- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04167644
Moment opportun du contrôle de l'hypertension et résultat de l'hémorragie intracérébrale spontanée aiguë.
La prise en charge idéale de la pression artérielle dans la PA après une hémorragie intracérébrale aiguë est encore débattue et la question de savoir si une réduction intensive plus élevée de la pression artérielle après une hémorragie intracérébrale aiguë peut être meilleure ou non est toujours controversée. Résultats contradictoires de différents essais randomisés en ce qui concerne les directives cliniques pour la prise en charge de l'hypertension chez les personnes atteintes d'hémorragie intracérébrale aiguë (ICH). Ces résultats indiquent que la prise en charge de la PA et le pronostic après une HIC spontanée aiguë sont très compliqués.
Par conséquent, l'analyse basée sur la pression artérielle (TA) réelle réalisée peut être une méthode plus efficace pour évaluer l'impact de la gestion de la TA sur les résultats de l'ICH.
Dans notre recherche, la gestion et le pronostic de la pression artérielle (TA) ont été étudiés chez des patients présentant une hémorragie intracérébrale aiguë afin de décider du contrôle temporel parfait de la TA pour améliorer les résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodes :
Les patients ont été diagnostiqués par examen clinique et selon le scanner cérébral initial après le début de l'ICH.
La prise en charge intensive de la pression artérielle (TA) a commencé une fois le diagnostic d'hémorragie intracérébrale établi. La pression artérielle systolique visait 140 mm Hg par un médicament IV qui abaisse la tension artérielle comme la nicardipine ou le diltiazem. Les médicaments antihypertenseurs oraux tels que les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARB) ou les inhibiteurs calciques, après 24 h d'hospitalisation, ont été utilisés en association et progressivement modifiés par rapport à l'administration intraveineuse.
Les patients ont été exposés à :
A) Antécédents complets et évaluation clinique complète, y compris les examens neurologiques et généraux.
B) Le score initial de l'échelle de Glasgow à l'admission à l'hôpital et les patients selon le score GCS ont été classés en 3 groupes I (13-15), II (5-12) et III (3-4) selon Hemphill et al 2001.
L'échelle de Rankin modifiée en C (mRS) est une mesure profondément valide et fiable de l'invalidité et est largement utilisée pour évaluer les résultats de l'AVC et le degré d'invalidité. Nous avons caractérisé un résultat favorable comme un mRS allant de zéro à deux, tandis qu'un résultat défavorable allant de 3 à six].
D- Examens de laboratoire de routine incluant NFS, glycémie, tests de coagulation, fonctions rénales et hépatiques.
E-CT cerveau a été réalisé pour tous les patients au début de l'admission à l'hôpital pour décider des caractères de l'hémorragie intracérébrale spontanée (HIC). Le volume de l'hémorragie intracérébrale a été déterminé à l'aide de la méthode ABC/2 (A est le plus grand diamètre sur la plus grande coupe ICH, B est le diamètre perpendiculaire à A, tandis que C est le nombre de coupes axiales d'ICH multiplié par le épaisseur des coupes. De plus, l'emplacement de l'ICH (qu'il soit infra ou supratentoriel), et s'il y a ou non une IVH, également, s'il y a un déplacement de la structure de la ligne médiane ou des changements hydrocéphaliques ont été déterminés. Concernant le volume ICH, les patients ont été répartis en deux groupes (< 30 cm3 et ≥ 30 cm3).
analyses statistiques
La version SPSS 19.0 a été utilisée pour l'analyse statistique. Les données ont été collectées et affichées sous forme de proportions numériques, de moyenne ± écart type et de plage. Les groupes favorables et défavorables ont été comparés par mesure du chi carré. Pour les variables avec des distributions ordinaires et des variances homogènes, le test t de Student a été utilisé pour vérifier la différence significative entre les valeurs moyennes ± écart type dans les deux groupes. La valeur P <0,05 a été considérée comme des résultats statistiquement significatifs.
Une analyse de régression logistique multivariée a été réalisée pour les variables indépendantes ou les facteurs qui s'accompagnaient de meilleurs résultats : comme les âges plus jeunes, le GCS à l'admission, la pression artérielle diastolique une heure après l'admission, la pression artérielle systolique 6 h après l'admission et la pression artérielle systolique 24 h après l'admission. .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mansoura, Egypte
- Mansoura University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients inclus dans cette étude âgés de plus de 25 ans de l'un ou l'autre sexe avec une première hémorragie intracérébrale spontanée (HIC).
Critère d'exclusion:
- Les ICH secondaires ont été exclues de cette étude (comme les infarctus traumatiques, hémorragiques, les MAV, les tumeurs hémorragiques ou SOL, ou les IVH uniquement sans ICH).
