas
La escala de Rankin modificada (mRS) es una medida de discapacidad profundamente válida y confiable y se utiliza ampliamente para evaluar los resultados del accidente cerebrovascular y el grado de discapacidad. Caracterizamos un resultado favorable ya que el rango de mRS fModified Rankin Scale (mRS) es una medida de discapacidad profundamente válida y confiable y se utiliza ampliamente para evaluar los resultados del accidente cerebrovascular y el grado de discapacidad. Se caracterizó un resultado favorable como mRS que varió de cero a dos, mientras que el resultado desfavorable varió de 3 a seis de cero a dos, mientras que el resultado desfavorable varió de 3 a seis
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Escala de Rankin modificada (mRS)

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