Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Moment opportun du contrôle de l'hypertension et résultat de l'hémorragie intracérébrale spontanée aiguë.

29 novembre 2019 mis à jour par: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital

La prise en charge idéale de la pression artérielle dans la PA après une hémorragie intracérébrale aiguë est encore débattue et la question de savoir si une réduction intensive plus élevée de la pression artérielle après une hémorragie intracérébrale aiguë peut être meilleure ou non est toujours controversée. Résultats contradictoires de différents essais randomisés en ce qui concerne les directives cliniques pour la prise en charge de l'hypertension chez les personnes atteintes d'hémorragie intracérébrale aiguë (ICH). Ces résultats indiquent que la prise en charge de la PA et le pronostic après une HIC spontanée aiguë sont très compliqués.

Par conséquent, l'analyse basée sur la pression artérielle (TA) réelle réalisée peut être une méthode plus efficace pour évaluer l'impact de la gestion de la TA sur les résultats de l'ICH.

Dans notre recherche, la gestion et le pronostic de la pression artérielle (TA) ont été étudiés chez des patients présentant une hémorragie intracérébrale aiguë afin de décider du contrôle temporel parfait de la TA pour améliorer les résultats.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Méthodes :

Les patients ont été diagnostiqués par examen clinique et selon le scanner cérébral initial après le début de l'ICH.

La prise en charge intensive de la pression artérielle (TA) a commencé une fois le diagnostic d'hémorragie intracérébrale établi. La pression artérielle systolique visait 140 mm Hg par un médicament IV qui abaisse la tension artérielle comme la nicardipine ou le diltiazem. Les médicaments antihypertenseurs oraux tels que les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARB) ou les inhibiteurs calciques, après 24 h d'hospitalisation, ont été utilisés en association et progressivement modifiés par rapport à l'administration intraveineuse.

Les patients ont été exposés à :

A) Antécédents complets et évaluation clinique complète, y compris les examens neurologiques et généraux.

B) Le score initial de l'échelle de Glasgow à l'admission à l'hôpital et les patients selon le score GCS ont été classés en 3 groupes I (13-15), II (5-12) et III (3-4) selon Hemphill et al 2001.

L'échelle de Rankin modifiée en C (mRS) est une mesure profondément valide et fiable de l'invalidité et est largement utilisée pour évaluer les résultats de l'AVC et le degré d'invalidité. Nous avons caractérisé un résultat favorable comme un mRS allant de zéro à deux, tandis qu'un résultat défavorable allant de 3 à six].

D- Examens de laboratoire de routine incluant NFS, glycémie, tests de coagulation, fonctions rénales et hépatiques.

E-CT cerveau a été réalisé pour tous les patients au début de l'admission à l'hôpital pour décider des caractères de l'hémorragie intracérébrale spontanée (HIC). Le volume de l'hémorragie intracérébrale a été déterminé à l'aide de la méthode ABC/2 (A est le plus grand diamètre sur la plus grande coupe ICH, B est le diamètre perpendiculaire à A, tandis que C est le nombre de coupes axiales d'ICH multiplié par le épaisseur des coupes. De plus, l'emplacement de l'ICH (qu'il soit infra ou supratentoriel), et s'il y a ou non une IVH, également, s'il y a un déplacement de la structure de la ligne médiane ou des changements hydrocéphaliques ont été déterminés. Concernant le volume ICH, les patients ont été répartis en deux groupes (< 30 cm3 et ≥ 30 cm3).

analyses statistiques

La version SPSS 19.0 a été utilisée pour l'analyse statistique. Les données ont été collectées et affichées sous forme de proportions numériques, de moyenne ± écart type et de plage. Les groupes favorables et défavorables ont été comparés par mesure du chi carré. Pour les variables avec des distributions ordinaires et des variances homogènes, le test t de Student a été utilisé pour vérifier la différence significative entre les valeurs moyennes ± écart type dans les deux groupes. La valeur P <0,05 a été considérée comme des résultats statistiquement significatifs.