- Patients ayant déjà subi un AVC ischémique ou des T1A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Résultat défavorable
80 patients avec de mauvais résultats ont été classés selon le score mRS après la sortie (mRS allant de 3 à 6).
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L'échelle de Rankin modifiée (mRS) est une mesure profondément valide et fiable de l'invalidité et est largement utilisée pour évaluer les résultats de l'AVC et le degré d'invalidité.
Nous avons caractérisé un résultat favorable comme un mRS allant de zéro à deux, tandis qu'un résultat défavorable allant de 3 à six
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Résultat favorable
70 patients avec de meilleurs résultats ont été classés selon le score mRS après la sortie (mRS allant de 0 à 2) .
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L'échelle de Rankin modifiée (mRS) est une mesure profondément valide et fiable de l'invalidité et est largement utilisée pour évaluer les résultats de l'AVC et le degré d'invalidité.
Nous avons caractérisé un résultat favorable comme un mRS allant de zéro à deux, tandis qu'un résultat défavorable allant de 3 à six
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de coma de Glasgow
Délai: 24 heures
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Le score initial de l'échelle de coma de Glasgow à l'admission à l'hôpital et les patients selon le score GCS ont été classés en 3 groupes I (13-15), II (5-12) et III (3-4) selon Hemphill et al 2001.
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24 heures
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CT cerveau
Délai: 24 heures
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Le scanner cérébral a été réalisé pour tous les patients au début de leur admission à l'hôpital afin de déterminer les caractères de l'hémorragie intracérébrale spontanée (HIC).
Le volume de l'hémorragie intracérébrale a été déterminé à l'aide de la méthode ABC/2 (A est le plus grand diamètre sur la plus grande coupe ICH, B est le diamètre perpendiculaire à A, tandis que C est le nombre de coupes axiales d'ICH multiplié par le épaisseur des coupes.
De plus, l'emplacement de l'ICH (qu'il soit infra ou supratentoriel), et s'il y a ou non une IVH, également, s'il y a un déplacement de la structure de la ligne médiane ou des changements hydrocéphaliques ont été déterminés.
Concernant le volume ICH, les patients ont été répartis en deux groupes (< 30 cm3 et ≥ 30 cm3)
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de Rankin modifiée (mRS)
Délai: 24 heures
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L'échelle de Rankin modifiée (mRS) est une mesure profondément valide et fiable de l'invalidité et est largement utilisée pour évaluer les résultats de l'AVC et le degré d'invalidité.
Nous avons caractérisé un résultat favorable car l'échelle mRS allant de l'échelle de Rankin modifiée (mRS) est une mesure profondément valide et fiable de l'invalidité et est largement utilisée pour évaluer les résultats de l'AVC et le degré d'invalidité.
Nous avons caractérisé un résultat favorable comme un mRS allant de zéro à deux, tandis qu'un résultat défavorable allant de 3 à six de zéro à deux, tandis qu'un résultat défavorable allant de 3 à six
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Anderson CS, Heeley E, Huang Y, Wang J, Stapf C, Delcourt C, Lindley R, Robinson T, Lavados P, Neal B, Hata J, Arima H, Parsons M, Li Y, Wang J, Heritier S, Li Q, Woodward M, Simes RJ, Davis SM, Chalmers J; INTERACT2 Investigators. Rapid blood-pressure lowering in patients with acute intracerebral hemorrhage. N Engl J Med. 2013 Jun 20;368(25):2355-65. doi: 10.1056/NEJMoa1214609. Epub 2013 May 29.
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- Moullaali TJ, Wang X, Woodhouse LJ, Law ZK, Delcourt C, Sprigg N, Krishnan K, Robinson TG, Wardlaw JM, Al-Shahi Salman R, Berge E, Sandset EC, Anderson CS, Bath PM; BASC Investigators. Lowering blood pressure after acute intracerebral haemorrhage: protocol for a systematic review and meta-analysis using individual patient data from randomised controlled trials participating in the Blood Pressure in Acute Stroke Collaboration (BASC). BMJ Open. 2019 Jul 16;9(7):e030121. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030121.
- Qureshi AI, Palesch YY, Foster LD, Barsan WG, Goldstein JN, Hanley DF, Hsu CY, Moy CS, Qureshi MH, Silbergleit R, Suarez JI, Toyoda K, Yamamoto H; ATACH 2 Trial Investigators. Blood Pressure-Attained Analysis of ATACH 2 Trial. Stroke. 2018 Jun;49(6):1412-1418. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.019845. Epub 2018 May 22.
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