Une analyse de régression logistique multivariée a été réalisée pour les variables indépendantes ou les facteurs qui s'accompagnaient de meilleurs résultats : comme les âges plus jeunes, le GCS à l'admission, la pression artérielle diastolique une heure après l'admission, la pression artérielle systolique 6 h après l'admission et la pression artérielle systolique 24 h après l'admission. .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mansoura, Egypte
        • Mansoura University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La présente étude a été menée durant la période allant de mai 2018 à fin avril 2019. Cette étude a été menée sur 150 patients présentant une hémorragie intracérébrale spontanée aiguë (ICH) admis au service de neurologie de l'hôpital universitaire de Mansoura. Le score de l'échelle de Rankin modifiée (mRS) après la sortie a été calculé et, par conséquent, les patients ont été répartis en deux groupes principaux : le premier groupe était composé de patients au résultat favorable (mRS queal 0-2) et le second groupe était composé de patients au résultat défavorable (mRS queal 3-6 ). Les facteurs indépendants significativement liés au pronostic ont été évalués par régression logistique multivariée.

La description

Critère d'intégration:

- Patients inclus dans cette étude âgés de plus de 25 ans de l'un ou l'autre sexe avec une première hémorragie intracérébrale spontanée (HIC).

Critère d'exclusion:

  • Les ICH secondaires ont été exclues de cette étude (comme les infarctus traumatiques, hémorragiques, les MAV, les tumeurs hémorragiques ou SOL, ou les IVH uniquement sans ICH).
  • Patients ayant déjà subi un AVC ischémique ou des T1A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Résultat défavorable
80 patients avec de mauvais résultats ont été classés selon le score mRS après la sortie (mRS allant de 3 à 6).
L'échelle de Rankin modifiée (mRS) est une mesure profondément valide et fiable de l'invalidité et est largement utilisée pour évaluer les résultats de l'AVC et le degré d'invalidité. Nous avons caractérisé un résultat favorable comme un mRS allant de zéro à deux, tandis qu'un résultat défavorable allant de 3 à six
Résultat favorable
70 patients avec de meilleurs résultats ont été classés selon le score mRS après la sortie (mRS allant de 0 à 2) .
L'échelle de Rankin modifiée (mRS) est une mesure profondément valide et fiable de l'invalidité et est largement utilisée pour évaluer les résultats de l'AVC et le degré d'invalidité. Nous avons caractérisé un résultat favorable comme un mRS allant de zéro à deux, tandis qu'un résultat défavorable allant de 3 à six

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de coma de Glasgow
Délai: 24 heures
Le score initial de l'échelle de coma de Glasgow à l'admission à l'hôpital et les patients selon le score GCS ont été classés en 3 groupes I (13-15), II (5-12) et III (3-4) selon Hemphill et al 2001.
24 heures
CT cerveau
Délai: 24 heures
Le scanner cérébral a été réalisé pour tous les patients au début de leur admission à l'hôpital afin de déterminer les caractères de l'hémorragie intracérébrale spontanée (HIC). Le volume de l'hémorragie intracérébrale a été déterminé à l'aide de la méthode ABC/2 (A est le plus grand diamètre sur la plus grande coupe ICH, B est le diamètre perpendiculaire à A, tandis que C est le nombre de coupes axiales d'ICH multiplié par le épaisseur des coupes. De plus, l'emplacement de l'ICH (qu'il soit infra ou supratentoriel), et s'il y a ou non une IVH, également, s'il y a un déplacement de la structure de la ligne médiane ou des changements hydrocéphaliques ont été déterminés. Concernant le volume ICH, les patients ont été répartis en deux groupes (< 30 cm3 et ≥ 30 cm3)
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Rankin modifiée (mRS)
Délai: 24 heures
L'échelle de Rankin modifiée (mRS) est une mesure profondément valide et fiable de l'invalidité et est largement utilisée pour évaluer les résultats de l'AVC et le degré d'invalidité. Nous avons caractérisé un résultat favorable car l'échelle mRS allant de l'échelle de Rankin modifiée (mRS) est une mesure profondément valide et fiable de l'invalidité et est largement utilisée pour évaluer les résultats de l'AVC et le degré d'invalidité. Nous avons caractérisé un résultat favorable comme un mRS allant de zéro à deux, tandis qu'un résultat défavorable allant de 3 à six de zéro à deux, tandis qu'un résultat défavorable allant de 3 à six
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mai 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2019

Première publication (RÉEL)

19 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner